- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03880929
Kawasakin taudin epidemiologiset piirteet Shanghaissa vuodesta 2013 vuoteen 2017
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä Shanghaissa tehdyssä tutkimuksessa perustetun KD-tutkimusryhmäverkoston pohjalta lähetetään joukko KD:n kyselylomakkeita ja diagnostisia ohjeita 50 lasten sairaanhoitoa tarjoavalle sairaalalle Shanghaissa, Kiinassa. Tammikuun 2013 ja joulukuun 2017 välisenä aikana diagnosoitujen KD-potilaiden potilastiedot analysoidaan takautuvasti. Lastenlääkärit keräävät tietoja, mukaan lukien demografiset tiedot, kliiniset ilmenemismuodot, ennusteet, laboratorioindeksit, hoito- ja kaikututkimukset.
Ikä- ja kausijakauma alkaessa, hoito ja sydämen poikkeavuudet kuvataan. Yksi- ja monimuuttujaanalyysejä tehdään sepelvaltimovaurioiden riskitekijöiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201122
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää American Heart Associationin vuonna 2017 julkaisemat Kawasakin taudin diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- ei akuutissa vaiheessa;
- toistuvat tapaukset;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sepelvaltimovaurioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: pääsystä kuukauteen alkamisen jälkeen
|
Sepelvaltimovauriot tunnistettiin kaksiulotteisella kaikukardiografialla akuutissa vaiheessa (kuukauden sisällä puhkeamisesta).
Osallistujilla katsottiin olevan sepelvaltimovaurioita, jos sepelvaltimon luminaalinen halkaisija oli >3,0 mm alle 5-vuotiailla lapsilla tai >4,0 mm 5-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla tai jos segmentin sisähalkaisija oli ≥1,5 kertaa viereisen segmentin arvo.
|
pääsystä kuukauteen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suonensisäisen immunoglobuliiniresistenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: saapumisesta kotiutukseen (noin kaksi viikkoa alkamisen jälkeen)
|
Korvan lämpötila mitattiin joka päivä sairaalahoidon aikana.
Laskimonsisäinen immunoglobuliiniresistenssi (IVIG) määriteltiin jatkuvaksi kuumeeksi (>38°C) 36 tunnin kuluttua IVIG-infuusion päättymisestä tai toistuvaksi kuumeeksi, joka vaati toisen IVIG-annoksen tai muita lisähoitoja.
|
saapumisesta kotiutukseen (noin kaksi viikkoa alkamisen jälkeen)
|
Sepelvaltimovaurioihin liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: pääsystä kuukauteen alkamisen jälkeen
|
Monimuuttujalogistisia regressioita suoritettiin sellaisten riskitekijöiden tunnistamiseksi, jotka liittyivät itsenäisesti sepelvaltimovaurioihin.
Todennäköisyyssuhde ja 95 % CI laskettiin kullekin muuttujalle.
|
pääsystä kuukauteen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and management of cardiovascular sequelae in Kawasaki disease (JCS 2008)--digest version. Circ J. 2010 Sep;74(9):1989-2020. doi: 10.1253/circj.cj-10-74-0903. Epub 2010 Aug 18. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KD EP4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat