Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kawasaki-kór epidemiológiai jellemzői Sanghajban 2013-tól 2017-ig

2023. július 3. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
A Kawasaki-kór (KD) epidemiológiai jellemzőinek vizsgálata Sanghajban 2013 és 2017 között, és azonosítani kell a koszorúér-elváltozások kockázati tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első sanghaji felmérés során létrehozott KD-kutatócsoport-hálózat alapján a KD-vel kapcsolatos kérdőíveket és diagnosztikai útmutatókat küldik el 50 gyermekgyógyászati ​​ellátást nyújtó kórháznak Sanghajban, Kínában. A 2013 januárja és 2017 decembere között diagnosztizált KD-ben szenvedő résztvevők orvosi feljegyzéseit visszamenőlegesen elemzik. A gyermekorvosok gyűjtik az adatokat, beleértve a demográfiai információkat, a klinikai megnyilvánulásokat, a prognózist, a laboratóriumi indexeket, a kezelést és az echokardiográfiás eredményeket.

Leírják az életkori és szezonális megoszlást a kezdetkor, a kezelést és a szívelégtelenségeket. Egy- és többváltozós elemzéseket végeznek a koszorúér-elváltozások kockázati tényezőinek azonosítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4533

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201122
        • Children's Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi kórházba került beteg, akiknél Kawasaki-kórt diagnosztizáltak Sanghajban 2013 és 2017 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

- megfelel az American Heart Association 2017. évi Kawasaki-betegség diagnosztikai kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • nem akut fázisban;
  • ismételt esetek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koszorúér elváltozások előfordulása
Időkeret: a felvételtől a kezdetet követő egy hónapig
A szívkoszorúér elváltozásokat kétdimenziós echokardiográfiával azonosították az akut fázisban (a kezdettől számított egy hónapon belül). A résztvevőket koszorúér-léziónak tekintették, ha a koszorúér luminális átmérője 5 évnél fiatalabb gyermekeknél >3,0 mm, 5 évesnél idősebbeknél >4,0 mm, vagy ha egy szegmens belső átmérője ≥1,5 volt. egy szomszédos szegmensének szorzata.
a felvételtől a kezdetet követő egy hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intravénás immunglobulin rezisztencia előfordulása
Időkeret: a felvételtől az elbocsátásig (kb. két héttel a kezdet után)
A fülhőmérsékletet minden nap mértük a kórházi kezelés alatt. Az intravénás immunglobulin (IVIG) rezisztenciát úgy határozták meg, mint a kezdeti IVIG infúzió befejezése után 36 órával tartósan fennálló láz (>38°C), vagy ismétlődő láz, amely újabb IVIG dózist vagy egyéb kiegészítő terápiát igényel.
a felvételtől az elbocsátásig (kb. két héttel a kezdet után)
Koszorúér-elváltozásokhoz kapcsolódó kockázati tényezők
Időkeret: a felvételtől a kezdetet követő egy hónapig
Többváltozós logisztikus regressziót végeztünk annak érdekében, hogy azonosítsuk azokat a kockázati tényezőket, amelyek függetlenek voltak a koszorúér elváltozásokhoz. Minden változóra kiszámítottuk az esélyhányadost és a 95%-os CI-t.
a felvételtől a kezdetet követő egy hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Együttműködők

Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KD EP4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel