Ceftazidim i brännskada barn (CEFTAZOPTIM)

Bakgrund och syfte med studien:

Nyligen genomförda studier har föreslagit en risk för underexponering för anti-infektionsmedel hos kritiskt sjuka vuxna. Denna underexponering kan vara associerad med dåliga kliniska resultat såväl som en fördröjning eller ofullständig klinisk upplösning av infektion; Doseringsregimen för anti-infektionsmedel till kritiskt sjuka barn är vanligtvis baserad på vikt (dvs. mg per kg). Emellertid är variationen mellan individer känd för att vara betydande hos barn och i ännu högre grad vid brännskador och vid kritisk sjukdom. Ceftazidim är ett av de mest antiinfektiösa medlen som används i denna sårbara befolkning. Med tanke på den förväntade höga BSV är koncentrationer och effekter av Ceftazidim oförutsägbara och risken för underexponering är därför betydande. Rationalisering av Ceftazidim hos barn är därför önskvärd.

Syftet med denna studie är att undersöka, med hjälp av en populationsmetod, farmakokinetiken (PK) och farmakodynamiken (PD) för Ceftazidim inklusive vanliga PK/PD-mål (fT(%) > minimal hämmande koncentration (MIC)) och PD-endpoints ( kliniska resultat) hos kritiskt sjuka brännskador. Effekterna av utvecklingsfaktorer och andra faktorer relaterade till kritisk sjukdom och brännskador på Ceftazidim PK och PK/PDs undersöks för att bättre förklara de observerade variationerna mellan patienter och för att slutligen föreslå individualiserade doseringsregimer.

Denna prospektiva studie kommer att genomföras på en pediatrisk intensivvårdsavdelning på offentliga sjukhus i Paris, Frankrike

Intervention:

Patienturval kommer att ske på pediatrisk intensivvårdsavdelning. Överläkaren föreslår studien till innehavare av föräldramyndighet vars barn får eller kommer att få Ceftazidim under dess uppföljning eller sjukhusvistelse.

Överläkaren kommer att ge en orienteringsnotis till innehavarna av föräldramyndigheten och om barnet kan förstå informationen. Den icke-muntliga oppositionen för hämtning och analys av data kommer att samlas in.

Ingen intervention eller ingen avgift kommer att tas ut för denna studie