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Bloqueio paravertebral torácico versus infusão IV de fentanil

3 de abril de 2019 atualizado por: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Bloqueio paravertebral torácico contínuo bilateral versus infusão IV de fentanil para analgesia perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por esternotomia mediana

A analgesia de alta qualidade durante e após a cirurgia cardíaca é raramente obtida, a esternotomia e a toracotomia estão associadas a dor significativa que resulta em hipoventilação, atelectasia e hipoxemia, o controle da dor raramente é uma prioridade no cuidado pós-operatório imediato desses pacientes, que frequentemente requerem ventilação em ambiente de terapia intensiva

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os bloqueios do nervo paravertebral (PVBs) podem proporcionar excelentes condições anestésicas intraoperatórias e analgésicas pós-operatórias com menos efeitos colaterais e menos contraindicações do que os bloqueios neurais centrais. O PVB bilateral tem sido usado com sucesso nas regiões torácica, abdominal e pélvica(12). A analgesia paravertebral é produzida pela aplicação de anestésico local (AL) ao longo da coluna vertebral, próximo à saída dos nervos espinhais(13).

Tradicionalmente, a analgesia intraoperatória profunda tem sido fornecida pelo uso de altas doses de opioides para suprimir as respostas de estresse metabólico e hormonal aos estímulos cirúrgicos. Esse regime resultou em melhora da morbimortalidade após cirurgia cardíaca(14).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Banī Suwayf, Egito
        • Recrutamento
        • Beni-Suef University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino e feminino agendados para cirurgia eletiva de coração aberto

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trauma torácico, lesões periféricas, hemodinâmica instável, sensibilidade a anestésicos locais, infecção no local da operação, disfunção renal ou hepática, disfunção ventricular esquerda, anormalidades de coagulação e pacientes em uso de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ao controle
GA padrão e receber infusão de fentanil 2 mcg/kg/h após a intubação traqueal e interrompida no final da operação.
Medicamento: Citrato De Fentanila
GA padrão e receber infusão de fentanil 2 mcg/kg/h após a intubação traqueal e interrompida no final da operação.
Outros nomes:
  • fentanil
Comparador Ativo: bloqueio paravertebral
Cateteres paravertebrais torácicos bilaterais serão inseridos no pré-operatório no nível de T4 para bloquear os níveis de dermátomos torácicos de T3-T7 e 0,3ml/kg dose de boules de bupivacaína a 0,25% em cada cateter máximo de 20 ml em cada cateter antes da indução e testando a sensação bilateralmente por picada de alfinete e gelo após 15-20min da injeção, em seguida, GA padrão e após intubação traqueal infusão contínua de 0,1 ml/kg/h 0,25% de bupivacaína em cada cateter e interrompido no final da operação, quando FC ou PAM aumentou ≥20% da linha de base leituras, dose crescente de fentanil será dada (2mcg /kg), os cateteres serão removidos após 24 h.
Medicamento: Citrato De Fentanila
GA padrão e receber infusão de fentanil 2 mcg/kg/h após a intubação traqueal e interrompida no final da operação.
Outros nomes:
  • fentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de observação da dor em cuidados intensivos
Prazo: O Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) será avaliado 1 hora após a admissão do paciente na UTI, como linha de base registrada a cada 4 horas por 24 horas
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do bloqueio paravertebral bilateral contínuo e da infusão IV de fentanil na dor perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca convencional por esternotomia mediana
O Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) será avaliado 1 hora após a admissão do paciente na UTI, como linha de base registrada a cada 4 horas por 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Beni-suef Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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