健康な被験者におけるビメキズマブへの同時曝露後のインフルエンザワクチン接種の抗体反応を評価する研究

包含基準:

• -被験者はスクリーニング訪問時の18歳以上55歳以下の男性または女性です
• -被験者は、スクリーニング訪問時に少なくとも2つのインフルエンザ抗体価≤1/10の血液検査を受けなければならず、研究開始の2週間前にインフルエンザ様疾患を発症していない
• 出産の可能性のある女性被験者は、授乳中ではなく、ビメキズマブ投与前の尿検査で陰性であることが確認されたスクリーニング来院時に血清妊娠検査で陰性であってはなりません。 -出産の可能性のある女性被験者は、研究中および治験薬（IMP）の最終投与後20週間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• -被験者は、体重が45kg以上で、ボディマス指数（BMI）が18〜32kg / m2（包括的）で、スクリーニング訪問時に

除外基準:

• -被験者はビメキズマブの賦形剤に対して既知の過敏症を持っています
• -被験者はインフルエンザワクチンに対する過敏症の病歴があります
• -被験者は合法的に施設に収容されているか、精神的健康状態または関連するケア提供（例えば、後見人）を持っているため、被験者が自発的なインフォームドコンセントを提供して研究に参加することを妨げます
• -妊娠している、または研究中に妊娠する予定の女性被験者、または授乳中、または医学的に認められた避妊法を使用していない出産の可能性がある性的に活発な女性被験者
• -研究中にパートナーの妊娠を計画している男性被験者
• -スクリーニング訪問前の52週間以内にあらゆる種類のワクチン接種を受けた被験者、またはスクリーニング訪問前の2年以内のインフルエンザワクチン接種。 -生ワクチンは、研究中または治験薬（IMP）の最後の投与後20週間は許可されていません
• -被験者は、現在または過去の胃腸潰瘍または炎症性腸疾患などの他の胃腸疾患の病歴を持っています
• 被験者は活動性の感染症にかかっています
• -被験者は急性または慢性のウイルス性B型肝炎またはC型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症またはヒトT細胞リンパ球向性ウイルス1型（HTLV-1）を併発しています。