- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03919084
THRIVE+ Pharmacy Liaison-Patient Navigation Intervention (THRIVE+)
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Boston Medical Center
Apteekkiyhteyshenkilöiden ja -potilaiden navigointiinterventio, jolla vähennetään sairaala- ja päivystysosastojen käyttöä perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa Medicaidin vastuullisessa hoitoorganisaatiossa: Pragmaattinen kokeilu
Tämä on pragmaattinen vertaileva tehokkuuskoe (n=364), jossa verrataan kahta seulonta- ja läheteohjelmamallia terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) käsittelemiseksi Boston Accountable Care Organizationin (BACO), Medicaid ACO:n, keskitason riskipopulaatiossa.
Ensimmäinen tutkimusryhmä on THRIVE-Basic, matalan kosketuksen tavallinen hoitomalli, joka on jo otettu käyttöön kaikissa Boston Medical Centerin (BMC) perusterveydenhuollon klinikoissa, joissa potilaat seulotaan HRSN:n varalta ja saavat painetun paperilähteen oppaan.
Toinen tutkimushaara on THRIVE+, joka tehostaa THRIVE-Basic-mallia palkkaamalla apteekin yhteyshenkilö-potilasnavigaattorin tarjoamaan kohdennettuja navigointipalveluita ja motivoivaa haastattelua varmistaakseen yhteyden sairaala- ja yhteisöpohjaisiin resursseihin.
Potilasnavigaattorit ovat myös yhteydessä suoraan kumppaniyhteisöorganisaatioon, Action for Boston Community Developmentin (ABCD), auttaakseen edelleen yhdistämään THRIVE+:aa saavat potilaat HRSN:n yhteisön resursseihin.
Kaikki tutkimuksessamme mukana olevat potilaat saavat apteekkipalveluita olemassa olevan apteekkihoitoohjelman kautta.
Tutkimusryhmän 1 potilaat yhdistetään apteekkiyhteyshenkilöön, joka on normaali kliininen käytäntö keskitason riskin ACO-jäsenille BMC:n yleisen sisätautien klinikoilla.
Tutkimushaaran 2 potilaat saavat systemaattisen HRSN:n (THRIVE+) seulonnan ja hoidon apteekin yhteyshenkilö-potilaanavigaattorin kautta (apteekkiteknikko, joka on koulutettu potilasnavigaattoriksi ottamaan käyttöön sekä apteekkipalvelut että THRIVE+-toimenpiteen), jolloin vältetään päällekkäiset palvelut ja useita kosketuksia.
Tutkimusryhmiin määrittäminen liitetään olemassa oleviin Pharmacy Care -ohjelman ilmoittautumistoimintoihin ja perustuu sairauskertomusnumeroon.
Tutkijoiden perustelut tutkimukselle ovat, että jos potilaiden HRSN otetaan huomioon, potilaat pystyvät paremmin hallitsemaan kroonisia sairauksia, noudattamaan ennaltaehkäiseviä hoitosuunnitelmia ja vähemmän todennäköisesti käyttämään ensiapuosastoa (tie laitoshoitoon) avohoitoon. - herkät olosuhteet.
Näiden kahden mallin tehokkuutta verrataan HRSN:n lievittämiseen ja akuutin terveydenhuollon käytön vähentämiseen 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
364
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu olevan terveydenhuollon käytön ja kustannusten 3.–10. prosenttipisteessä Boston Accountable Care Organizationin (BACO) Medicaid ACO:n jäsenyydessä kliiniseen ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä; ja
- Osallistu perusterveydenhuollon käynnille perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP-sairaanhoitaja tai lääkäri) yleisen sisätautien osastolla Boston University Medical Centerissä.
Poissulkemiskriteerit:
-Potilaat, jotka saavat palveluita BACO-kompleksisesta hoidon hallintaohjelmasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: THRIVE-Basic
Seulonta-ja lähete-tavallinen hoitomalli
|
THRIVE-seulontatyökalu sisältää kysymyksiä, joiden avulla tunnistetaan kahdeksan potentiaalisesti täyttämätöntä terveyteen liittyvää sosiaalista tarvetta, jotka liittyvät terveystuloksiin ja terveydenhuollon käyttöön: asuminen ja ruokaturva, kyvyttömyys hankkia lääkkeitä, kuljetustarve, vaikeudet lämmön ja sähkön maksamisessa, työn tai koulutuksen tarve. ja vaikeuksia hoitaa lapsia tai muita perheenjäseniä.
Kysely on kirjoitettu 3. luokan lukutasolla, se on saatavilla useilla kielillä ja kestää alle viisi minuuttia.
Paperiseulontaohjelma koostuu kahdesta osasta: ensimmäinen osa seuloa potilaiden terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita kahdeksalla osa-alueella.
Toisessa osassa potilaita pyydetään ilmoittamaan resurssit, joihin he haluavat apua kahdeksalla alalla.
Potilaat, jotka pyytävät resursseja yhdelle tai useammalle toimialueelle, saavat paperioppaita, jotka kuvaavat saatavilla olevia sairaala- ja yhteisön resursseja osoitettujen tiettyjen toimialueiden käsittelemiseksi.
Muut nimet:
Apteekkiyhteyshenkilön tarjoamiin apteekkipalveluihin kuuluu täyttöpakkausten saannin puutteiden kartoittaminen, lääkityksen noudattamisen esteiden tunnistaminen, potilaan sairaanhoitoon osallistumisen arviointi ja toimintasuunnitelman laatiminen potilaan kanssa.
Toimintasuunnitelmat keskittyvät strategioihin, joilla lisätään lääkityksen noudattamista ja hoitoon sitoutumista.
Apteekkiyhteyshenkilö yhdistää potilaan tarvittaessa myös kliiniseen apteekkiin ja auttaa potilasta lääkemääräysten hallinnassa.
Kun ensimmäinen otto on suoritettu, apteekkiyhteyshenkilö soittaa potilaille kuukausittain (tai tapaa heidät ennen sovittua tapaamista tai sen jälkeen) kahdentoista kuukauden ajan vahvistaakseen lääkkeiden noudattamisen ja korjatakseen mahdolliset uudet esteet lääkkeiden noudattamiselle ja sairaanhoitoon osallistumiselle.
Valvontaryhmän apteekkiyhteyshenkilö ei käynnistä järjestelmällisesti terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontaa.
|
|
Kokeellinen: KOROSTEE+
Tehostettu seulonta ja lähetteet motivoivalla haastattelulla ja potilaan navigointipalveluilla
|
THRIVE-seulontatyökalu sisältää kysymyksiä, joiden avulla tunnistetaan kahdeksan potentiaalisesti täyttämätöntä terveyteen liittyvää sosiaalista tarvetta, jotka liittyvät terveystuloksiin ja terveydenhuollon käyttöön: asuminen ja ruokaturva, kyvyttömyys hankkia lääkkeitä, kuljetustarve, vaikeudet lämmön ja sähkön maksamisessa, työn tai koulutuksen tarve. ja vaikeuksia hoitaa lapsia tai muita perheenjäseniä.
Kysely on kirjoitettu 3. luokan lukutasolla, se on saatavilla useilla kielillä ja kestää alle viisi minuuttia.
Paperiseulontaohjelma koostuu kahdesta osasta: ensimmäinen osa seuloa potilaiden terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita kahdeksalla osa-alueella.
Toisessa osassa potilaita pyydetään ilmoittamaan resurssit, joihin he haluavat apua kahdeksalla alalla.
Potilaat, jotka pyytävät resursseja yhdelle tai useammalle toimialueelle, saavat paperioppaita, jotka kuvaavat saatavilla olevia sairaala- ja yhteisön resursseja osoitettujen tiettyjen toimialueiden käsittelemiseksi.
Muut nimet:
Apteekkiyhteyshenkilön tarjoamiin apteekkipalveluihin kuuluu täyttöpakkausten saannin puutteiden kartoittaminen, lääkityksen noudattamisen esteiden tunnistaminen, potilaan sairaanhoitoon osallistumisen arviointi ja toimintasuunnitelman laatiminen potilaan kanssa.
Toimintasuunnitelmat keskittyvät strategioihin, joilla lisätään lääkityksen noudattamista ja hoitoon sitoutumista.
Apteekkiyhteyshenkilö yhdistää potilaan tarvittaessa myös kliiniseen apteekkiin ja auttaa potilasta lääkemääräysten hallinnassa.
Kun ensimmäinen otto on suoritettu, apteekkiyhteyshenkilö soittaa potilaille kuukausittain (tai tapaa heidät ennen sovittua tapaamista tai sen jälkeen) kahdentoista kuukauden ajan vahvistaakseen lääkkeiden noudattamisen ja korjatakseen mahdolliset uudet esteet lääkkeiden noudattamiselle ja sairaanhoitoon osallistumiselle.
Valvontaryhmän apteekkiyhteyshenkilö ei käynnistä järjestelmällisesti terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontaa.
Perinteisissä potilasnavigointiohjelmissa maallikko yhteiskunnasta opastaa yksilöitä terveydenhuoltojärjestelmän läpi saamaan tarvittavat palvelut.
Tätä tutkimusta varten tutkimusryhmä kouluttaa apteekkiyhteyshenkilöitä (apteekkiteknikot tai apteekkiharjoittelijat, joilla on vähintään korkeakoulututkinto ja neljän vuoden apteekkikokemus) tarjoamaan potilasnavigointipalveluita sekä tarjoamaan tukea lääkityksen noudattamisessa ja apua esteiden ratkaisemisessa. lääkityksen saaminen.
Palveluiden päällekkäisyyden välttämiseksi potilasnavigointitoimet toimitetaan potilasnavigointiin koulutetun apteekkiyhteyshenkilön kautta, mikä vähentää useiden interventioiden tarjoajien määrää ja lisää kestävyyden potentiaalia, jos toimenpide osoittautuu tehokkaaksi.
Motivoiva haastattelu on potilaskeskeiseen keskusteluun kannustava neuvontamenetelmä.
Motivaatiohaastattelut toteuttavat interventiohaaran apteekin yhteyshenkilö-potilasnavigaattorit tunnistaakseen potilaan tyydyttämättömät tarpeet ja rohkaistakseen potilasta omaksumaan käyttäytymismuutoksen, joka edistää sitoutumista resursseihin ja palveluihin HRSN:n lieventämiseksi tai lievittämiseksi.
Apteekkiyhteyshenkilö-potilasnavigaattori tekee yhteistyötä Action for Boston Community Developmentin (ABCD) yhteisöjärjestön kanssa.
ABCD auttaa yhdistämään THRIVE+:a saavia potilaita yhteisön resursseihin, kuten lastenhoitoon, ruokaan, lämmitykseen ja asumiseen.
Apteekkien yhteyshenkilö-potilasnavigaattori on suorassa yhteydessä ABCD:hen koordinoidakseen potilaiden resurssien vastaanottamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin terveydenhuollon käytön yhdistelmämittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toimenpide sisältää kaikki syyt sairaalaan käynnit ja päivystyskäynnit.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien syiden päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkien syiden ensiapukäyntien kokonaismäärä.
|
12 kuukautta
|
|
30 päivän päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkien syiden ensiapupoliklinikan uudelleenkäyntien kokonaismäärä kolmenkymmenen (30) päivän sisällä ensimmäisestä ensiapukäynnistä.
|
12 kuukautta
|
|
Päivystyspoliklinikan uudelleenkäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkien syiden ensiapupoliklinikalla tehtyjen uudelleenkäyntien kokonaismäärä kolmenkymmenen (30) päivän sisällä ensimmäisestä ensiapukäynnistä jaettuna yleispäivystyskäyntien kokonaismäärällä.
|
12 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttamien sairaalasta lähtöjen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaiken syyn aiheuttamien kotiutusten kokonaismäärä potilastilasta
|
12 kuukautta
|
|
30 päivää kestäneiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalasta poistuneiden kokonaismäärä, joka on otettu myöhemmin kolmenkymmenen (30) päivän kuluessa ensimmäisestä kotiuttamisesta.
|
12 kuukautta
|
|
30 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kolmenkymmenen (30) päivän sisällä ensimmäisestä kotiuttamisesta saatujen potilaspotilaiden yleisten kotiutusten kokonaismäärä jaettuna potilastilasta poistuneiden kokonaismäärällä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-38000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset THRIVE-seulonta ja lähete
-
University of Dublin, Trinity CollegeRoyal College of Surgeons, Ireland; Irish Cancer Society; National Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAivohalvaus | OmaishoitajatYhdysvallat
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | OmaishoitajatYhdysvallat
-
RTI InternationalU.S. Army Medical Research Acquisition ActivityRekrytointiItsemurha-ajattelu | Mielenterveys | Alkoholin väärinkäyttö | Sotilaallinen siirtymävaihe | Yhteisön uudelleenintegrointiYhdysvallat
-
Jena University HospitalRekrytointiKohdunsisäisen kasvun rajoitus | Pentaeritrityyliteratnitraatti raskauden aikana | Pitkäaikaiset vaikutukset lapsilleSaksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi