THRIVE+ 药房联络-患者导航干预 (THRIVE+)
2021年3月16日 更新者：Boston Medical Center
药房联络患者导航干预，以减少医疗补助责任医疗组织中初级保健患者的住院和急诊科利用率：一项实用试验
这是一项务实的比较有效性试验 (n=364)，旨在比较两种筛查和转诊计划模型，以解决波士顿责任医疗组织 (BACO) 的中间风险人群中与健康相关的社会需求 (HRSN)，医疗补助 ACO。
第一个研究组是 THRIVE-Basic，这是一种低接触的常规护理模式，已经在波士顿医疗中心 (BMC) 的所有初级保健诊所实施，在那里患者接受 HRSN 筛查并收到印刷的纸质资源转介指南。
第二个研究组是 THRIVE+，它通过聘请药房联络患者导航员提供有针对性的导航服务和动机访谈来增强 THRIVE-Basic 模型，以确保与医院和社区资源的连接。
患者导航员还将直接与合作社区组织波士顿社区发展行动 (ABCD) 进行交互，以进一步帮助将接受 THRIVE+ 的患者与 HRSN 的社区资源联系起来。
我们研究中的所有患者都将通过现有的药房护理计划获得药房服务。
研究组 1 中的患者将与药房联络员联系，这是 BMC 普通内科诊所中等风险 ACO 成员的标准临床实践。
研究组 2 中的患者将通过药房联络患者导航员（经过培训的药房技术人员作为患者导航员部署药房服务和 THRIVE+ 干预）接受 HRSN（THRIVE+）的系统筛查和处理，从而避免重复服务和多次触摸。
研究组的分配将与现有的药房护理计划注册活动相关联，并将基于病历编号。
研究人员进行这项研究的理由是，如果患者的 HRSN 得到解决，患者将能够更好地管理慢性病，坚持预防性护理计划，并且不太可能使用急诊室（住院护理的渠道）进行门诊护理- 敏感条件。
在 12 个月的随访期内，将比较这两种模型在减轻 HRSN 和减少急性医疗保健利用方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
364
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在临床计划注册时，在波士顿责任医疗组织 (BACO) Medicaid ACO 会员中被确定为医疗保健利用率和成本的第 3 至第 10 个百分位数；和
- 与波士顿大学医学中心普通内科的初级保健提供者（PCP 执业护士或医师）一起进行初级保健访问。
排除标准：
-接受 BACO 复杂护理管理计划服务的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：THRIVE-基本
筛查和转诊常规护理模式
|
THRIVE 筛选工具包括一些问题，用于确定与健康结果和医疗保健利用相关的八种潜在未满足的与健康相关的社会需求：住房和食品不安全、无力负担药物、交通需求、供暖和电费支付困难、就业或教育需求，以及难以照顾孩子或其他家庭成员。
该调查以三年级阅读水平编写，提供多种语言版本，并且需要不到五分钟的时间来完成。
纸质筛选器由两部分组成：第一部分筛选患者在八个领域的健康相关社会需求。
第二部分要求患者指出他们希望帮助访问八个领域的资源。
请求一个或多个领域资源的患者会收到纸质指南，其中描述了可用的医院和社区资源以解决指定的特定领域。
其他名称：
药房联络员提供的药房服务包括评估在获得补充剂方面的差距、确定药物依从性的障碍、审查患者对医疗护理的参与以及与患者一起制定行动计划。
行动计划侧重于提高药物依从性和参与护理的策略。
药房联络员还会在适当时将患者与临床药剂师联系起来，并协助患者进行处方管理。
初始摄入完成后，药房联络员将在十二个月内每月给患者打电话（或在预定预约之前或之后与他们会面），以确认服药依从性并解决服药依从性和参与医疗的任何新障碍。
对照组的药房联络员不会系统地启动与健康相关的社会需求筛查。
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实验性的：茁壮成长+
通过动机性访谈和患者导航服务加强筛查和转诊
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THRIVE 筛选工具包括一些问题，用于确定与健康结果和医疗保健利用相关的八种潜在未满足的与健康相关的社会需求：住房和食品不安全、无力负担药物、交通需求、供暖和电费支付困难、就业或教育需求，以及难以照顾孩子或其他家庭成员。
该调查以三年级阅读水平编写，提供多种语言版本，并且需要不到五分钟的时间来完成。
纸质筛选器由两部分组成：第一部分筛选患者在八个领域的健康相关社会需求。
第二部分要求患者指出他们希望帮助访问八个领域的资源。
请求一个或多个领域资源的患者会收到纸质指南，其中描述了可用的医院和社区资源以解决指定的特定领域。
其他名称：
药房联络员提供的药房服务包括评估在获得补充剂方面的差距、确定药物依从性的障碍、审查患者对医疗护理的参与以及与患者一起制定行动计划。
行动计划侧重于提高药物依从性和参与护理的策略。
药房联络员还会在适当时将患者与临床药剂师联系起来，并协助患者进行处方管理。
初始摄入完成后，药房联络员将在十二个月内每月给患者打电话（或在预定预约之前或之后与他们会面），以确认服药依从性并解决服药依从性和参与医疗的任何新障碍。
对照组的药房联络员不会系统地启动与健康相关的社会需求筛查。
在传统的患者导航计划中，来自社区的外行人通过医疗保健系统指导个人获得适当的服务。
对于目前的研究，研究团队将培训药房联络员（药房技术人员或药房实习生，至少具有高中学历和四年药房经验）以提供患者导航服务，此外还提供药物依从性支持和帮助解决障碍获取药物。
为了避免重复服务，患者导航干预将通过受过患者导航培训的药房联络员提供，从而减少多个干预提供者，并在干预证明有效的情况下增加可持续性的潜力。
动机性访谈是一种鼓励以患者为中心的讨论的咨询方法。
干预臂药房联络患者导航员将进行动机性访谈，以确定患者未满足的需求，并鼓励患者采取行为改变，以促进对资源和服务的参与，以减轻或缓解 HRSN。
药房联络患者导航员将与社区组织“波士顿社区发展行动”(ABCD) 合作。
ABCD 将帮助接受 THRIVE+ 的患者与社区资源联系起来，包括儿童保育、食品、供暖和住房。
药房联络患者导航员将直接与 ABCD 交互，以协调为其患者接收资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性医疗保健利用综合措施
大体时间：12个月
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措施包括全因住院和全因急诊就诊。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因急诊就诊次数
大体时间：12个月
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全因急诊就诊总数。
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12个月
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30 天急诊复诊次数
大体时间：12个月
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初次就诊后三十 (30) 天内因各种原因再次就诊急诊科的总次数。
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12个月
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急诊复诊率
大体时间：12个月
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初次急诊就诊后三十 (30) 天内因各种原因再次就诊急诊的总数除以因各种原因就诊急诊的总数。
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12个月
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全因出院人数
大体时间：12个月
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住院状态的全因出院总数
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12个月
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30 天再入院人数
大体时间：12个月
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在首次出院后三十 (30) 天内再次入院的住院患者因各种原因出院的总数。
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12个月
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30天住院再入院率
大体时间：12个月
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在首次出院后三十 (30) 天内再次入院的住院状态的全因出院总数除以住院状态的全因出院总数。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Lasser, MD MPH、Boston Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月28日
初级完成 (实际的)
2021年3月5日
研究完成 (实际的)
2021年3月5日
研究注册日期
首次提交
2019年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月15日
首次发布 (实际的)
2019年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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