Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

THRIVE+ Apotek kontakt-pasientnavigasjonsintervensjon (THRIVE+)

16. mars 2021 oppdatert av: Boston Medical Center

En apotekforbindelse-pasientnavigasjonsintervensjon for å redusere bruken av sykehus og akuttmottak blant primærpleiepasienter i en Medicaid-ansvarlig omsorgsorganisasjon: En pragmatisk prøvelse

Dette er en pragmatisk komparativ effektivitetsforsøk (n=364) for å sammenligne to screening- og henvisningsprogrammodeller for å møte helserelaterte sosiale behov (HRSN) blant middels risikopopulasjonen til Boston Accountable Care Organization (BACO), en Medicaid ACO. Den første studiearmen er THRIVE-Basic, den vanlige pleiemodellen med lav berøring som allerede er implementert i alle primærhelseklinikker ved Boston Medical Center (BMC) hvor pasienter blir screenet for HRSN og mottar en trykt papirressurshenvisningsveiledning. Den andre studiearmen er THRIVE+, som forbedrer THRIVE-Basic-modellen ved å engasjere en farmasikontakt-pasientnavigator for å tilby målrettede navigasjonstjenester og motiverende intervjuer for å sikre tilkobling til sykehus- og lokalsamfunnsbaserte ressurser. Pasientnavigatørene vil også kommunisere direkte med en partnersamfunnsorganisasjon, Action for Boston Community Development (ABCD), for ytterligere å hjelpe til med å koble pasienter som mottar THRIVE+ til fellesskapsressurser for HRSN. Alle pasienter i vår studie vil motta apotektjenester via et eksisterende Pharmacy Care Program. Pasienter i studiearm 1 vil bli koblet til en apotekkontakt, som er standard klinisk praksis for ACO-medlemmer med middels risiko i BMC General Internal Medicine-klinikker. Pasienter i studiearm 2 vil motta systematisk screening for og adressering av HRSN (THRIVE+) via en apotekkontakt-pasient-navigator (en apotektekniker som er opplært som pasientnavigator for å distribuere både apotektjenester og THRIVE+-intervensjonen), og dermed unngå duplisering av tjenester og flere berøringer. Tildeling til studiearmene vil være knyttet til eksisterende påmeldingsaktiviteter for Pharmacy Care Program og vil være basert på journalnummer. Etterforskernes begrunnelse for studien er at hvis pasientenes HRSN blir adressert, vil pasienter være bedre posisjonert til å håndtere kroniske lidelser, overholde forebyggende omsorgsplaner og mindre sannsynlighet for å bruke akuttmottaket (en kanal til døgnbehandling) for ambulerende behandling. -sensitive forhold. Effektiviteten til disse to modellene vil bli sammenlignet med hensyn til å lindre HRSN og redusere akutt helsetjenesteutnyttelse over en 12-måneders oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

364

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifisert som innenfor 3. til 10. persentil for bruk av helsetjenester og kostnader blant Boston Accountable Care Organization (BACO) Medicaid ACO-medlemskap på tidspunktet for registrering i det kliniske programmet; og
  • Delta på et primæromsorgsbesøk hos en primærpleier (PCP-sykepleier eller lege) i generell indremedisin ved Boston University Medical Center.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som mottar tjenester fra BACOs program for kompleks omsorgsledelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TRIVE-Basic
Screening-og-henvisning vanlig omsorgsmodell
THRIVE-screeningsverktøyet inkluderer spørsmål for å identifisere åtte potensielt udekkede helserelaterte sosiale behov assosiert med helseutfall og helseutnyttelse: bolig og matusikkerhet, manglende råd til medisiner, behov for transport, problemer med å betale for varme og elektrisitet, behov for arbeid eller utdanning , og problemer med å ta vare på barn eller andre familiemedlemmer. Undersøkelsen er skrevet på 3. klassetrinn, er tilgjengelig på flere språk, og tar mindre enn fem minutter å fullføre. Papirscreeneren består av to deler: del én screener pasienter for helserelaterte sosiale behov i de åtte domenene. Del to ber pasienter om å angi ressursene de ønsker hjelp til å få tilgang til på tvers av de åtte domenene. Pasienter som ber om ressurser i ett eller flere domener, mottar papirveiledninger som beskriver tilgjengelige sykehus- og samfunnsressurser for å adressere det eller de spesifikke domenene som er angitt.
Andre navn:
  • TRIVE-Basic
Apotektjenester levert av en apotekkontakt inkluderer å vurdere hull i å få påfyll, identifisere barrierer for medisinoverholdelse, gjennomgå pasientens engasjement i medisinsk behandling og utvikle en handlingsplan med pasienten. Handlingsplaner fokuserer på strategier for å øke medisinoverholdelse og engasjement i omsorgen. Apotekkontakten vil også knytte pasienten til en klinisk farmasøyt, når det er hensiktsmessig, og vil bistå pasienten med resepthåndtering. Etter at det første inntaket er fullført, vil apotekkontakten ringe pasienter månedlig (eller møte dem før eller etter planlagte avtaler) over en tolvmånedersperiode for å bekrefte medisinoverholdelse og adressere eventuelle nye barrierer for medisinoverholdelse og engasjement i medisinsk behandling. Apotekkontakten i kontrollarmen setter ikke systematisk i gang screening for helserelaterte sosiale behov.
Eksperimentell: TRIVE+
Forbedret screening og henvisning med motiverende intervjuer og pasientnavigasjonstjenester
THRIVE-screeningsverktøyet inkluderer spørsmål for å identifisere åtte potensielt udekkede helserelaterte sosiale behov assosiert med helseutfall og helseutnyttelse: bolig og matusikkerhet, manglende råd til medisiner, behov for transport, problemer med å betale for varme og elektrisitet, behov for arbeid eller utdanning , og problemer med å ta vare på barn eller andre familiemedlemmer. Undersøkelsen er skrevet på 3. klassetrinn, er tilgjengelig på flere språk, og tar mindre enn fem minutter å fullføre. Papirscreeneren består av to deler: del én screener pasienter for helserelaterte sosiale behov i de åtte domenene. Del to ber pasienter om å angi ressursene de ønsker hjelp til å få tilgang til på tvers av de åtte domenene. Pasienter som ber om ressurser i ett eller flere domener, mottar papirveiledninger som beskriver tilgjengelige sykehus- og samfunnsressurser for å adressere det eller de spesifikke domenene som er angitt.
Andre navn:
  • TRIVE-Basic
Apotektjenester levert av en apotekkontakt inkluderer å vurdere hull i å få påfyll, identifisere barrierer for medisinoverholdelse, gjennomgå pasientens engasjement i medisinsk behandling og utvikle en handlingsplan med pasienten. Handlingsplaner fokuserer på strategier for å øke medisinoverholdelse og engasjement i omsorgen. Apotekkontakten vil også knytte pasienten til en klinisk farmasøyt, når det er hensiktsmessig, og vil bistå pasienten med resepthåndtering. Etter at det første inntaket er fullført, vil apotekkontakten ringe pasienter månedlig (eller møte dem før eller etter planlagte avtaler) over en tolvmånedersperiode for å bekrefte medisinoverholdelse og adressere eventuelle nye barrierer for medisinoverholdelse og engasjement i medisinsk behandling. Apotekkontakten i kontrollarmen setter ikke systematisk i gang screening for helserelaterte sosiale behov.
I tradisjonelle pasientnavigasjonsprogrammer veileder en lekperson fra samfunnet enkeltpersoner gjennom helsevesenet for å motta passende tjenester. For denne studien vil forskerteamet trene apotekforbindelser (apotekteknikere eller apotekpraktikanter med minst en videregående skolegrad og fire års farmasierfaring) for å tilby pasientnavigasjonstjenester, i tillegg til å gi støtte til medisinering og hjelp til å løse barrierer for tilgang til medisiner. I et forsøk på å unngå duplisering av tjenester vil pasientnavigasjonsintervensjonen leveres via en apotekkontakt som er opplært i pasientnavigasjon, og dermed redusere antall intervensjonsleverandører og øke potensialet for bærekraft dersom intervensjonen skulle vise seg å være effektiv.
Motiverende intervju er en veiledningsmetode som oppmuntrer til pasientsentrerte diskusjoner. Motivasjonsintervjuer vil bli levert av intervensjonsarmen apotekets kontaktperson-pasientnavigatorer for å identifisere pasientens udekkede behov og oppmuntre pasienten til å ta i bruk atferdsendring som vil fremme engasjement med ressurser og tjenester for å dempe eller lindre HRSN.
Apotekets kontaktperson-navigator vil samarbeide med en samfunnsorganisasjon, Action for Boston Community Development (ABCD). ABCD vil bidra til å koble pasienter som mottar THRIVE+ til samfunnsressurser, inkludert barnepass, mat, oppvarming og bolig. Apotekets kontaktperson-pasient-navigator vil kommunisere direkte med ABCD for å koordinere mottak av ressurser for sine pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt helsetjenesteutnyttelse sammensatt mål
Tidsramme: 12 måneder
Tiltaket inkluderer sykehusinnleggelser av alle årsaker og legevaktbesøk av alle årsaker.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall legevaktbesøk av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
Totalt antall akuttmottaksbesøk av alle årsaker.
12 måneder
Antall 30 dagers gjenbesøk av akuttmottak
Tidsramme: 12 måneder
Totalt antall gjenbesøk av akuttmottak av alle årsaker innen tretti (30) dager etter første akuttmottaksbesøk.
12 måneder
Akuttbesøkstakst
Tidsramme: 12 måneder
Totalt antall gjenbesøk av akuttmottak innen tretti (30) dager etter første legevaktbesøk delt på totalt antall legevaktbesøk av alle årsaker.
12 måneder
Antall sykehusutskrivninger av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
Totalt antall utskrivninger av alle årsaker fra innleggelse
12 måneder
Antall 30 dagers reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
Totalt antall utskrivninger av alle årsaker fra døgnbehandling som hadde en påfølgende innleggelse innen tretti (30) dager etter den første utskrivningen.
12 måneder
30-dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
Totalt antall utskrivninger av alle årsaker fra sengeliggende status som hadde en påfølgende innleggelse innen tretti (30) dager etter den første utskrivningen delt på totalt antall utskrivninger av alle årsaker fra sykehusstatus.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TRIVES screening og henvisning

Abonnere