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Características epidemiológicas de la enfermedad de Kawasaki en Shanghái desde 2013 hasta 2017

3 de julio de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Investigar las características epidemiológicas de la enfermedad de Kawasaki (EK) en Shanghái desde 2013 hasta 2017 e identificar los factores de riesgo de las lesiones de las arterias coronarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con base en la red del grupo de investigación de KD establecida durante la primera encuesta en Shanghai, se enviará un conjunto de cuestionarios y pautas de diagnóstico para KD a 50 hospitales que brindan atención médica pediátrica en Shanghai, China. Se analizarán retrospectivamente los registros médicos de los participantes con EK diagnosticados desde enero de 2013 hasta diciembre de 2017. Los datos son recolectados por pediatras, incluyendo información demográfica, manifestaciones clínicas, pronóstico, índices de laboratorio, tratamiento y hallazgos ecocardiográficos.

Se describirán la edad y la distribución estacional al inicio, el tratamiento y las anomalías cardíacas. Se realizarán análisis univariados y multivariados para identificar los factores de riesgo de lesiones de las arterias coronarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4533

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201122
        • Children's Hospital of Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes hospitalizados diagnosticados con la enfermedad de Kawasaki en Shanghái desde 2013 hasta 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

- cumplir con los criterios de diagnóstico para la enfermedad de Kawasaki publicados por la American Heart Association 2017

Criterio de exclusión:

  • no en fase aguda;
  • casos repetidos;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesiones de las arterias coronarias
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta un mes después del inicio
Las lesiones de las arterias coronarias se identificaron con ecocardiografía bidimensional en la fase aguda (en el plazo de un mes desde el inicio). Se consideró que los participantes tenían lesiones en las arterias coronarias si el diámetro luminal de una arteria coronaria era >3,0 mm en niños menores de 5 años o >4,0 mm en los mayores de 5 años, o cuando el diámetro interno de un segmento era ≥1,5 veces la de un segmento adyacente.
desde el ingreso hasta un mes después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de resistencia a la inmunoglobulina intravenosa
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta (alrededor de dos semanas después del inicio)
La temperatura del oído se midió cada día durante la hospitalización. La resistencia a la inmunoglobulina intravenosa (IVIG) se definió como fiebre persistente (>38 °C) después de 36 horas de completar la infusión inicial de IVIG o fiebre recurrente que requiere otra dosis de IVIG u otras terapias complementarias.
desde el ingreso hasta el alta (alrededor de dos semanas después del inicio)
Factores de riesgo asociados con las lesiones de las arterias coronarias
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta un mes después del inicio
Se realizaron regresiones logísticas multivariadas para identificar los factores de riesgo que se asociaron de forma independiente con las lesiones de las arterias coronarias. Se calculó la razón de posibilidades y el IC del 95% para cada variable.
desde el ingreso hasta un mes después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Fudan University

Colaboradores

Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Fang Liu, Dr., Children's Hospital of Fudan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KD EP4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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