Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologické rysy Kawasakiho choroby v Šanghaji od roku 2013 do roku 2017

3. července 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Prozkoumat epidemiologické rysy Kawasakiho choroby (KD) v Šanghaji od roku 2013 do roku 2017 a identifikovat rizikové faktory pro léze koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě sítě výzkumných skupin KD vytvořené během prvního průzkumu v Šanghaji bude soubor dotazníků a diagnostických pokynů pro KD zaslán 50 nemocnicím poskytujícím dětskou lékařskou péči v Šanghaji v Číně. Zdravotní záznamy účastníků s KD diagnostikovaným od ledna 2013 do prosince 2017 budou zpětně analyzovány. Data jsou shromažďována pediatry, včetně demografických informací, klinických projevů, prognózy, laboratorních indexů, léčby a echokardiografických nálezů.

Bude popsáno věkové a sezónní rozložení na počátku, léčba a srdeční abnormality. K identifikaci rizikových faktorů lézí koronárních tepen budou provedeny jednorozměrné a vícerozměrné analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4533

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201122
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni hospitalizovaní pacienti s diagnostikovanou Kawasakiho chorobou v Šanghaji od roku 2013 do roku 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

- splňující diagnostická kritéria pro Kawasakiho chorobu vydaná American Heart Association 2017

Kritéria vyloučení:

  • není v akutní fázi;
  • opakované případy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt lézí koronárních tepen
Časové okno: od přijetí do jednoho měsíce po nástupu
Léze koronárních tepen byly identifikovány dvourozměrnou echokardiografií v akutní fázi (do jednoho měsíce od začátku). Účastníci byli považováni za osoby s lézí věnčitých tepen, pokud byl luminální průměr věnčité tepny > 3,0 mm u dětí mladších 5 let nebo > 4,0 mm u dětí ve věku 5 let a starších, nebo když byl vnitřní průměr segmentu ≥ 1,5 krát větší než sousední segment.
od přijetí do jednoho měsíce po nástupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intravenózní imunoglobulinové rezistence
Časové okno: od přijetí do propuštění (asi dva týdny po nástupu)
Teplota v uchu byla měřena každý den během hospitalizace. Intravenózní imunoglobulinová (IVIG) rezistence byla definována jako přetrvávající horečka (>38 °C) po 36 hodinách od dokončení úvodní infuze IVIG nebo recidivující horečka vyžadující další dávku IVIG nebo jiné doplňkové terapie.
od přijetí do propuštění (asi dva týdny po nástupu)
Rizikové faktory spojené s lézemi koronárních tepen
Časové okno: od přijetí do jednoho měsíce po nástupu
Pro identifikaci rizikových faktorů, které byly nezávisle spojeny s lézemi koronárních tepen, byly provedeny mnohorozměrné logistické regrese. Pro každou proměnnou byl vypočten poměr šancí a 95% CI.
od přijetí do jednoho měsíce po nástupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Spolupracovníci

Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KD EP4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit