Цефтазидим при ожогах у детей (CEFTAZOPTIM)

Предыстория и цели исследования:

Недавние исследования показали риск недостаточного воздействия противоинфекционных препаратов на взрослых в критическом состоянии. Это недостаточное воздействие может быть связано с плохими клиническими исходами, а также с задержкой или неполным клиническим исчезновением инфекции; Режим дозирования противоинфекционных препаратов у детей в критическом состоянии обычно основан на весе (т.е. мг на кг). Однако известно, что межсубъектная вариабельность у детей значительна, особенно при ожогах и критических состояниях. Цефтазидим является одним из самых противоинфекционных средств, используемых в этой уязвимой группе населения. Учитывая ожидаемый высокий BSV, концентрации и эффекты цефтазидима непредсказуемы, поэтому риск недостаточного воздействия значителен. Поэтому желательно рационализировать применение цефтазидима у детей.

Целью настоящего исследования является изучение с использованием популяционного подхода фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) цефтазидима, включая обычные целевые значения ФК/ФД (fT(%) > минимальная ингибирующая концентрация (МИК)) и конечные точки фармакокинетики ( клинические исходы) у тяжелобольных ожоговых детей. Влияние развития и других факторов, связанных с критическим заболеванием и ожогами, на цефтазидим ФК и ФК/ФД исследовано, чтобы лучше объяснить наблюдаемые различия между субъектами и, в конечном итоге, предложить индивидуальные режимы дозирования.

Это проспективное исследование будет проводиться в педиатрическом отделении интенсивной терапии государственных больниц в Париже, Франция.

Вмешательство:

Отбор пациентов будет проходить в педиатрическом отделении интенсивной терапии. Старший врач предлагает провести исследование обладателям родительских прав, чей ребенок получает или будет получать цефтазидим во время его последующего наблюдения или госпитализации.

Старший врач даст информационную записку обладателям родительских прав, и если ребенок в состоянии понять информацию. Будут собраны неустные возражения для поиска и анализа данных.

За это исследование не будет взиматься плата или взиматься плата.