THRIVE+ Pharmacy Liaison-Patient Navigation Intervention (THRIVE+)
2021. március 16. frissítette: Boston Medical Center
Gyógyszertári összekötő-beteg-navigációs beavatkozás a fekvőbeteg- és sürgősségi osztályok igénybevételének csökkentésére az alapellátó betegek körében egy Medicaid elszámoltatható ellátó szervezetben: pragmatikus próba
Ez egy pragmatikus, összehasonlító hatékonysági vizsgálat (n=364), amely két szűrési és beutalási programmodellt hasonlít össze az egészséggel kapcsolatos szociális szükségletek (HRSN) kezelésére a Boston Accountable Care Organisation (BACO), a Medicaid ACO közepes kockázatú populációjában.
Az első vizsgálati ág a THRIVE-Basic, az alacsony érintéssel járó szokásos ellátási modell, amelyet már bevezettek a Boston Medical Center (BMC) összes alapellátási klinikáján, ahol a betegeket HRSN-szűréssel végzik, és nyomtatott papíralapú beutalói útmutatót kapnak.
A második vizsgálati kar a THRIVE+, amely továbbfejleszti a THRIVE-Basic modellt egy gyógyszertári kapcsolattartó-beteg-navigátor bevonásával, hogy célzott navigációs szolgáltatásokat és motivációs interjúkat biztosítson a kórházi és közösségi forrásokhoz való kapcsolódás érdekében.
A betegnavigátorok közvetlenül kapcsolatba lépnek egy közösségi partnerszervezettel, az Action for Boston Community Development (ABCD) nevű szervezettel is, hogy tovább segítsék a THRIVE+-ban részesülő betegek összekapcsolását a HRSN közösségi erőforrásaival.
A vizsgálatunkban részt vevő összes beteg gyógyszertári szolgáltatásokat kap egy meglévő gyógyszertári gondozási programon keresztül.
Az 1. vizsgálati ágba tartozó betegek gyógyszertári kapcsolattartóhoz kapcsolódnak, ami a BMC általános belgyógyászati klinikáinál a közepes kockázatú ACO tagok szokásos klinikai gyakorlata.
A 2. vizsgálati karban részt vevő betegek szisztematikus szűrést kapnak a HRSN (THRIVE+) tekintetében, és egy gyógyszertári összekötő-beteg-navigátoron (egy gyógyszertári technikuson, aki beteg-navigátorként képzett gyógyszertári szolgáltatásokat és a THRIVE+ beavatkozást egyaránt alkalmazni kell), elkerülve ezzel a szolgáltatások megkettőzését és kezelését. több érintés.
A vizsgálati ágakhoz való hozzárendelés a Pharmacy Care Program meglévő beiratkozási tevékenységeihez kapcsolódik, és az orvosi nyilvántartás száma alapján történik.
A vizsgálatot végzők indoklása az, hogy ha foglalkoznak a betegek HRSN-vel, a betegek jobb helyzetben lesznek a krónikus betegségek kezelésében, a megelőző ellátási tervek betartásában, és kevésbé valószínű, hogy a sürgősségi osztályt (a fekvőbeteg-ellátáshoz vezető utat) használják ambuláns ellátásra. - érzékeny állapotok.
Ennek a két modellnek a hatékonyságát a HRSN enyhítése és az akut egészségügyi ellátás igénybevételének csökkentése tekintetében hasonlítják össze egy 12 hónapos követési időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
364
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikai programba való beiratkozás időpontjában a Boston Accountable Care Organisation (BACO) Medicaid ACO tagsága az egészségügyi ellátás igénybevétele és költsége tekintetében a 3.–10. percentilisben található; és
- Vegyen részt egy alapellátási látogatáson egy alapellátó szolgáltatónál (PCP-ápolónő vagy orvos) a Bostoni Egyetem Orvosi Központjának általános belgyógyászatán.
Kizárási kritériumok:
-Azok a betegek, akik a BACO komplex ellátásirányítási programból részesülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: THRIVE-Basic
Szűrés-beutaló szokásos gondozási modell
|
A THRIVE szűrőeszköz olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek nyolc, potenciálisan kielégítetlen, egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletet azonosítanak, amelyek az egészségügyi eredményekhez és az egészségügyi ellátás igénybevételéhez kapcsolódnak: lakhatási és élelmezési bizonytalanság, nem engedhetik meg maguknak a gyógyszereket, szállítási szükséglet, gondok a hő- és villamosenergia-fizetéssel, foglalkoztatás vagy oktatás iránti igény. , és nehézségekbe ütközik a gyermekek vagy más családtagok gondozása.
A kérdőív 3. osztályos olvasási szinten készült, több nyelven is elérhető, és kevesebb mint öt percet vesz igénybe.
A papírszűrő két részből áll: az első rész a betegek egészséggel kapcsolatos szociális szükségleteit vizsgálja a nyolc területen.
A második rész arra kéri a betegeket, hogy jelezzék, milyen erőforrásokhoz szeretnének hozzáférni a nyolc területen.
Azok a betegek, akik egy vagy több területen igényelnek erőforrásokat, papíralapú útmutatókat kapnak, amelyek leírják a rendelkezésre álló kórházi és közösségi erőforrásokat a megjelölt tartomány(ok) kezeléséhez.
Más nevek:
A gyógyszertári kapcsolattartó által nyújtott gyógyszertári szolgáltatások magukban foglalják az utántöltések beszerzésében tapasztalható hiányosságok felmérését, a gyógyszerek betartását akadályozó tényezők azonosítását, a beteg egészségügyi ellátásban való részvételének felülvizsgálatát, valamint cselekvési terv kidolgozását a pácienssel.
A cselekvési tervek azokra a stratégiákra összpontosítanak, amelyek növelik a gyógyszeres adherenciát és az ellátásban való részvételt.
A gyógyszertári kapcsolattartó a beteget egy klinikai gyógyszerészhez is köti, ha szükséges, és segítséget nyújt a betegnek a receptek kezelésében.
A kezdeti bevitel befejezése után a gyógyszertári kapcsolattartó havonta felhívja a betegeket (vagy a tervezett időpontok előtt vagy után találkozik velük) tizenkét hónapon keresztül, hogy megbizonyosodjon arról, hogy betartják-e a gyógyszeres kezelést, és kezeljék a gyógyszeres kezelést és az orvosi ellátásban való részvételt gátló új akadályokat.
A kontroll kar gyógyszertári kapcsolattartója nem kezdeményez szisztematikusan az egészséggel összefüggő szociális szükségletek szűrését.
|
|
Kísérleti: GYOROZZ+
Továbbfejlesztett szűrés és beutalások motivációs interjúkkal és betegnavigációs szolgáltatásokkal
|
A THRIVE szűrőeszköz olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek nyolc, potenciálisan kielégítetlen, egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletet azonosítanak, amelyek az egészségügyi eredményekhez és az egészségügyi ellátás igénybevételéhez kapcsolódnak: lakhatási és élelmezési bizonytalanság, nem engedhetik meg maguknak a gyógyszereket, szállítási szükséglet, gondok a hő- és villamosenergia-fizetéssel, foglalkoztatás vagy oktatás iránti igény. , és nehézségekbe ütközik a gyermekek vagy más családtagok gondozása.
A kérdőív 3. osztályos olvasási szinten készült, több nyelven is elérhető, és kevesebb mint öt percet vesz igénybe.
A papírszűrő két részből áll: az első rész a betegek egészséggel kapcsolatos szociális szükségleteit vizsgálja a nyolc területen.
A második rész arra kéri a betegeket, hogy jelezzék, milyen erőforrásokhoz szeretnének hozzáférni a nyolc területen.
Azok a betegek, akik egy vagy több területen igényelnek erőforrásokat, papíralapú útmutatókat kapnak, amelyek leírják a rendelkezésre álló kórházi és közösségi erőforrásokat a megjelölt tartomány(ok) kezeléséhez.
Más nevek:
A gyógyszertári kapcsolattartó által nyújtott gyógyszertári szolgáltatások magukban foglalják az utántöltések beszerzésében tapasztalható hiányosságok felmérését, a gyógyszerek betartását akadályozó tényezők azonosítását, a beteg egészségügyi ellátásban való részvételének felülvizsgálatát, valamint cselekvési terv kidolgozását a pácienssel.
A cselekvési tervek azokra a stratégiákra összpontosítanak, amelyek növelik a gyógyszeres adherenciát és az ellátásban való részvételt.
A gyógyszertári kapcsolattartó a beteget egy klinikai gyógyszerészhez is köti, ha szükséges, és segítséget nyújt a betegnek a receptek kezelésében.
