Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi paravertebrális blokk versus IV fentanil infúzió

2019. április 3. frissítette: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Kétoldali folyamatos mellkasi paravertebrális blokk kontra IV fentanil infúzió perioperatív fájdalomcsillapításra olyan betegeknél, akik szívsebészeti beavatkozáson esnek át medián szternotómián keresztül

A szívműtét alatt és után ritkán érik el jó minőségű fájdalomcsillapítást, a sternotomia és a thoracotomia jelentős fájdalommal jár, ami hipoventilációt, atelektázist és hipoxémiát eredményez szellőztetés intenzív környezetben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A paravertebrális idegblokkok (PVB) kiváló intraoperatív érzéstelenítő és posztoperatív fájdalomcsillapító állapotokat biztosíthatnak kevesebb mellékhatással és kevesebb ellenjavallattal, mint a központi idegi blokkok. A bilaterális PVB-t sikeresen alkalmazzák a mellkasi, hasi és medencei régiókban (12). A paravertebrális fájdalomcsillapítást úgy érik el, hogy helyi érzéstelenítőt (LA) helyeznek a csigolya mellé, közel a gerincvelői idegek kimenetéhez (13).

Hagyományosan a mélyreható intraoperatív fájdalomcsillapítást nagy dózisú opioidok alkalmazásával biztosítják a műtéti ingerekre adott hormonális és metabolikus stresszválaszok elnyomására. Ez a kezelési rend a szívműtét utáni morbiditás és mortalitás javulását eredményezte (14).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Banī Suwayf, Egyiptom
        • Toborzás
        • Beni-Suef University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív nyitott szívműtétre tervezett férfi és női betegek

Kizárási kritériumok:

  • Mellkasi trauma, perifériák sérülése, instabil hemodinamika, helyi érzéstelenítő szerekkel szembeni érzékenység, műtéti hely fertőzés, vese- vagy májműködési zavar, bal kamrai diszfunkció, véralvadási rendellenességek és opioidokat szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
standard GA és 2 mcg/kg/h fentanil infúziót kapnak a légcső intubálása után, és a műtét végén leállítják. Ha a HR vagy az MBP ≥20%-kal nőtt az alapvonali értékekhez képest, a fentanil növekményes adagja (2 mcg/kg).
Drog: Fentanil-citrát
standard GA és 2 mcg/kg/h fentanil infúziót kapnak a légcső intubálása után, és a műtét végén leállítják. Ha a HR vagy az MBP ≥20%-kal nőtt az alapvonali értékekhez képest, a fentanil növekményes adagja (2 mcg/kg).
Más nevek:
  • fentanil
Aktív összehasonlító: paravertebrális blokk
Kétoldali mellkasi paraverteberális katétereket helyeznek be a műtét előtt a T4 szintjére, hogy blokkolják a mellkas dermatomális szintjét a T3-T7 és a 0,3 ml/kg 0,25%-os bupivakain bouls dózisban minden katéterben legfeljebb 20 ml katéterben, mielőtt indukciót és kétoldali tűszúrásos vizsgálatot végeznek. és jég az injekció után 15-20 perccel, majd a standard GA és a légcső intubáció után 0,1 ml /kg/h 0,25% bupivakain folyamatos infúzió minden katéterben, és a műtét végén leállt, amikor a HR vagy az MBP ≥20%-kal nőtt az alapvonalhoz képest leolvasott, növekményes fentanilt adag (2mcg/kg), a katétereket 24 óra múlva eltávolítják.
Drog: Fentanil-citrát
standard GA és 2 mcg/kg/h fentanil infúziót kapnak a légcső intubálása után, és a műtét végén leállítják. Ha a HR vagy az MBP ≥20%-kal nőtt az alapvonali értékekhez képest, a fentanil növekményes adagja (2 mcg/kg).
Más nevek:
  • fentanil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Critical Care fájdalommegfigyelő eszköz
Időkeret: A Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) értékelése a beteg intenzív osztályra történő felvétele után 1 órával történik, alapvonali rekordként, majd 4 óránként 24 órán keresztül.
A tanulmány célja a folyamatos kétoldali mellkasi paravertebralis blokk és az IV. fentanil infúzió hatékonyságának összehasonlítása a perioperatív fájdalomra olyan betegeknél, akiket hagyományos szívműtétnek vetettek alá medián sternotomián keresztül.
A Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) értékelése a beteg intenzív osztályra történő felvétele után 1 órával történik, alapvonali rekordként, majd 4 óránként 24 órán keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Beni-suef Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fentanil-citrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel