Caractéristiques épidémiologiques de la maladie de Kawasaki à Shanghai de 2013 à 2017
3 juillet 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Étudier les caractéristiques épidémiologiques de la maladie de Kawasaki (KD) à Shanghai de 2013 à 2017 et identifier les facteurs de risque de lésions des artères coronaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base du réseau du groupe de recherche KD établi lors de la première enquête à Shanghai, un ensemble de questionnaires et de directives de diagnostic pour la KD sera envoyé à 50 hôpitaux fournissant des soins médicaux pédiatriques à Shanghai, en Chine. Les dossiers médicaux des participants atteints de MK diagnostiqués de janvier 2013 à décembre 2017 seront analysés rétrospectivement. Les données sont recueillies par les pédiatres, y compris les informations démographiques, les manifestations cliniques, le pronostic, les index de laboratoire, le traitement et les résultats échocardiographiques.
L'âge et la répartition saisonnière au début, le traitement et les anomalies cardiaques seront décrits. Des analyses univariées et multivariées seront effectuées pour identifier les facteurs de risque de lésions coronariennes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4533
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201122
- Children's Hospital of Fudan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients hospitalisés diagnostiqués avec la maladie de Kawasaki à Shanghai de 2013 à 2017
La description
Critère d'intégration:
- répondant aux critères de diagnostic de la maladie de Kawasaki publiés par l'American Heart Association 2017
Critère d'exclusion:
- pas en phase aiguë ;
- cas répétés;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des lésions coronariennes
Délai: de l'admission à un mois après le début
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Les lésions des artères coronaires ont été identifiées par échocardiographie bidimensionnelle à la phase aiguë (dans le mois suivant leur apparition).
Les participants étaient considérés comme ayant des lésions de l'artère coronaire si le diamètre luminal d'une artère coronaire était > 3,0 mm chez les enfants âgés de moins de 5 ans ou > 4,0 mm chez ceux âgés de 5 ans et plus, ou lorsque le diamètre interne d'un segment était ≥ 1,5 fois celui d'un segment adjacent.
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de l'admission à un mois après le début
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la résistance aux immunoglobulines intraveineuses
Délai: de l'admission à la sortie (environ deux semaines après le début)
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La température de l'oreille a été mesurée chaque jour pendant l'hospitalisation.
La résistance aux immunoglobulines intraveineuses (IVIG) a été définie comme une fièvre persistante (> 38 °C) après 36 heures de fin de la perfusion initiale d'IVIG ou une fièvre récurrente nécessitant une autre dose d'IVIG ou d'autres traitements adjuvants.
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de l'admission à la sortie (environ deux semaines après le début)
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Facteurs de risque associés aux lésions coronariennes
Délai: de l'admission à un mois après le début
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Des régressions logistiques multivariées ont été effectuées pour identifier les facteurs de risque qui étaient indépendamment associés aux lésions des artères coronaires.
L'odds ratio et l'IC à 95 % ont été calculés pour chaque variable.
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de l'admission à un mois après le début
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and management of cardiovascular sequelae in Kawasaki disease (JCS 2008)--digest version. Circ J. 2010 Sep;74(9):1989-2020. doi: 10.1253/circj.cj-10-74-0903. Epub 2010 Aug 18. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2019
Première publication (Réel)
19 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KD EP4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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