A kezdeti bevitel befejezése után a gyógyszertári kapcsolattartó havonta felhívja a betegeket (vagy a tervezett időpontok előtt vagy után találkozik velük) tizenkét hónapon keresztül, hogy megbizonyosodjon arról, hogy betartják-e a gyógyszeres kezelést, és kezeljék a gyógyszeres kezelést és az orvosi ellátásban való részvételt gátló új akadályokat.
A kontroll kar gyógyszertári kapcsolattartója nem kezdeményez szisztematikusan az egészséggel összefüggő szociális szükségletek szűrését.
A hagyományos betegnavigációs programokban a közösség laikusai végigvezetik az egyéneket az egészségügyi rendszeren, hogy megfelelő szolgáltatásokat kapjanak.
A jelen tanulmányhoz a kutatócsoport gyógyszertári összekötőket (legalább középiskolai végzettséggel és négy éves gyógyszerészi gyakorlattal rendelkező gyógyszertári technikusokat vagy gyógyszertári gyakornokokat) képez ki, hogy a betegek navigációs szolgáltatásokat nyújtsanak, amellett, hogy a gyógyszeres kezeléshez való adhéziós támogatást és segítséget nyújtanak az akadályok feloldásához. gyógyszerhez jutni.
A szolgáltatások megkettőzésének elkerülése érdekében a betegnavigációs beavatkozás a betegnavigációban képzett gyógyszertári kapcsolattartón keresztül történik, ezáltal csökken a beavatkozási szolgáltatók száma, és növelhető a fenntarthatóság lehetősége, amennyiben a beavatkozás eredményesnek bizonyul.
A motivációs interjú egy olyan tanácsadási módszer, amely betegközpontú megbeszélésekre ösztönöz.
Motivációs interjút készítenek a beavatkozó kar gyógyszertári összekötő-beteg-navigátorai, hogy azonosítsák a páciens kielégítetlen szükségleteit, és ösztönözzék a pácienst a viselkedés megváltoztatására, amely elősegíti az erőforrásokkal és szolgáltatásokkal való elkötelezettséget a HRSN mérséklése vagy enyhítése érdekében.
A gyógyszertári összekötő-beteg-navigátor egy közösségi szervezettel, az Action for Boston Community Development (ABCD) nevű szervezettel fog együttműködni.
Az ABCD segíteni fog abban, hogy a THRIVE+-ban részesülő betegeket összekapcsolják a közösségi forrásokkal, beleértve a gyermekgondozást, az étkezést, a fűtést és a lakhatást.
A gyógyszertári összekötő-beteg-navigátor közvetlenül az ABCD-vel fog kapcsolódni, hogy koordinálja a páciensek erőforrásainak átvételét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut egészségügyi felhasználás összetett mértéke
Időkeret: 12 hónap
|
Az intézkedés magában foglalja a minden okból kifolyólag kórházi felvételeket és a sürgősségi osztály látogatásait.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A minden okból kifolyólag sürgősségi osztály látogatások száma
Időkeret: 12 hónap
|
A sürgősségi osztályon tett összes látogatások száma.
|
12 hónap
|
|
A 30 napos sürgősségi osztály ismételt látogatásainak száma
Időkeret: 12 hónap
|
Az első sürgősségi osztály látogatását követő harminc (30) napon belül a sürgősségi osztályon ismételt látogatások száma.
|
12 hónap
|
|
A sürgősségi osztály ismételt látogatási aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A sürgősségi osztályon az első látogatást követő harminc (30) napon belüli, minden okból kifolyólag ismételt sürgősségi osztályon tett látogatások teljes száma osztva a sürgősségi osztályon tett minden okból kifolyólagos látogatások számával.
|
12 hónap
|
|
A minden okból kifolyólagos kórházi elbocsátások száma
Időkeret: 12 hónap
|
A fekvőbeteg státuszból eredő, minden ok miatt elbocsátások teljes száma
|
12 hónap
|
|
A 30 napos kórházi visszafogadások száma
Időkeret: 12 hónap
|
Azok a fekvőbeteg státuszból történő, minden okból kikerült összes esete, akiknél a kezdeti elbocsátást követő harminc (30) napon belül utólag felvettek.
|
12 hónap
|
|
30 napos fekvőbeteg visszafogadási arány
Időkeret: 12 hónap
|
A fekvőbeteg státuszból minden okból kibocsátott, az első elbocsátást követő harminc (30) napon belüli utólagos felvételek száma osztva a fekvőbeteg státuszból eredő bármilyen okból elbocsátott összes számával.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-38000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .