Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thoracic Paravertebral Block Versus IV Fentanyl Infuusio

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Kahdenvälinen jatkuva rintakehän paravertebraalinen lohko vs. IV fentanyyli-infuusio perioperatiiviseen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus mediaanisterotomialla

Korkealaatuista analgesiaa sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen saadaan harvoin, Sternotomia ja thorakotomia liittyy merkittävään kipuun, joka johtaa hypoventilaatioon, atelektaasiin ja hypoksemiaan. Kivun hallinta on harvoin ensisijainen näiden potilaiden välittömässä leikkauksen jälkeisessä hoidossa, koska he tarvitsevat usein mekaanista ilmanvaihto tehohoitoympäristössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paravertebraaliset hermosalvat (PVB:t) voivat tarjota erinomaisia ​​intraoperatiivisia anestesia- ja postoperatiivisia analgeettisia tiloja, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia ja vähemmän vasta-aiheita kuin keskushermosolut. Kahdenvälistä PVB:tä on käytetty menestyksekkäästi rintakehän, vatsan ja lantion alueilla (12). Paravertebraalinen analgesia tuotetaan asettamalla paikallispuudutusaine (LA) selkärangan viereen, lähelle selkäydinhermojen ulostuloa (13).

Perinteisesti syvällinen intraoperatiivinen analgesia on saatu aikaan käyttämällä suuria annoksia opioideja vaimentamaan hormonaalisia ja metabolisia stressivasteita kirurgisille ärsykkeille. Tämä hoito-ohjelma paransi sairastuvuutta ja kuolleisuutta sydänleikkauksen jälkeen (14).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti
        • Rekrytointi
        • Beni-Suef University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies- ja naispotilaat, joille on suunniteltu elektiiviseen avosydänleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rintakehän trauma, periferioiden vammoja, epävakaa hemodynamiikka, herkkyys paikallispuudutettaville lääkkeille, infektio leikkauskohdassa, munuaisten tai maksan toimintahäiriö, vasemman kammion toimintahäiriö, hyytymishäiriöt ja potilaat, jotka käyttävät opioideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjata
tavallinen GA ja saavat fentanyyli-infuusion 2 mcg/kg/h henkitorven intuboinnin jälkeen ja lopetetaan leikkauksen lopussa. Kun HR tai MBP nousi ≥ 20 % perusviivan lukemista, fentanyylia annetaan lisäannos (2 mcg/kg).
Lääke: Fentanyylisitraatti
tavallinen GA ja saavat fentanyyli-infuusion 2 mcg/kg/h henkitorven intuboinnin jälkeen ja lopetetaan leikkauksen lopussa. Kun HR tai MBP nousi ≥ 20 % perusviivan lukemista, fentanyylia annetaan lisäannos (2 mcg/kg).
Muut nimet:
  • fentanyyli
Active Comparator: paravertebraalinen blokkaus
Kahdenväliset rintakehän paraverteberaaliset katetrit asetetaan ennen leikkausta T4-tasolle rintakehän dermatomaalisten tasojen estämiseksi T3-T7:stä ja 0,3 ml/kg 0,25 % bupivakaiinin annoksesta kussakin katetrissa enintään 20 ml kussakin katetrissa ennen induktiota ja testausta kahdenvälisellä pistostuntemuksella. ja jää 15-20 minuutin kuluttua injektiosta, sitten standardi GA ja henkitorven intuboinnin jälkeen jatkuva infuusio 0,1 ml /kg/h 0,25 % bupivakaiinia jokaiseen katetriin ja lopetettu leikkauksen lopussa, kun HR tai MBP nousi ≥ 20 % perusviivasta lukemat, fentanyylin lisäannos (2mcg/kg), katetrit poistetaan 24 tunnin kuluttua.
Lääke: Fentanyylisitraatti
tavallinen GA ja saavat fentanyyli-infuusion 2 mcg/kg/h henkitorven intuboinnin jälkeen ja lopetetaan leikkauksen lopussa. Kun HR tai MBP nousi ≥ 20 % perusviivan lukemista, fentanyylia annetaan lisäannos (2 mcg/kg).
Muut nimet:
  • fentanyyli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Critical Care Pain Observation Tool
Aikaikkuna: Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) arvioidaan 1 tunnin kuluttua potilaan saapumisesta teho-osastolle, sen jälkeen 4 tunnin välein 24 tunnin ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata jatkuvan molemminpuolisen rintakehän paravertebraalikatkos ja IV fentanyyli-infuusion tehoa perioperatiiviseen kipuun potilailla, joille on tehty perinteinen sydänleikkaus mediaanisternotomialla.
Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) arvioidaan 1 tunnin kuluttua potilaan saapumisesta teho-osastolle, sen jälkeen 4 tunnin välein 24 tunnin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beni-suef Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Fentanyylisitraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa