THRIVE+ Pharmacie Liaison - Intervention de navigation des patients (THRIVE+)
16 mars 2021 mis à jour par: Boston Medical Center
Une intervention de liaison avec la pharmacie et de navigation des patients pour réduire l'utilisation des services d'hospitalisation et d'urgence chez les patients de soins primaires dans une organisation de soins responsable de Medicaid : un essai pragmatique
Il s'agit d'un essai d'efficacité comparative pragmatique (n = 364) visant à comparer deux modèles de programme de dépistage et d'orientation pour répondre aux besoins sociaux liés à la santé (HRSN) parmi la population à risque intermédiaire de la Boston Accountable Care Organization (BACO), un ACO de Medicaid.
Le premier bras de l'étude est THRIVE-Basic, le modèle de soins habituels à faible contact déjà mis en œuvre dans toutes les cliniques de soins primaires du Boston Medical Center (BMC) où les patients sont dépistés pour HRSN et reçoivent un guide de référence papier imprimé.
Le deuxième volet de l'étude est THRIVE+, qui améliore le modèle THRIVE-Basic en engageant un navigateur-patient de liaison en pharmacie pour fournir des services de navigation ciblés et des entretiens motivationnels pour assurer la connexion aux ressources hospitalières et communautaires.
Les navigateurs de patients seront également en contact direct avec une organisation communautaire partenaire, Action for Boston Community Development (ABCD), pour aider davantage à connecter les patients recevant THRIVE + aux ressources communautaires pour HRSN.
Tous les patients de notre étude recevront des services pharmaceutiques via un programme de soins pharmaceutiques existant.
Les patients du groupe 1 de l'étude seront mis en relation avec une pharmacie de liaison, ce qui est une pratique clinique standard pour les membres de l'ACO à risque intermédiaire dans les cliniques de médecine interne générale du BMC.
Les patients du groupe d'étude 2 recevront un dépistage et un traitement systématiques du HRSN (THRIVE+) par l'intermédiaire d'un navigateur-patient de liaison en pharmacie (un technicien en pharmacie formé en tant que navigateur de patients pour déployer à la fois les services de pharmacie et l'intervention THRIVE+), évitant ainsi la duplication des services et touches multiples.
L'affectation aux bras de l'étude sera liée aux activités d'inscription au programme de soins pharmaceutiques existantes et sera basée sur le numéro de dossier médical.
La justification des enquêteurs pour l'étude est que si le HRSN des patients est pris en compte, les patients seront mieux placés pour gérer les maladies chroniques, adhérer aux plans de soins préventifs et moins susceptibles d'utiliser le service des urgences (un conduit vers les soins hospitaliers) pour les soins ambulatoires -conditions sensibles.
L'efficacité de ces deux modèles sera comparée en ce qui concerne l'atténuation du HRSN et la réduction de l'utilisation des soins de santé aigus sur une période de suivi de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
364
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Identifié comme se situant entre le 3e et le 10e centile pour l'utilisation et le coût des soins de santé parmi les membres de l'ACO Medicaid de la Boston Accountable Care Organization (BACO) au moment de l'inscription au programme clinique ; et
- Assistez à une visite de soins primaires avec un fournisseur de soins primaires (PCP-infirmière praticienne ou médecin) en médecine interne générale au Boston University Medical Center.
Critère d'exclusion:
-Patients qui reçoivent des services du programme de gestion des soins complexes BACO.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: THRIVE-Basique
Modèle de soins habituels de dépistage et d'orientation
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L'outil de dépistage THRIVE comprend des questions pour identifier huit besoins sociaux liés à la santé potentiellement non satisfaits associés aux résultats de santé et à l'utilisation des soins de santé : insécurité alimentaire et de logement, incapacité à payer les médicaments, besoin de transport, difficulté à payer le chauffage et l'électricité, besoin d'emploi ou d'éducation , et difficulté à s'occuper des enfants ou d'autres membres de la famille.
L'enquête est rédigée à un niveau de lecture de 3e année, est disponible en plusieurs langues et nécessite moins de cinq minutes pour être complétée.
L'outil de sélection papier se compose de deux parties : la première partie sélectionne les patients pour les besoins sociaux liés à la santé dans les huit domaines.
La deuxième partie demande aux patients d'indiquer les ressources auxquelles ils souhaitent accéder dans les huit domaines.
Les patients qui demandent des ressources dans un ou plusieurs domaines reçoivent des guides papier qui décrivent les ressources hospitalières et communautaires disponibles pour aborder le ou les domaines spécifiques indiqués.
Autres noms:
Les services pharmaceutiques fournis par une liaison pharmaceutique comprennent l'évaluation des lacunes dans l'obtention de renouvellements, l'identification des obstacles à l'observance des médicaments, l'examen de l'engagement du patient dans les soins médicaux et l'élaboration d'un plan d'action avec le patient.
Les plans d'action mettent l'accent sur les stratégies visant à accroître l'adhésion aux médicaments et l'engagement dans les soins.
L'agent de liaison de la pharmacie mettra également le patient en contact avec un pharmacien clinicien, le cas échéant, et aidera le patient dans la gestion des ordonnances.
Une fois l'admission initiale terminée, l'agent de liaison de la pharmacie appellera les patients tous les mois (ou les rencontrera avant ou après les rendez-vous prévus) sur une période de douze mois pour confirmer l'adhésion aux médicaments et aborder tout nouvel obstacle à l'adhésion aux médicaments et à l'engagement dans les soins médicaux.
L'officine relais du bras contrôle n'initie pas systématiquement le dépistage des besoins sociaux liés à la santé.
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Expérimental: S'ÉPANOUIR+
Amélioration du dépistage et de l'orientation avec des services d'entretien motivationnel et d'orientation des patients
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L'outil de dépistage THRIVE comprend des questions pour identifier huit besoins sociaux liés à la santé potentiellement non satisfaits associés aux résultats de santé et à l'utilisation des soins de santé : insécurité alimentaire et de logement, incapacité à payer les médicaments, besoin de transport, difficulté à payer le chauffage et l'électricité, besoin d'emploi ou d'éducation , et difficulté à s'occuper des enfants ou d'autres membres de la famille.
L'enquête est rédigée à un niveau de lecture de 3e année, est disponible en plusieurs langues et nécessite moins de cinq minutes pour être complétée.
L'outil de sélection papier se compose de deux parties : la première partie sélectionne les patients pour les besoins sociaux liés à la santé dans les huit domaines.
La deuxième partie demande aux patients d'indiquer les ressources auxquelles ils souhaitent accéder dans les huit domaines.
Les patients qui demandent des ressources dans un ou plusieurs domaines reçoivent des guides papier qui décrivent les ressources hospitalières et communautaires disponibles pour aborder le ou les domaines spécifiques indiqués.
Autres noms:
Les services pharmaceutiques fournis par une liaison pharmaceutique comprennent l'évaluation des lacunes dans l'obtention de renouvellements, l'identification des obstacles à l'observance des médicaments, l'examen de l'engagement du patient dans les soins médicaux et l'élaboration d'un plan d'action avec le patient.
Les plans d'action mettent l'accent sur les stratégies visant à accroître l'adhésion aux médicaments et l'engagement dans les soins.
L'agent de liaison de la pharmacie mettra également le patient en contact avec un pharmacien clinicien, le cas échéant, et aidera le patient dans la gestion des ordonnances.
Une fois l'admission initiale terminée, l'agent de liaison de la pharmacie appellera les patients tous les mois (ou les rencontrera avant ou après les rendez-vous prévus) sur une période de douze mois pour confirmer l'adhésion aux médicaments et aborder tout nouvel obstacle à l'adhésion aux médicaments et à l'engagement dans les soins médicaux.
L'officine relais du bras contrôle n'initie pas systématiquement le dépistage des besoins sociaux liés à la santé.
Dans les programmes traditionnels d'orientation des patients, un profane de la communauté guide les individus à travers le système de santé pour recevoir les services appropriés.
Pour la présente étude, l'équipe de recherche formera des agents de liaison en pharmacie (techniciens en pharmacie ou stagiaires en pharmacie ayant au moins un diplôme d'études secondaires et quatre ans d'expérience en pharmacie) pour fournir des services d'orientation aux patients, en plus de fournir un soutien à l'observance des médicaments et une aide pour résoudre les obstacles à accéder aux médicaments.
Dans un effort pour éviter la duplication des services, l'intervention de navigation des patients sera effectuée par l'intermédiaire d'un agent de liaison en pharmacie formé à la navigation des patients, ce qui réduira le nombre de prestataires d'intervention multiples et augmentera le potentiel de durabilité si l'intervention s'avère efficace.
L'entretien motivationnel est une méthode de conseil qui encourage les discussions centrées sur le patient.
Des entretiens motivationnels seront menés par les navigateurs-patients de liaison de la pharmacie du bras d'intervention pour identifier les besoins non satisfaits du patient et encourager le patient à adopter un changement de comportement qui favorisera l'engagement avec les ressources et les services pour atténuer ou atténuer le HRSN.
Le navigateur de liaison-patient de la pharmacie s'associera à une organisation communautaire, Action for Boston Community Development (ABCD).
ABCD aidera à connecter les patients recevant THRIVE+ aux ressources communautaires, y compris la garde d'enfants, la nourriture, le chauffage et le logement.
L'agent de liaison de la pharmacie-navigateur des patients communiquera directement avec l'ABCD pour coordonner la réception des ressources pour ses patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure composite de l'utilisation des soins de santé aigus
Délai: 12 mois
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La mesure comprend les admissions à l'hôpital toutes causes confondues et les visites aux urgences toutes causes confondues.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites aux urgences toutes causes confondues
Délai: 12 mois
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Nombre total de visites aux urgences toutes causes confondues.
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12 mois
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Nombre de visites aux urgences dans les 30 jours
Délai: 12 mois
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Nombre total de visites au service des urgences toutes causes confondues dans les trente (30) jours suivant la visite initiale au service des urgences.
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12 mois
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Taux de visites aux urgences
Délai: 12 mois
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Nombre total de visites aux urgences toutes causes confondues dans les trente (30) jours suivant la visite initiale aux urgences divisé par le nombre total de visites aux urgences toutes causes confondues.
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12 mois
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Nombre de sorties d'hôpital toutes causes confondues
Délai: 12 mois
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Nombre total de sorties toutes causes confondues du statut de patient hospitalisé
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12 mois
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Nombre de réadmissions hospitalières à 30 jours
Délai: 12 mois
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Nombre total de sorties toutes causes confondues du statut de patient hospitalisé qui ont eu une admission ultérieure dans les trente (30) jours suivant la sortie initiale.
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12 mois
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Taux de réadmission des patients hospitalisés à 30 jours
Délai: 12 mois
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Nombre total de sorties toutes causes confondues du statut de patient hospitalisé qui ont eu une admission ultérieure dans les trente (30) jours suivant la sortie initiale divisé par le nombre total de sorties toutes causes du statut de patient hospitalisé.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Première publication (Réel)
18 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-38000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .