Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THRIVE+ Pharmacy Liaison-Patient Navigation Intervention (THRIVE+)

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Boston Medical Center

Apteekkiyhteyshenkilöiden ja -potilaiden navigointiinterventio, jolla vähennetään sairaala- ja päivystysosastojen käyttöä perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa Medicaidin vastuullisessa hoitoorganisaatiossa: Pragmaattinen kokeilu

Tämä on pragmaattinen vertaileva tehokkuuskoe (n=364), jossa verrataan kahta seulonta- ja läheteohjelmamallia terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) käsittelemiseksi Boston Accountable Care Organizationin (BACO), Medicaid ACO:n, keskitason riskipopulaatiossa. Ensimmäinen tutkimusryhmä on THRIVE-Basic, matalan kosketuksen tavallinen hoitomalli, joka on jo otettu käyttöön kaikissa Boston Medical Centerin (BMC) perusterveydenhuollon klinikoissa, joissa potilaat seulotaan HRSN:n varalta ja saavat painetun paperilähteen oppaan. Toinen tutkimushaara on THRIVE+, joka tehostaa THRIVE-Basic-mallia palkkaamalla apteekin yhteyshenkilö-potilasnavigaattorin tarjoamaan kohdennettuja navigointipalveluita ja motivoivaa haastattelua varmistaakseen yhteyden sairaala- ja yhteisöpohjaisiin resursseihin. Potilasnavigaattorit ovat myös yhteydessä suoraan kumppaniyhteisöorganisaatioon, Action for Boston Community Developmentin (ABCD), auttaakseen edelleen yhdistämään THRIVE+:aa saavat potilaat HRSN:n yhteisön resursseihin. Kaikki tutkimuksessamme mukana olevat potilaat saavat apteekkipalveluita olemassa olevan apteekkihoitoohjelman kautta. Tutkimusryhmän 1 potilaat yhdistetään apteekkiyhteyshenkilöön, joka on normaali kliininen käytäntö keskitason riskin ACO-jäsenille BMC:n yleisen sisätautien klinikoilla. Tutkimushaaran 2 potilaat saavat systemaattisen HRSN:n (THRIVE+) seulonnan ja hoidon apteekin yhteyshenkilö-potilaanavigaattorin kautta (apteekkiteknikko, joka on koulutettu potilasnavigaattoriksi ottamaan käyttöön sekä apteekkipalvelut että THRIVE+-toimenpiteen), jolloin vältetään päällekkäiset palvelut ja useita kosketuksia. Tutkimusryhmiin määrittäminen liitetään olemassa oleviin Pharmacy Care -ohjelman ilmoittautumistoimintoihin ja perustuu sairauskertomusnumeroon. Tutkijoiden perustelut tutkimukselle ovat, että jos potilaiden HRSN otetaan huomioon, potilaat pystyvät paremmin hallitsemaan kroonisia sairauksia, noudattamaan ennaltaehkäiseviä hoitosuunnitelmia ja vähemmän todennäköisesti käyttämään ensiapuosastoa (tie laitoshoitoon) avohoitoon. - herkät olosuhteet. Näiden kahden mallin tehokkuutta verrataan HRSN:n lievittämiseen ja akuutin terveydenhuollon käytön vähentämiseen 12 kuukauden seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

364

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todettu olevan terveydenhuollon käytön ja kustannusten 3.–10. prosenttipisteessä Boston Accountable Care Organizationin (BACO) Medicaid ACO:n jäsenyydessä kliiniseen ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä; ja
  • Osallistu perusterveydenhuollon käynnille perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP-sairaanhoitaja tai lääkäri) yleisen sisätautien osastolla Boston University Medical Centerissä.

Poissulkemiskriteerit:

-Potilaat, jotka saavat palveluita BACO-kompleksisesta hoidon hallintaohjelmasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: THRIVE-Basic
Seulonta-ja lähete-tavallinen hoitomalli
THRIVE-seulontatyökalu sisältää kysymyksiä, joiden avulla tunnistetaan kahdeksan potentiaalisesti täyttämätöntä terveyteen liittyvää sosiaalista tarvetta, jotka liittyvät terveystuloksiin ja terveydenhuollon käyttöön: asuminen ja ruokaturva, kyvyttömyys hankkia lääkkeitä, kuljetustarve, vaikeudet lämmön ja sähkön maksamisessa, työn tai koulutuksen tarve. ja vaikeuksia hoitaa lapsia tai muita perheenjäseniä. Kysely on kirjoitettu 3. luokan lukutasolla, se on saatavilla useilla kielillä ja kestää alle viisi minuuttia. Paperiseulontaohjelma koostuu kahdesta osasta: ensimmäinen osa seuloa potilaiden terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita kahdeksalla osa-alueella. Toisessa osassa potilaita pyydetään ilmoittamaan resurssit, joihin he haluavat apua kahdeksalla alalla. Potilaat, jotka pyytävät resursseja yhdelle tai useammalle toimialueelle, saavat paperioppaita, jotka kuvaavat saatavilla olevia sairaala- ja yhteisön resursseja osoitettujen tiettyjen toimialueiden käsittelemiseksi.
Muut nimet:
  • THRIVE-Basic
Apteekkiyhteyshenkilön tarjoamiin apteekkipalveluihin kuuluu täyttöpakkausten saannin puutteiden kartoittaminen, lääkityksen noudattamisen esteiden tunnistaminen, potilaan sairaanhoitoon osallistumisen arviointi ja toimintasuunnitelman laatiminen potilaan kanssa. Toimintasuunnitelmat keskittyvät strategioihin, joilla lisätään lääkityksen noudattamista ja hoitoon sitoutumista. Apteekkiyhteyshenkilö yhdistää potilaan tarvittaessa myös kliiniseen apteekkiin ja auttaa potilasta lääkemääräysten hallinnassa. Kun ensimmäinen otto on suoritettu, apteekkiyhteyshenkilö soittaa potilaille kuukausittain (tai tapaa heidät ennen sovittua tapaamista tai sen jälkeen) kahdentoista kuukauden ajan vahvistaakseen lääkkeiden noudattamisen ja korjatakseen mahdolliset uudet esteet lääkkeiden noudattamiselle ja sairaanhoitoon osallistumiselle. Valvontaryhmän apteekkiyhteyshenkilö ei käynnistä järjestelmällisesti terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontaa.
Kokeellinen: KOROSTEE+
Tehostettu seulonta ja lähetteet motivoivalla haastattelulla ja potilaan navigointipalveluilla
THRIVE-seulontatyökalu sisältää kysymyksiä, joiden avulla tunnistetaan kahdeksan potentiaalisesti täyttämätöntä terveyteen liittyvää sosiaalista tarvetta, jotka liittyvät terveystuloksiin ja terveydenhuollon käyttöön: asuminen ja ruokaturva, kyvyttömyys hankkia lääkkeitä, kuljetustarve, vaikeudet lämmön ja sähkön maksamisessa, työn tai koulutuksen tarve. ja vaikeuksia hoitaa lapsia tai muita perheenjäseniä. Kysely on kirjoitettu 3. luokan lukutasolla, se on saatavilla useilla kielillä ja kestää alle viisi minuuttia. Paperiseulontaohjelma koostuu kahdesta osasta: ensimmäinen osa seuloa potilaiden terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita kahdeksalla osa-alueella. Toisessa osassa potilaita pyydetään ilmoittamaan resurssit, joihin he haluavat apua kahdeksalla alalla. Potilaat, jotka pyytävät resursseja yhdelle tai useammalle toimialueelle, saavat paperioppaita, jotka kuvaavat saatavilla olevia sairaala- ja yhteisön resursseja osoitettujen tiettyjen toimialueiden käsittelemiseksi.
Muut nimet:
  • THRIVE-Basic
