Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologiczne cechy choroby Kawasaki w Szanghaju od 2013 do 2017 roku

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Zbadanie cech epidemiologicznych choroby Kawasaki (KD) w Szanghaju w latach 2013-2017 i zidentyfikowanie czynników ryzyka zmian w tętnicach wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oparciu o sieć grup badawczych KD, utworzoną podczas pierwszego badania w Szanghaju, zestaw kwestionariuszy i wytycznych diagnostycznych dla KD zostanie wysłany do 50 szpitali świadczących pediatryczną opiekę medyczną w Szanghaju w Chinach. Retrospektywnie przeanalizowana zostanie dokumentacja medyczna uczestników z KD zdiagnozowaną od stycznia 2013 do grudnia 2017. Dane są gromadzone przez pediatrów, w tym dane demograficzne, objawy kliniczne, rokowanie, wskaźniki laboratoryjne, leczenie i wyniki badań echokardiograficznych.

Opisany zostanie wiek i rozkład sezonowy zachorowania, leczenie i nieprawidłowości serca. Przeprowadzone zostaną analizy jedno- i wieloczynnikowe w celu zidentyfikowania czynników ryzyka zmian w tętnicach wieńcowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4533

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201122
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy hospitalizowani pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Kawasaki w Szanghaju w latach 2013-2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

- spełniają kryteria diagnostyczne choroby Kawasaki wydane przez American Heart Association 2017

Kryteria wyłączenia:

  • nie w fazie ostrej;
  • powtarzające się przypadki;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania uszkodzeń tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: od przyjęcia do miesiąca po zachorowaniu
Zmiany w tętnicach wieńcowych rozpoznawano za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii w fazie ostrej (w ciągu miesiąca od wystąpienia). Uznano, że uczestnicy mają zmiany w tętnicy wieńcowej, jeśli średnica światła tętnicy wieńcowej wynosiła > 3,0 mm u dzieci w wieku poniżej 5 lat lub > 4,0 mm u dzieci w wieku 5 lat i starszych, lub gdy wewnętrzna średnica odcinka wynosiła ≥ 1,5 razy większa niż w sąsiednim segmencie.
od przyjęcia do miesiąca po zachorowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie oporności na immunoglobuliny dożylne
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu (około dwóch tygodni od początku)
Temperaturę w uchu mierzono codziennie podczas pobytu w szpitalu. Oporność na immunoglobuliny dożylne (IVIG) zdefiniowano jako utrzymującą się gorączkę (>38°C) po 36 godzinach od zakończenia początkowego wlewu IVIG lub nawracającą gorączkę wymagającą kolejnej dawki IVIG lub innych terapii wspomagających.
od przyjęcia do wypisu (około dwóch tygodni od początku)
Czynniki ryzyka związane ze zmianami w tętnicach wieńcowych
Ramy czasowe: od przyjęcia do miesiąca po zachorowaniu
Przeprowadzono wielowymiarową regresję logistyczną w celu zidentyfikowania czynników ryzyka, które były niezależnie związane ze zmianami w tętnicach wieńcowych. Dla każdej zmiennej obliczono iloraz szans i 95% CI.
od przyjęcia do miesiąca po zachorowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KD EP4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj