Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

THRIVE+ Apotekskontakt-patientnavigeringsintervention (THRIVE+)

16 mars 2021 uppdaterad av: Boston Medical Center

En apoteksförbindelse-patientnavigeringsinsats för att minska användningen av slutenvård och akutmottagning bland primärvårdspatienter i en Medicaid Accountable Care-organisation: En pragmatisk prövning

Detta är en pragmatisk jämförande effektivitetsprövning (n=364) för att jämföra två screening- och remissprogrammodeller för att tillgodose hälsorelaterade sociala behov (HRSN) bland mellanriskpopulationen i Boston Accountable Care Organization (BACO), en Medicaid ACO. Den första studiearmen är THRIVE-Basic, den vanliga vårdmodellen med låg beröring som redan har implementerats på alla primärvårdskliniker vid Boston Medical Center (BMC) där patienter screenas för HRSN och får en tryckt pappersresursreferensguide. Den andra studiedelen är THRIVE+, som förbättrar THRIVE-Basic-modellen genom att anlita en navigator för apotekskontaktpatienter för att tillhandahålla riktade navigeringstjänster och motiverande intervjuer för att säkerställa anslutning till sjukhus- och samhällsbaserade resurser. Patientnavigatörerna kommer också att ha ett direkt gränssnitt med en partnergemenskapsorganisation, Action for Boston Community Development (ABCD), för att ytterligare hjälpa patienter som får THRIVE+ att kopplas samman med gemenskapsresurser för HRSN. Alla patienter i vår studie kommer att få apotekstjänster via ett befintligt Pharmacy Care Program. Patienter i studiearm 1 kommer att kopplas till en apotekskontakt, vilket är standard klinisk praxis för ACO-medlemmar med medelrisk vid BMC General Internal Medicine-klinikerna. Patienter i studiearm 2 kommer att få systematisk screening för och adressering av HRSN (THRIVE+) via en apoteksförbindelse-patientnavigator (en apotekstekniker som är utbildad till patientnavigator för att distribuera både apotekstjänster och THRIVE+-interventionen), och därigenom undvika dubbelarbete av tjänster och flera beröringar. Tilldelning till studiearmarna kommer att kopplas till befintliga registreringsaktiviteter för Pharmacy Care Program och kommer att baseras på journalnummer. Utredarnas motivering för studien är att om patienternas HRSN åtgärdas kommer patienterna att bli bättre positionerade för att hantera kroniska tillstånd, följa förebyggande vårdplaner och mindre benägna att använda akutmottagningen (en kanal till slutenvård) för ambulerande vård -känsliga förhållanden. Effektiviteten av dessa två modeller kommer att jämföras med avseende på att lindra HRSN och minska användningen av akut vård under en 12-månaders uppföljningsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

364

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifierad som inom den 3:e till 10:e percentilen för sjukvårdsanvändning och kostnad bland Boston Accountable Care Organisation (BACO) Medicaid ACO-medlemskap vid tidpunkten för registrering i det kliniska programmet; och
  • Delta i ett primärvårdsbesök hos en primärvårdsgivare (PCP-sjuksköterska eller läkare) i allmän internmedicin vid Boston University Medical Center.

Exklusions kriterier:

-Patienter som får tjänster från BACOs program för komplex vård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: THRIVE-Basic
Screening-och-remiss vanlig vårdmodell
Övrig: TRIVES screening och remiss
Screeningverktyget THRIVE innehåller frågor för att identifiera åtta potentiellt otillfredsställda hälsorelaterade sociala behov som är förknippade med hälsoresultat och sjukvårdsanvändning: bostads- och matosäkerhet, oförmåga att ha råd med mediciner, behov av transport, problem med att betala för värme och el, behov av sysselsättning eller utbildning , och svårigheter att ta hand om barn eller andra familjemedlemmar. Enkäten är skriven på läsnivå i tredje klass, är tillgänglig på flera språk och tar mindre än fem minuter att fylla i. Pappersscreeningen består av två delar: del ett screenar patienter för hälsorelaterade sociala behov inom de åtta domänerna. Del två ber patienter att ange vilka resurser de vill ha hjälp med att komma åt på de åtta domänerna. Patienter som efterfrågar resurser i en eller flera domäner får pappersguider som beskriver tillgängliga sjukhus- och samhällsresurser för att adressera den eller de specifika domänerna som anges.
Andra namn:
  • THRIVE-Basic
Övrig: Apoteksvårdsprogramtjänster
Apotekstjänster som tillhandahålls av en apotekskontakt inkluderar att bedöma luckor i att erhålla påfyllning, identifiera hinder för att följa medicinering, se över patientens engagemang i medicinsk vård och utveckla en handlingsplan med patienten. Handlingsplaner fokuserar på strategier för att öka medicinering och engagemang i vården. Apotekets kontaktperson kommer också att koppla patienten till en klinisk farmaceut, när så är lämpligt, och kommer att hjälpa patienten med recepthantering. Efter att det initiala intaget är slutfört kommer apotekskontakten att ringa patienter månadsvis (eller träffa dem före eller efter schemalagda möten) under en tolvmånadersperiod för att bekräfta att medicinen följs och att ta itu med eventuella nya hinder för medicinering och engagemang i medicinsk vård. Apotekskontakten i kontrollarmen initierar inte systematiskt screening för hälsorelaterade sociala behov.
Experimentell: TRIVS+
Förbättrad screening-och-remiss med motiverande intervjuer och patientnavigeringstjänster
Övrig: TRIVES screening och remiss
Screeningverktyget THRIVE innehåller frågor för att identifiera åtta potentiellt otillfredsställda hälsorelaterade sociala behov som är förknippade med hälsoresultat och sjukvårdsanvändning: bostads- och matosäkerhet, oförmåga att ha råd med mediciner, behov av transport, problem med att betala för värme och el, behov av sysselsättning eller utbildning , och svårigheter att ta hand om barn eller andra familjemedlemmar. Enkäten är skriven på läsnivå i tredje klass, är tillgänglig på flera språk och tar mindre än fem minuter att fylla i. Pappersscreeningen består av två delar: del ett screenar patienter för hälsorelaterade sociala behov inom de åtta domänerna. Del två ber patienter att ange vilka resurser de vill ha hjälp med att komma åt på de åtta domänerna. Patienter som efterfrågar resurser i en eller flera domäner får pappersguider som beskriver tillgängliga sjukhus- och samhällsresurser för att adressera den eller de specifika domänerna som anges.
Andra namn:
  • THRIVE-Basic
Övrig: Apoteksvårdsprogramtjänster
Apotekstjänster som tillhandahålls av en apotekskontakt inkluderar att bedöma luckor i att erhålla påfyllning, identifiera hinder för att följa medicinering, se över patientens engagemang i medicinsk vård och utveckla en handlingsplan med patienten. Handlingsplaner fokuserar på strategier för att öka medicinering och engagemang i vården. Apotekets kontaktperson kommer också att koppla patienten till en klinisk farmaceut, när så är lämpligt, och kommer att hjälpa patienten med recepthantering. Efter att det initiala intaget är slutfört kommer apotekskontakten att ringa patienter månadsvis (eller träffa dem före eller efter schemalagda möten) under en tolvmånadersperiod för att bekräfta att medicinen följs och att ta itu med eventuella nya hinder för medicinering och engagemang i medicinsk vård. Apotekskontakten i kontrollarmen initierar inte systematiskt screening för hälsorelaterade sociala behov.
Övrig: Patientnavigeringstjänster
I traditionella patientnavigeringsprogram vägleder en lekman från samhället individer genom sjukvårdssystemet för att få lämpliga tjänster. För den aktuella studien kommer forskargruppen att utbilda apotekskontaktpersoner (apotekstekniker eller apotekspraktikanter med minst gymnasieexamen och fyra års erfarenhet av apotek) för att tillhandahålla patientnavigeringstjänster, förutom att ge stöd för att följa medicinering och hjälpa till att lösa hinder för komma åt medicin. I ett försök att undvika dubbelarbete av tjänster kommer patientnavigationsinsatsen att levereras via en apotekskontakt som är utbildad i patientnavigering, vilket minskar antalet leverantörer av insatser och ökar potentialen för hållbarhet om interventionen skulle visa sig effektiv.
Övrig: Motiverande intervju
Motiverande intervjuer är en rådgivningsmetod som uppmuntrar patientnära diskussioner. Motiverande intervjuer kommer att levereras av interaktionsarmen apotekets kontaktperson-navigatörer för att identifiera patientens otillfredsställda behov och uppmuntra patienten att anta beteendeförändringar som kommer att främja engagemang med resurser och tjänster för att mildra eller lindra HRSN.
Övrig: Koppling till Community Partner Organization
Apotekets kontaktperson-navigator kommer att samarbeta med en samhällsorganisation, Action for Boston Community Development (ABCD). ABCD kommer att hjälpa patienter som får THRIVE+ att kopplas till samhällets resurser inklusive barnomsorg, mat, uppvärmning och bostäder. Apotekets kontaktperson-navigator kommer att samverka direkt med ABCD för att samordna mottagandet av resurser för sina patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut sjukvårdsutnyttjande sammansatt mått
Tidsram: 12 månader
Åtgärden inkluderar sjukhusinläggningar av alla orsaker och akutmottagningsbesök av alla orsaker.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akutmottagningsbesök av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
Totalt antal besök på akutmottagningen av alla orsaker.
12 månader
Antal 30 dagars återbesök på akutmottagningen
Tidsram: 12 månader
Totalt antal återbesök på akutmottagningen av alla orsaker inom trettio (30) dagar efter det första akutbesöket.
12 månader
Akutmottagningens återbesökstakt
Tidsram: 12 månader
Totalt antal återbesök på akutmottagningen inom trettio (30) dagar efter det första akutmottagningsbesöket dividerat med det totala antalet akutmottagningsbesök av alla orsaker.
12 månader
Antal sjukhusutskrivningar av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
Totalt antal utskrivningar av alla orsaker från slutenvårdsstatus
12 månader
Antal 30 dagar långa återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 12 månader
Totalt antal utskrivningar av alla orsaker från slutenvårdsstatus som hade en efterföljande inläggning inom trettio (30) dagar efter den första utskrivningen.
12 månader
30 dagars återinläggningsfrekvens för slutenvård
Tidsram: 12 månader
Totalt antal utskrivningar av alla orsaker från slutenvårdsstatus som hade en efterföljande inläggning inom trettio (30) dagar efter den första utskrivningen dividerat med det totala antalet utskrivningar av alla orsaker från slutenvårdsstatus.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbetspartners

Massachusetts Health Policy Commission
John Hancock Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Första postat (Faktisk)

18 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-38000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukvårdsutnyttjande

Kliniska prövningar på TRIVES screening och remiss

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera