Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracic paravertebral blok versus IV Fentanyl Infusion

3. april 2019 opdateret af: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Bilateral kontinuert thorax paravertebral blok versus IV fentanylinfusion til perioperativ analgesi hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi gennem median sternotomi

Analgesi af høj kvalitet under og efter hjertekirurgi opnås sjældent, sternotomi og thorakotomi er forbundet med betydelig smerte, der resulterer i hypoventilation, atelektase og hypoxæmi, Smertebehandling er sjældent en prioritet i den umiddelbare postoperative pleje af disse patienter, som ofte har behov for mekanisk ventilation i et intensivt plejemiljø

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paravertebrale nerveblokke (PVB'er) kan give fremragende intraoperative anæstetiske og postoperative analgetiske tilstande med færre bivirkninger og færre kontraindikationer end centrale neurale blokke. Bilateral PVB er med succes blevet brugt i thorax-, abdominal- og bækkenregioner(12). Paravertebral analgesi frembringes ved at placere lokalbedøvelse (LA) ved siden af ​​hvirvelsøjlen tæt på udgangen af ​​spinalnerverne(13).

Traditionelt er dyb intraoperativ analgesi blevet tilvejebragt ved at bruge høje doser af opioider til at undertrykke hormonelle og metaboliske stressreaktioner på kirurgiske stimuli. Dette regime resulterede i forbedret morbiditet og dødelighed efter hjertekirurgi(14).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekruttering
        • Beni-suef university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige patienter, der er planlagt til elektiv åben hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med brysttraume, skader på periferi, ustabil hæmodynamik, følsomhed over for lokalbedøvelsesmidler, infektion på operationsstedet, nyre- eller leverdysfunktion, venstre ventrikulær dysfunktion, koagulationsabnormiteter og patienter på opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
standard GA og modtage fentanylinfusion 2 mcg/kg/time efter tracheal intubation og stoppet ved operationens afslutning. Når HR eller MBP steg ≥20% fra basislinjeaflæsninger, vil der blive givet en trinvis dosis af fentanyl (2mcg/kg).
Medicin: Fentanylcitrat
standard GA og modtage fentanylinfusion 2 mcg/kg/time efter tracheal intubation og stoppet ved operationens afslutning. Når HR eller MBP steg ≥20% fra basislinjeaflæsninger, vil der blive givet en trinvis dosis af fentanyl (2mcg/kg).
Andre navne:
  • fentanyl
Aktiv komparator: paravertebral blokering
Bilaterale thorax paraverteberale katetre vil blive indsat præoperativt på niveau af T4 for at blokere thorax dermatomale niveauer fra T3-T7 og 0,3 ml/kg 0,25 % bupivacain bouls dosis i hvert kateter maksimalt 20 ml i hvert kateter før induktion og test af pinprick bilateralt fornemmelse og is efter 15-20 minutter fra injektion, derefter standard GA og efter tracheal intubation kontinuerlig infusion af 0,1 ml /kg/time 0,25 % bupivacain i hvert kateter og stoppet ved slutningen af ​​operationen, når HR eller MBP steg ≥20 % fra baseline aflæsninger, vil der blive givet øget dosis af fentanyl (2mcg/kg), katetrene vil blive fjernet efter 24 timer.
Medicin: Fentanylcitrat
standard GA og modtage fentanylinfusion 2 mcg/kg/time efter tracheal intubation og stoppet ved operationens afslutning. Når HR eller MBP steg ≥20% fra basislinjeaflæsninger, vil der blive givet en trinvis dosis af fentanyl (2mcg/kg).
Andre navne:
  • fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Critical-Care smerteobservationsværktøj
Tidsramme: Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) vil blive vurderet 1 time efter indlæggelse af patienten på ICU, som baseline-record derefter hver 4. time i 24 timer
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​kontinuerlig bilateral thorax paravertebral blokering og IV fentanylinfusion på perioperative smerter hos patienter udsat for konventionel hjertekirurgi gennem median sternotomi
Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) vil blive vurderet 1 time efter indlæggelse af patienten på ICU, som baseline-record derefter hver 4. time i 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (Faktiske)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beni-suef Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Fentanylcitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner