THRIVE+ 薬局連携 - 患者ナビゲーション介入 (THRIVE+)
2021年3月16日 更新者：Boston Medical Center
メディケイド・アカウンタブル・ケア組織におけるプライマリ・ケア患者の入院および救急部門の利用を減らすための薬局連絡患者ナビゲーション介入：実践的な試験
これは、メディケイド ACO であるボストン アカウンタブル ケア機構 (BACO) の中間リスク集団における健康関連の社会的ニーズ (HRSN) に対処するための 2 つのスクリーニングおよび紹介プログラム モデルを比較する実用的な有効性比較試験 (n=364) です。
最初の研究部門は THRIVE-Basic です。これは、ボストン メディカル センター (BMC) のすべてのプライマリ ケア クリニックで既に導入されているロータッチの通常ケア モデルで、患者は HRSN のスクリーニングを受け、印刷された紙リソースの紹介ガイドを受け取ります。
2 番目の研究部門は THRIVE+ です。これは、薬局連絡患者ナビゲーターを関与させて、対象を絞ったナビゲーション サービスとモチベーションを高める面接を提供して、病院および地域ベースのリソースとのつながりを確保することで、THRIVE-Basic モデルを強化します。
患者ナビゲーターは、パートナーのコミュニティ組織である Action for Boston Community Development (ABCD) とも直接連携し、THRIVE+ を受けている患者を HRSN のコミュニティ リソースに結び付けるのをさらに支援します。
私たちの研究に参加したすべての患者は、既存の薬局ケアプログラムを通じて薬局サービスを受けます。
研究群 1 の患者は薬局連絡窓口に接続されます。これは、BMC 一般内科診療所の中リスク ACO メンバーの標準的な診療行為です。
研究アーム 2 の患者は、薬局リエゾン患者ナビゲーター (薬局サービスと THRIVE+ 介入の両方を展開する患者ナビゲーターとして訓練を受けた薬局技術者) を介して、HRSN (THRIVE+) の系統的なスクリーニングと対処を受け、これによりサービスの重複を回避し、複数のタッチ。
研究部門への割り当ては、既存の薬局ケア プログラムの登録活動に関連付けられ、医療記録番号に基づいて行われます。
この研究に対する研究者らの理論的根拠は、患者のHRSNに対処できれば、患者は慢性疾患を管理し、予防治療計画を遵守しやすくなり、外来治療のために救急部門（入院治療へのパイプライン）を利用する可能性が低くなるというものだ。 -敏感な条件。
これら 2 つのモデルの有効性は、HRSN の軽減と急性医療利用の削減に関して 12 か月の追跡期間にわたって比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
364
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床プログラムへの登録時に、ボストンアカウンタブルケア機構（BACO）メディケイドACO会員の中で医療利用とコストが3～10パーセンタイル以内であると特定された。と
- ボストン大学医療センターの一般内科のプライマリケア提供者（PCP看護師または医師）によるプライマリケア訪問に参加してください。
除外基準:
-BACO 複合ケア管理プログラムのサービスを受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：THRIVE-ベーシック
スクリーニング紹介通常ケアモデル
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THRIVE スクリーニング ツールには、健康転帰とヘルスケアの利用に関連して満たされていない可能性のある 8 つの健康関連の社会的ニーズを特定するための質問が含まれています。住宅と食料の不安、薬を買う余裕がない、交通手段の必要性、熱と電気の支払いの問題、雇用または教育の必要性です。 、および子供や他の家族の世話をするのが難しい。
調査は 3 年生の読解レベルで書かれており、複数の言語で利用でき、完了するのに 5 分もかかりません。
紙のスクリーナーは 2 つの部分で構成されています。第 1 部では、8 つの領域で健康関連の社会的ニーズについて患者をスクリーニングします。
パート 2 では、患者が 8 つのドメインにまたがってアクセスできるようにしたいリソースを示すように求めます。
1 つまたは複数のドメインでリソースを要求する患者は、指定された特定のドメインに対処するために利用可能な病院およびコミュニティのリソースを説明する紙のガイドを受け取ります。
他の名前：
薬局リエゾンが提供する薬局サービスには、補充品を入手する際のギャップの評価、服薬アドヒアランスの障壁の特定、医療への患者の関与のレビュー、患者との行動計画の作成などが含まれます。
行動計画は、服薬アドヒアランスとケアへの関与を高める戦略に焦点を当てています。
また、薬局連絡担当者は、必要に応じて患者を臨床薬剤師につなぎ、患者の処方箋管理を支援します。
最初の摂取が完了した後、薬局連絡担当者は、服薬遵守を確認し、服薬遵守と医療への参加に対する新たな障壁に対処するために、12 か月間にわたり毎月患者に電話をかけます (または予定された予約の前後に患者と面会します)。
管理部門の薬局連絡員は、健康関連の社会的ニーズのスクリーニングを体系的に開始しません。
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実験的：スライブ+
モチベーションを高める面接や患者ナビゲーション サービスによるスクリーニングと紹介の強化
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THRIVE スクリーニング ツールには、健康転帰とヘルスケアの利用に関連して満たされていない可能性のある 8 つの健康関連の社会的ニーズを特定するための質問が含まれています。住宅と食料の不安、薬を買う余裕がない、交通手段の必要性、熱と電気の支払いの問題、雇用または教育の必要性です。 、および子供や他の家族の世話をするのが難しい。
調査は 3 年生の読解レベルで書かれており、複数の言語で利用でき、完了するのに 5 分もかかりません。
紙のスクリーナーは 2 つの部分で構成されています。第 1 部では、8 つの領域で健康関連の社会的ニーズについて患者をスクリーニングします。
パート 2 では、患者が 8 つのドメインにまたがってアクセスできるようにしたいリソースを示すように求めます。
1 つまたは複数のドメインでリソースを要求する患者は、指定された特定のドメインに対処するために利用可能な病院およびコミュニティのリソースを説明する紙のガイドを受け取ります。
他の名前：
薬局リエゾンが提供する薬局サービスには、補充品を入手する際のギャップの評価、服薬アドヒアランスの障壁の特定、医療への患者の関与のレビュー、患者との行動計画の作成などが含まれます。
行動計画は、服薬アドヒアランスとケアへの関与を高める戦略に焦点を当てています。
また、薬局連絡担当者は、必要に応じて患者を臨床薬剤師につなぎ、患者の処方箋管理を支援します。
最初の摂取が完了した後、薬局連絡担当者は、服薬遵守を確認し、服薬遵守と医療への参加に対する新たな障壁に対処するために、12 か月間にわたり毎月患者に電話をかけます (または予定された予約の前後に患者と面会します)。
管理部門の薬局連絡員は、健康関連の社会的ニーズのスクリーニングを体系的に開始しません。
従来の患者ナビゲーション プログラムでは、地域の一般人が医療システムを通じて適切なサービスを受けられるように個人をガイドします。
本研究では、研究チームは、服薬遵守サポートと障害の解決支援に加えて、患者ナビゲーションサービスを提供する薬局リエゾン（少なくとも高校卒業と4年間の薬局経験を持つ薬剤師または薬局インターン）を訓練する予定である。薬へのアクセス。
サービスの重複を避けるため、患者ナビゲーション介入は、患者ナビゲーションの訓練を受けた薬局連絡員を介して提供されます。これにより、複数の介入提供者が減り、介入が効果的であることが判明した場合の持続可能性の可能性が高まります。
動機づけ面接は、患者中心の話し合いを促すカウンセリング手法です。
患者の満たされていないニーズを特定し、HRSN を軽減または緩和するためのリソースやサービスへの関与を促進する行動変容を患者に促すために、介入部門の薬局リエゾン患者ナビゲーターによって動機付け面接が行われます。
薬局連絡患者ナビゲーターは、地域団体であるボストン地域開発アクション（ABCD）と提携します。
ABCD は、THRIVE+ を受けている患者を、保育、食事、暖房、住居などの地域リソースに結びつけるのを支援します。
薬局連絡患者ナビゲーターは、ABCD と直接連携して、患者向けのリソースの受け取りを調整します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性期医療利用複合指標
時間枠：12ヶ月
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この措置には、あらゆる原因による入院とあらゆる原因による救急外来の受診が含まれます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全原因による救急外来受診数
時間枠：12ヶ月
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全原因による救急外来受診の合計数。
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12ヶ月
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30日間の救急外来の再診数
時間枠：12ヶ月
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最初の救急外来受診から 30 日以内に全原因救急外来を再受診した合計数。
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12ヶ月
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救急外来の再診率
時間枠：12ヶ月
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最初の救急外来受診から 30 日以内の全原因救急外来の再診の合計数を全原因救急外来の受診合計数で割ったもの。
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12ヶ月
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全原因による退院者数
時間枠：12ヶ月
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全原因による入院状態からの退院者の総数
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12ヶ月
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30日間の再入院数
時間枠：12ヶ月
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最初の退院から 30 日以内に入院があり、全原因で退院した患者の総数。
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12ヶ月
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30日入院患者の再入院率
時間枠：12ヶ月
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最初の退院から 30 日以内にその後の入院があった入院患者状態からの全原因退院の総数を、入院患者状態からの全原因退院の総数で割ったもの。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen Lasser, MD MPH、Boston Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月28日
一次修了 (実際)
2021年3月5日
研究の完了 (実際)
2021年3月5日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-38000
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
THRIVE スクリーニングと紹介の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了