Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologiske trekk ved Kawasakis sykdom i Shanghai fra 2013 til 2017

3. juli 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
For å undersøke de epidemiologiske egenskapene til Kawasakis sykdom (KD) i Shanghai fra 2013 til 2017 og identifisere risikofaktorene for koronararterielesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på KD-forskningsgruppenettverket etablert under den første undersøkelsen i Shanghai, vil et sett med spørreskjemaer og diagnostiske retningslinjer for KD sendes til 50 sykehus som tilbyr pediatrisk medisinsk behandling i Shanghai, Kina. Medisinske journaler av deltakere med KD diagnostisert fra januar 2013 til og med desember 2017 vil bli retrospektivt analysert. Data samles inn av barneleger, inkludert demografisk informasjon, kliniske manifestasjoner, prognose, laboratorieindekser, behandling og ekkokardiografiske funn.

Alder og sesongfordeling ved oppstart, behandling og hjerteavvik vil bli beskrevet. Univariate og multivariate analyser vil bli utført for å identifisere risikofaktorer for koronararterielesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4533

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201122
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle sykehuspasienter diagnostisert med Kawasaki sykdom i Shanghai fra 2013 til 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- oppfyller de diagnostiske kriteriene for Kawasaki sykdom utgitt av American Heart Association 2017

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i akutt fase;
  • gjentatte tilfeller;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av koronararterielesjoner
Tidsramme: fra innleggelse til en måned etter oppstart
Koronararterielesjoner ble identifisert med todimensjonal ekkokardiografi i den akutte fasen (innen en måned etter debut). Deltakerne ble ansett for å ha koronararterielesjoner hvis den luminale diameteren til en koronararterie var >3,0 mm hos barn under 5 år eller >4,0 mm hos de 5 år og eldre, eller når den indre diameteren til et segment var ≥1,5 ganger det til et tilstøtende segment.
fra innleggelse til en måned etter oppstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intravenøs immunoglobulinresistens
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning (ca. to uker etter debut)
Øretemperaturen ble målt hver dag under sykehusinnleggelsen. Intravenøs immunglobulinresistens (IVIG) ble definert som vedvarende feber (>38°C) etter 36 timer etter fullføring av initial IVIG-infusjon eller tilbakevendende feber som krever en annen dose IVIG eller andre tilleggsbehandlinger.
fra innleggelse til utskrivning (ca. to uker etter debut)
Risikofaktorer forbundet med koronarlesjoner
Tidsramme: fra innleggelse til en måned etter oppstart
Multivariate logistiske regresjoner ble utført for å identifisere risikofaktorer som var uavhengig assosiert med koronararterielesjoner. Oddsratio og 95 % KI ble beregnet for hver variabel.
fra innleggelse til en måned etter oppstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbeidspartnere

Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KD EP4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere