Burn Children のセフタジジム (CEFTAZOPTIM)

研究の背景と目的:

最近の研究では、重症成人における抗感染症薬への過少曝露のリスクが示唆されています。 この過少曝露は、臨床転帰の不良や、感染症の臨床的解決の遅れまたは不完全さに関連している可能性があります。重症の小児に対する抗感染症薬の投与計画は、通常、体重に基づいて行われます。 mg/kg)。 しかし、被験者間の変動は小児では大きく、火傷や重篤な病気ではさらに顕著であることが知られています。 セフタジジムは、この脆弱な人々に使用される最も抗感染症薬の 1 つです。 予想される高い BSV を考慮すると、セフタジジムの濃度と効果は予測不可能であり、したがって過少曝露のリスクはかなり大きくなります。 したがって、小児におけるセフタジジムの合理化が望ましい。

本研究の目的は、母集団アプローチを使用して、通常の PK/PD ターゲット (fT(%) > 最小発育阻止濃度 (MIC)) および PD エンドポイントを含むセフタジジムの薬物動態 (PK) および薬力学 (PD) を調査することです。臨床転帰）重症の火傷児における。 観察された被験者間変動をよりよく説明し、最終的には個別の投与計画を提案するために、重篤な疾患や火傷に関連する発達要因およびその他の要因がセフタジジム PK および PK/PD に及ぼす影響が研究されています。

この前向き研究は、フランスのパリにある公立病院の小児集中治療室で実施されます。

介入：

患者の選択は小児集中治療室で行われます。 上級医師は、経過観察中または入院中にセフタジジムを投与されている、または投与される予定の子供を持つ親権者にこの研究を提案します。

上級医師は、子供がその情報を理解できる場合、親権者に説明メモを渡します。 データの検索と分析に対する非口頭の反対意見が集められます。

この研究には介入も料金もかかりません