Эпидемиологические особенности болезни Кавасаки в Шанхае с 2013 по 2017 год
3 июля 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Изучить эпидемиологические особенности болезни Кавасаки (БК) в Шанхае с 2013 по 2017 год и выявить факторы риска поражения коронарных артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На основе сети исследовательских групп KD, созданной во время первого опроса в Шанхае, набор вопросников и диагностических руководств по KD будет отправлен в 50 больниц, оказывающих педиатрическую помощь в Шанхае, Китай. Медицинские записи участников с диагнозом БК с января 2013 г. по декабрь 2017 г. будут проанализированы ретроспективно. Данные собираются педиатрами, включая демографическую информацию, клинические проявления, прогноз, лабораторные показатели, лечение и результаты эхокардиографии.
Будут описаны возраст и сезонное распределение в начале, лечение и сердечные аномалии. Для выявления факторов риска поражения коронарных артерий будут выполняться одномерные и многомерные анализы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4533
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201122
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все госпитализированные пациенты с диагнозом болезнь Кавасаки в Шанхае с 2013 по 2017 год.
Описание
Критерии включения:
- соответствие диагностическим критериям болезни Кавасаки, опубликованным Американской кардиологической ассоциацией в 2017 г.
Критерий исключения:
- не в острой фазе;
- повторные случаи;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота поражения коронарных артерий
Временное ограничение: от поступления до одного месяца после начала
|
Поражения коронарных артерий выявляли с помощью двухмерной эхокардиографии в острой фазе (в течение одного месяца от начала заболевания).
У участников считалось поражение коронарных артерий, если диаметр просвета коронарной артерии был >3,0 мм у детей в возрасте до 5 лет или >4,0 мм у детей в возрасте 5 лет и старше, или когда внутренний диаметр сегмента был ≥1,5. раз больше, чем в соседнем сегменте.
|
от поступления до одного месяца после начала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения резистентности к внутривенному иммуноглобулину
Временное ограничение: от поступления до выписки (примерно через две недели после начала заболевания)
|
Ушную температуру измеряли каждый день во время госпитализации.
Резистентность к внутривенному иммуноглобулину (ВВИГ) определяли как постоянную лихорадку (>38°C) через 36 часов после завершения начальной инфузии ВВИГ или рецидивирующую лихорадку, требующую повторной дозы ВВИГ или другой дополнительной терапии.
|
от поступления до выписки (примерно через две недели после начала заболевания)
|
|
Факторы риска, связанные с поражением коронарных артерий
Временное ограничение: от поступления до одного месяца после начала
|
Многомерные логистические регрессии были выполнены для выявления факторов риска, которые были независимо связаны с поражением коронарных артерий.
Отношение шансов и 95% ДИ были рассчитаны для каждой переменной.
|
от поступления до одного месяца после начала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and management of cardiovascular sequelae in Kawasaki disease (JCS 2008)--digest version. Circ J. 2010 Sep;74(9):1989-2020. doi: 10.1253/circj.cj-10-74-0903. Epub 2010 Aug 18. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KD EP4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .