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Caratteristiche epidemiologiche della malattia di Kawasaki a Shanghai dal 2013 al 2017

3 luglio 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Indagare le caratteristiche epidemiologiche della malattia di Kawasaki (KD) a Shanghai dal 2013 al 2017 e identificare i fattori di rischio per le lesioni coronariche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base della rete di gruppi di ricerca KD istituita durante il primo sondaggio a Shanghai, una serie di questionari e linee guida diagnostiche per KD sarà inviata a 50 ospedali che forniscono assistenza medica pediatrica a Shanghai, in Cina. Le cartelle cliniche dei partecipanti con diagnosi di KD da gennaio 2013 a dicembre 2017 saranno analizzate retrospettivamente. I dati vengono raccolti dai pediatri, comprese le informazioni demografiche, le manifestazioni cliniche, la prognosi, gli indici di laboratorio, il trattamento e i risultati ecocardiografici.

Verranno descritte l'età e la distribuzione stagionale all'esordio, il trattamento e le anomalie cardiache. Saranno eseguite analisi univariate e multivariate per identificare i fattori di rischio per le lesioni dell'arteria coronarica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4533

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201122
        • Children's Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati con diagnosi di malattia di Kawasaki a Shanghai dal 2013 al 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

- soddisfare i criteri diagnostici per la malattia di Kawasaki rilasciati dall'American Heart Association 2017

Criteri di esclusione:

  • non in fase acuta;
  • casi ripetuti;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle lesioni coronariche
Lasso di tempo: dal ricovero a un mese dopo l'esordio
Le lesioni coronariche sono state identificate con l'ecocardiografia bidimensionale in fase acuta (entro un mese dall'esordio). I partecipanti sono stati considerati affetti da lesioni coronariche se il diametro luminale di un'arteria coronarica era > 3,0 mm nei bambini di età inferiore a 5 anni o > 4,0 mm in quelli di età pari o superiore a 5 anni, o quando il diametro interno di un segmento era ≥1,5 volte quello di un segmento adiacente.
dal ricovero a un mese dopo l'esordio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della resistenza alle immunoglobuline per via endovenosa
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione (circa due settimane dopo l'esordio)
La temperatura dell'orecchio è stata misurata ogni giorno durante il ricovero. La resistenza alle immunoglobuline endovenose (IVIG) è stata definita come febbre persistente (>38°C) dopo 36 ore dal completamento dell'infusione iniziale di IVIG o febbre ricorrente che richiedeva un'altra dose di IVIG o altre terapie aggiuntive.
dal ricovero alla dimissione (circa due settimane dopo l'esordio)
Fattori di rischio associati a lesioni coronariche
Lasso di tempo: dal ricovero a un mese dopo l'esordio
Sono state eseguite regressioni logistiche multivariate per identificare i fattori di rischio che erano indipendentemente associati alle lesioni dell'arteria coronaria. Odds ratio e IC 95% sono stati calcolati per ciascuna variabile.
dal ricovero a un mese dopo l'esordio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Collaboratori

Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KD EP4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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