THRIVE+ 약국 연락-환자 내비게이션 개입 (THRIVE+)
2021년 3월 16일 업데이트: Boston Medical Center
Medicaid 책임 치료 조직에서 1차 진료 환자의 입원 환자 및 응급실 이용을 줄이기 위한 약국 연락-환자 탐색 개입: 실용적인 시험
이것은 Medicaid ACO인 BACO(Boston Accountable Care Organization)의 중간 위험 인구 중에서 건강 관련 사회적 요구(HRSN)를 해결하기 위해 두 가지 선별 및 추천 프로그램 모델을 비교하는 실용적인 비교 효과 시험(n=364)입니다.
첫 번째 연구 분야는 THRIVE-Basic으로, 보스턴 메디컬 센터(BMC)의 모든 1차 진료 클리닉에서 이미 구현된 로우 터치 일반 진료 모델로 환자가 HRSN에 대해 선별되고 인쇄된 종이 리소스 추천 가이드를 받습니다.
두 번째 연구 부문은 THRIVE+로, 병원 및 지역사회 기반 자원과의 연결을 보장하기 위해 대상 내비게이션 서비스와 동기 부여 인터뷰를 제공하기 위해 약국 연락 환자 내비게이터를 참여시켜 THRIVE-Basic 모델을 강화합니다.
환자 내비게이터는 또한 파트너 커뮤니티 조직인 ABCD(Action for Boston Community Development)와 직접 연결하여 THRIVE+를 받는 환자를 HRSN의 커뮤니티 리소스에 연결하는 데 도움을 줄 것입니다.
우리 연구의 모든 환자는 기존 약국 관리 프로그램을 통해 약국 서비스를 받게 됩니다.
연구 부문 1의 환자는 BMC 일반 내과 클리닉의 중간 위험 ACO 회원을 위한 표준 임상 실습인 약국 연락 담당자에 연결됩니다.
연구 부문 2의 환자는 약국 연락-환자 내비게이터(약국 서비스와 THRIVE+ 개입을 모두 배포하기 위해 환자 내비게이터로 교육받은 약학 기술자)를 통해 HRSN(THRIVE+)에 대한 체계적인 선별 및 처리를 받게 됩니다. 여러 번의 터치.
연구 부문에 대한 할당은 기존 Pharmacy Care Program 등록 활동과 연결되며 의료 기록 번호를 기반으로 합니다.
이 연구에 대한 연구자의 근거는 환자의 HRSN이 해결되면 환자가 만성 질환을 더 잘 관리하고 예방 치료 계획을 준수하며 외래 치료를 위해 응급실(입원 환자 치료에 대한 도관)을 덜 사용할 가능성이 있다는 것입니다. -민감한 조건.
이 두 모델의 효과는 12개월 추적 기간 동안 HRSN 완화 및 급성 의료 이용 감소와 관련하여 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
364
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 프로그램 등록 당시 BACO(Boston Accountable Care Organization) Medicaid ACO 멤버십 중 의료 이용 및 비용에 대해 3~10번째 백분위수 이내로 확인되었습니다. 그리고
- Boston University Medical Center의 일반 내과에서 1차 진료 제공자(PCP-간호사 또는 의사)의 1차 진료 방문에 참석하십시오.
제외 기준:
- BACO 복합 케어 관리 프로그램의 서비스를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: THRIVE-기본
선별 및 의뢰 일상 진료 모델
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THRIVE 선별 도구에는 건강 결과 및 의료 이용과 관련하여 잠재적으로 충족되지 않은 8가지 건강 관련 사회적 요구 사항을 식별하기 위한 질문이 포함되어 있습니다. 주택 및 식량 불안정, 약물을 감당할 수 없음, 교통의 필요성, 난방 및 전기 비용 지불 문제, 고용 또는 교육의 필요성 , 자녀나 다른 가족 구성원을 돌보는 데 어려움이 있습니다.
설문 조사는 3학년 읽기 수준으로 작성되었으며 여러 언어로 제공되며 완료하는 데 5분 미만이 소요됩니다.
페이퍼 스크리너는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 8개 영역에서 건강 관련 사회적 필요에 대해 환자를 스크리닝합니다.
2부에서는 환자에게 8개 도메인에 액세스하는 데 도움이 되는 리소스를 표시하도록 요청합니다.
하나 이상의 영역에서 리소스를 요청하는 환자는 표시된 특정 영역을 다루기 위해 사용 가능한 병원 및 지역 사회 리소스를 설명하는 종이 가이드를 받습니다.
다른 이름들:
약국 연락 담당자가 제공하는 약국 서비스에는 리필 확보의 격차 평가, 복약 순응에 대한 장애물 식별, 의료 서비스에 대한 환자의 참여 검토 및 환자와 함께 실행 계획 개발이 포함됩니다.
실행 계획은 약물 순응도와 진료 참여를 높이는 전략에 중점을 둡니다.
약국 연락 담당자는 적절한 경우 환자를 임상 약사에게 연결하고 환자의 처방 관리를 지원합니다.
초기 접수가 완료된 후 약국 담당자는 12개월 동안 매월 환자에게 전화를 걸어(또는 예정된 약속 전후에 환자와 만나) 약물 순응도를 확인하고 약물 순응도 및 의료 참여에 대한 새로운 장벽을 해결합니다.
컨트롤 암의 약국 연락 담당자는 건강 관련 사회적 필요에 대한 스크리닝을 체계적으로 시작하지 않습니다.
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실험적: 스라이브+
동기 부여 인터뷰 및 환자 내비게이션 서비스를 통한 향상된 선별 및 추천
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THRIVE 선별 도구에는 건강 결과 및 의료 이용과 관련하여 잠재적으로 충족되지 않은 8가지 건강 관련 사회적 요구 사항을 식별하기 위한 질문이 포함되어 있습니다. 주택 및 식량 불안정, 약물을 감당할 수 없음, 교통의 필요성, 난방 및 전기 비용 지불 문제, 고용 또는 교육의 필요성 , 자녀나 다른 가족 구성원을 돌보는 데 어려움이 있습니다.
설문 조사는 3학년 읽기 수준으로 작성되었으며 여러 언어로 제공되며 완료하는 데 5분 미만이 소요됩니다.
페이퍼 스크리너는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 8개 영역에서 건강 관련 사회적 필요에 대해 환자를 스크리닝합니다.
2부에서는 환자에게 8개 도메인에 액세스하는 데 도움이 되는 리소스를 표시하도록 요청합니다.
하나 이상의 영역에서 리소스를 요청하는 환자는 표시된 특정 영역을 다루기 위해 사용 가능한 병원 및 지역 사회 리소스를 설명하는 종이 가이드를 받습니다.
다른 이름들:
약국 연락 담당자가 제공하는 약국 서비스에는 리필 확보의 격차 평가, 복약 순응에 대한 장애물 식별, 의료 서비스에 대한 환자의 참여 검토 및 환자와 함께 실행 계획 개발이 포함됩니다.
실행 계획은 약물 순응도와 진료 참여를 높이는 전략에 중점을 둡니다.
약국 연락 담당자는 적절한 경우 환자를 임상 약사에게 연결하고 환자의 처방 관리를 지원합니다.
초기 접수가 완료된 후 약국 담당자는 12개월 동안 매월 환자에게 전화를 걸어(또는 예정된 약속 전후에 환자와 만나) 약물 순응도를 확인하고 약물 순응도 및 의료 참여에 대한 새로운 장벽을 해결합니다.
컨트롤 암의 약국 연락 담당자는 건강 관련 사회적 필요에 대한 스크리닝을 체계적으로 시작하지 않습니다.
전통적인 환자 내비게이션 프로그램에서는 지역 사회의 일반인이 적절한 서비스를 받을 수 있도록 의료 시스템을 통해 개인을 안내합니다.
본 연구를 위해 연구팀은 약물 순응 지원 및 장애를 해결하는 데 도움을 제공하는 것 외에도 환자 탐색 서비스를 제공하기 위해 약국 연락 담당자(최소한 고등학교 학위 및 4년의 약국 경험이 있는 약국 기술자 또는 약국 인턴)를 교육할 것입니다. 약물 접근.
서비스 중복을 피하기 위한 노력의 일환으로 환자 내비게이션 개입은 환자 내비게이션 훈련을 받은 약국 연락 담당자를 통해 전달될 것입니다. 따라서 다중 개입 공급자가 줄어들고 개입이 효과적일 경우 지속 가능성의 가능성이 높아집니다.
동기면담은 환자 중심의 토론을 장려하는 상담 방법이다.
환자의 충족되지 않은 요구 사항을 식별하고 환자가 HRSN을 완화하거나 완화하기 위해 리소스 및 서비스에 대한 참여를 촉진할 행동 변화를 채택하도록 격려하기 위해 개입 부문 약국 연락 환자 내비게이터가 동기 부여 인터뷰를 제공합니다.
약국 연락 환자 내비게이터는 커뮤니티 조직인 ABCD(Action for Boston Community Development)와 파트너 관계를 맺을 것입니다.
ABCD는 THRIVE+를 받는 환자를 보육, 음식, 난방 및 주택을 포함한 지역 사회 자원에 연결하는 데 도움을 줄 것입니다.
약국 연락-환자 내비게이터는 ABCD와 직접 인터페이스하여 환자를 위한 리소스 수령을 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성의료이용 복합지표
기간: 12 개월
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측정에는 모든 원인의 병원 입원 및 모든 원인의 응급실 방문이 포함됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 응급실 방문 횟수
기간: 12 개월
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모든 원인으로 인한 응급실 방문의 총 수.
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12 개월
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30일 응급실 재방문 건수
기간: 12 개월
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최초 응급실 방문 후 30일 이내에 모든 원인으로 응급실을 재방문한 총 횟수.
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12 개월
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응급실 재방문율
기간: 12 개월
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최초 응급실 방문 후 30일 이내에 모든 원인으로 인한 응급실 재방문의 총 횟수를 모든 원인으로 인한 응급실 방문의 총 횟수로 나눈 값.
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12 개월
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모든 원인으로 인한 퇴원 건수
기간: 12 개월
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입원 상태에서 모든 원인으로 퇴원한 총 수
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12 개월
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30일 병원 재입원 수
기간: 12 개월
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최초 퇴원 후 30일 이내에 후속 입원한 입원 환자 상태의 총 원인 퇴원 수.
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12 개월
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30일 입원 재입원율
기간: 12 개월
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초기 퇴원 후 30일 이내에 후속 입원한 총 입원 환자 상태의 모든 원인 퇴원 수를 총 입원 환자 상태의 전체 원인 퇴원 수로 나눈 값입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-38000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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