胸部傍脊椎ブロック vs IV フェンタニル注入
2019年4月3日 更新者：Samaa Rashwan、Beni-Suef University
胸骨正中切開による心臓手術を受ける患者の周術期鎮痛のための両側連続胸部傍脊椎ブロック対 IV フェンタニル注入
心臓手術中および心臓手術後の高品質の鎮痛が得られることはめったにありません。集中治療室での換気
調査の概要
詳細な説明
傍脊椎神経ブロック (PVB) は、中枢神経ブロックよりも副作用や禁忌が少なく、優れた術中麻酔および術後鎮痛状態を提供できます。 傍脊椎鎮痛は、局所麻酔薬 (LA) を脊柱に沿って、脊髄神経の出口近くに配置することによって生成されます (13)。
伝統的に、深い術中鎮痛は、高用量のオピオイドを使用して、外科的刺激に対するホルモンおよび代謝ストレス応答を抑制することによって提供されてきました。 このレジメンにより、心臓手術後の罹患率と死亡率が改善されました(14)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト
- 募集
- Beni-Suef University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的開胸手術が予定されている男性および女性の患者
除外基準:
- 胸部外傷、周辺損傷、不安定な血行動態、局所麻酔薬に対する過敏症、手術部位の感染症、腎機能障害または肝機能障害、左心室機能障害、凝固異常およびオピオイドを使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
標準的な GA を投与し、気管挿管後に 2 mcg/kg/h のフェンタニル注入を受け、手術の最後に中止する。
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標準的な GA を投与し、気管挿管後に 2 mcg/kg/h のフェンタニル注入を受け、手術の最後に中止する。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：傍脊椎ブロック
両側胸部傍脊椎カテーテルは、T3-T7 から胸部皮膚レベルをブロックするために T4 のレベルで術前に挿入され、各カテーテルに 0.3ml/kg 0.25% ブピバカイン ボールの投与量 各カテーテルに最大 20 ml 導入し、ピンプリックによって両側で感覚をテストします。注射から 15 ～ 20 分後、標準 GA および気管挿管後、各カテーテルに 0.25% ブピバカインを 0.25% ブピバカインを持続注入し、手術終了時に停止 HR または MBP がベースラインから 20% 以上増加した場合読み取り、フェンタニルの漸増用量が与えられ（2mcg / kg）、カテーテルは24時間後に取り除かれます。
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標準的な GA を投与し、気管挿管後に 2 mcg/kg/h のフェンタニル注入を受け、手術の最後に中止する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリティカルケア疼痛観察ツール
時間枠：Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) は、患者を ICU に入院させてから 1 時間後にベースライン記録として評価され、その後 4 時間ごとに 24 時間評価されます。
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この研究の目的は、胸骨正中切開による従来の心臓手術を受けた患者の周術期疼痛に対する連続両側胸部傍脊椎ブロックとフェンタニル静注の有効性を比較することです。
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Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) は、患者を ICU に入院させてから 1 時間後にベースライン記録として評価され、その後 4 時間ごとに 24 時間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月3日
最初の投稿 (実際)
2019年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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