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흉부 척추주위 블록 대 IV 펜타닐 주입

2019년 4월 3일 업데이트: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

정중흉골절개술을 통해 심장수술을 받는 환자의 수술 전후 진통을 위한 양측성 연속 흉추주위 블록 대 IV 펜타닐 주입

심장 수술 중 및 심장 수술 후 고품질의 진통제를 얻는 경우는 드물며, 흉골 절개술 및 개흉술은 저환기, 무기폐 및 저산소증을 유발하는 심각한 통증과 관련이 있습니다. 집중 치료 환경에서의 환기

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Paravertebral nerve block(PVBs)은 중추 신경 차단술보다 부작용이 적고 금기 사항이 적은 우수한 수술 중 마취 및 수술 후 진통 상태를 제공할 수 있습니다. 양측성 PVB는 흉부, 복부 및 골반 부위에서 성공적으로 사용되었습니다(12). Paravertebral analgesia는 척추 신경의 출구에 가까운 척추 옆에 국소 마취제(LA)를 배치하여 생성됩니다(13).

전통적으로 수술 자극에 대한 호르몬 및 대사 스트레스 반응을 억제하기 위해 고용량의 아편유사제를 사용하여 심오한 수술 중 진통 효과를 제공했습니다. 이 요법은 심장 수술 후 이환율과 사망률을 개선했습니다(14).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Banī Suwayf, 이집트
        • 모병
        • Beni-suef university Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 개심술이 예정된 남성 및 여성 환자

제외 기준:

  • 흉부 외상, 말초 손상, 불안정한 혈역학, 국소 마취제에 대한 민감성, 수술 부위 감염, 신기능 또는 간 기능 장애, 좌심실 기능 장애, 응고 이상 및 오피오이드 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
표준 GA 및 기관 삽관 후 펜타닐 2mcg/kg/h 주입을 받고 수술 종료 시 중단 ,HR 또는 MBP가 기준선 수치에서 ≥20% 증가하면 펜타닐 증량 투여(2mcg/kg).
표준 GA 및 기관 삽관 후 펜타닐 2mcg/kg/h 주입을 받고 수술 종료 시 중단 ,HR 또는 MBP가 기준선 수치에서 ≥20% 증가하면 펜타닐 증량 투여(2mcg/kg).
다른 이름들:
  • 펜타닐
활성 비교기: 척추주위 블록
T3-T7 및 0.3ml/kg 0.25% bupivacaine bouls 용량을 차단하기 위해 각 카테터에 최대 20ml의 각 카테터에 최대 20ml의 부피바카인 boul 용량을 차단하기 위해 양쪽 흉부 paraverteberal 카테터를 수술 전 T4 수준에 삽입하고 pinprick에 의해 양쪽으로 감각을 테스트합니다. 주입 후 15-20분 후 냉찜질 후 표준 GA 및 기관 삽관 후 각 카테터에 0.1 ml/kg/h 0.25% 부피바카인을 지속적으로 주입하고 수술 종료 시 중지, HR 또는 MBP가 기준선에서 ≥20% 증가한 경우 판독값에 따라 펜타닐의 추가 용량(2mcg/kg)이 제공되고 카테터는 24시간 후에 제거됩니다.
표준 GA 및 기관 삽관 후 펜타닐 2mcg/kg/h 주입을 받고 수술 종료 시 중단 ,HR 또는 MBP가 기준선 수치에서 ≥20% 증가하면 펜타닐 증량 투여(2mcg/kg).
다른 이름들:
  • 펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자 통증 관찰 도구
기간: Critical-Care 통증 관찰 도구(CPOT)는 ICU에 환자를 입원시킨 후 1시간 후에 평가되며, 기준선은 24시간 동안 4시간마다 기록됩니다.
이 연구의 목적은 정중흉골절개술을 통해 기존의 심장 수술을 받은 환자의 수술 전후 통증에 대한 지속적인 양측 흉추주위 차단 및 IV 펜타닐 주입의 효능을 비교하는 것입니다.
Critical-Care 통증 관찰 도구(CPOT)는 ICU에 환자를 입원시킨 후 1시간 후에 평가되며, 기준선은 24시간 동안 4시간마다 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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펜타닐 구연산염에 대한 임상 시험

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