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Características epidemiológicas da doença de Kawasaki em Xangai de 2013 a 2017

3 de julho de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Investigar as características epidemiológicas da doença de Kawasaki (KD) em Xangai de 2013 a 2017 e identificar os fatores de risco para lesões nas artérias coronárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base na rede do grupo de pesquisa de KD estabelecida durante a primeira pesquisa em Xangai, um conjunto de questionários e diretrizes de diagnóstico para KD será enviado a 50 hospitais que fornecem atendimento médico pediátrico em Xangai, China. Os prontuários dos participantes com DK diagnosticados de janeiro de 2013 a dezembro de 2017 serão analisados ​​retrospectivamente. Os dados são coletados por pediatras, incluindo informações demográficas, manifestações clínicas, prognóstico, índices laboratoriais, tratamento e achados ecocardiográficos.

Idade e distribuição sazonal no início, tratamento e anormalidades cardíacas serão descritos. Análises univariadas e multivariadas serão realizadas para identificar fatores de risco para lesões nas artérias coronárias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4533

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201122
        • Children's Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes hospitalizados diagnosticados com doença de Kawasaki em Xangai de 2013 a 2017

Descrição

Critério de inclusão:

- atender aos critérios diagnósticos para a doença de Kawasaki divulgados pela American Heart Association 2017

Critério de exclusão:

  • não em fase aguda;
  • casos repetidos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de lesões nas artérias coronárias
Prazo: desde a admissão até um mês após o início
As lesões da artéria coronária foram identificadas com ecocardiografia bidimensional na fase aguda (dentro de um mês do início). Os participantes foram considerados portadores de lesões de artéria coronária se o diâmetro luminal de uma artéria coronária fosse >3,0 mm em crianças menores de 5 anos ou >4,0 mm naquelas com 5 anos ou mais, ou quando o diâmetro interno de um segmento fosse ≥1,5 vezes a de um segmento adjacente.
desde a admissão até um mês após o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de resistência à imunoglobulina intravenosa
Prazo: da admissão à alta (cerca de duas semanas após o início)
A temperatura da orelha foi medida todos os dias durante a internação. A resistência à imunoglobulina intravenosa (IVIG) foi definida como febre persistente (>38°C) após 36 horas após a conclusão da infusão inicial de IVIG ou febre recorrente que requer outra dose de IVIG ou outras terapias adjuvantes.
da admissão à alta (cerca de duas semanas após o início)
Fatores de risco associados a lesões das artérias coronárias
Prazo: desde a admissão até um mês após o início
Regressões logísticas multivariadas foram realizadas para identificar fatores de risco que se associaram independentemente com lesões nas artérias coronárias. Odds ratio e IC 95% foram calculados para cada variável.
desde a admissão até um mês após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Fudan University

Colaboradores

Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KD EP4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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