Apteekkiyhteyshenkilön tarjoamiin apteekkipalveluihin kuuluu täyttöpakkausten saannin puutteiden kartoittaminen, lääkityksen noudattamisen esteiden tunnistaminen, potilaan sairaanhoitoon osallistumisen arviointi ja toimintasuunnitelman laatiminen potilaan kanssa. Toimintasuunnitelmat keskittyvät strategioihin, joilla lisätään lääkityksen noudattamista ja hoitoon sitoutumista. Apteekkiyhteyshenkilö yhdistää potilaan tarvittaessa myös kliiniseen apteekkiin ja auttaa potilasta lääkemääräysten hallinnassa. Kun ensimmäinen otto on suoritettu, apteekkiyhteyshenkilö soittaa potilaille kuukausittain (tai tapaa heidät ennen sovittua tapaamista tai sen jälkeen) kahdentoista kuukauden ajan vahvistaakseen lääkkeiden noudattamisen ja korjatakseen mahdolliset uudet esteet lääkkeiden noudattamiselle ja sairaanhoitoon osallistumiselle. Valvontaryhmän apteekkiyhteyshenkilö ei käynnistä järjestelmällisesti terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontaa.
Perinteisissä potilasnavigointiohjelmissa maallikko yhteiskunnasta opastaa yksilöitä terveydenhuoltojärjestelmän läpi saamaan tarvittavat palvelut. Tätä tutkimusta varten tutkimusryhmä kouluttaa apteekkiyhteyshenkilöitä (apteekkiteknikot tai apteekkiharjoittelijat, joilla on vähintään korkeakoulututkinto ja neljän vuoden apteekkikokemus) tarjoamaan potilasnavigointipalveluita sekä tarjoamaan tukea lääkityksen noudattamisessa ja apua esteiden ratkaisemisessa. lääkityksen saaminen. Palveluiden päällekkäisyyden välttämiseksi potilasnavigointitoimet toimitetaan potilasnavigointiin koulutetun apteekkiyhteyshenkilön kautta, mikä vähentää useiden interventioiden tarjoajien määrää ja lisää kestävyyden potentiaalia, jos toimenpide osoittautuu tehokkaaksi.
Motivoiva haastattelu on potilaskeskeiseen keskusteluun kannustava neuvontamenetelmä. Motivaatiohaastattelut toteuttavat interventiohaaran apteekin yhteyshenkilö-potilasnavigaattorit tunnistaakseen potilaan tyydyttämättömät tarpeet ja rohkaistakseen potilasta omaksumaan käyttäytymismuutoksen, joka edistää sitoutumista resursseihin ja palveluihin HRSN:n lieventämiseksi tai lievittämiseksi.
Apteekkiyhteyshenkilö-potilasnavigaattori tekee yhteistyötä Action for Boston Community Developmentin (ABCD) yhteisöjärjestön kanssa. ABCD auttaa yhdistämään THRIVE+:a saavia potilaita yhteisön resursseihin, kuten lastenhoitoon, ruokaan, lämmitykseen ja asumiseen. Apteekkien yhteyshenkilö-potilasnavigaattori on suorassa yhteydessä ABCD:hen koordinoidakseen potilaiden resurssien vastaanottamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin terveydenhuollon käytön yhdistelmämittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toimenpide sisältää kaikki syyt sairaalaan käynnit ja päivystyskäynnit.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien syiden päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikkien syiden ensiapukäyntien kokonaismäärä.
12 kuukautta
30 päivän päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikkien syiden ensiapupoliklinikan uudelleenkäyntien kokonaismäärä kolmenkymmenen (30) päivän sisällä ensimmäisestä ensiapukäynnistä.
12 kuukautta
Päivystyspoliklinikan uudelleenkäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikkien syiden ensiapupoliklinikalla tehtyjen uudelleenkäyntien kokonaismäärä kolmenkymmenen (30) päivän sisällä ensimmäisestä ensiapukäynnistä jaettuna yleispäivystyskäyntien kokonaismäärällä.
12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttamien sairaalasta lähtöjen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttamien kotiutusten kokonaismäärä potilastilasta
12 kuukautta
30 päivää kestäneiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalasta poistuneiden kokonaismäärä, joka on otettu myöhemmin kolmenkymmenen (30) päivän kuluessa ensimmäisestä kotiuttamisesta.
12 kuukautta
30 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolmenkymmenen (30) päivän sisällä ensimmäisestä kotiuttamisesta saatujen potilaspotilaiden yleisten kotiutusten kokonaismäärä jaettuna potilastilasta poistuneiden kokonaismäärällä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset THRIVE-seulonta ja lähete

Tilaa