Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

THRIVE+ Pharmacy Liaison-Patient Navigation Intervention (THRIVE+)

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Interwencja nawigacyjna między apteką a pacjentem w celu zmniejszenia wykorzystania oddziałów szpitalnych i oddziałów ratunkowych wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w organizacji odpowiedzialnej za opiekę Medicaid: pragmatyczna próba

Jest to pragmatyczna porównawcza próba skuteczności (n=364) mająca na celu porównanie dwóch modeli programów badań przesiewowych i skierowań w celu zaspokojenia potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) wśród populacji średniego ryzyka Boston Accountable Care Organization (BACO), ACO Medicaid. Pierwszym ramieniem badania jest THRIVE-Basic, standardowy model opieki o niskim poziomie obsługi, który został już wdrożony we wszystkich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Boston Medical Center (BMC), gdzie pacjenci są badani pod kątem HRSN i otrzymują drukowany przewodnik dotyczący zasobów w formie papierowej. Drugim ramieniem badania jest THRIVE+, które rozszerza model THRIVE-Basic, angażując nawigatora łącznika z apteką w celu świadczenia ukierunkowanych usług nawigacyjnych i rozmów motywacyjnych w celu zapewnienia połączenia z zasobami szpitalnymi i lokalnymi. Nawigatorzy pacjentów będą również bezpośrednio kontaktować się z partnerską organizacją społeczną, Action for Boston Community Development (ABCD), aby dalej pomagać w łączeniu pacjentów otrzymujących THRIVE+ z zasobami społeczności dla HRSN. Wszyscy pacjenci w naszym badaniu otrzymają usługi apteczne w ramach istniejącego Programu Opieki Farmaceutycznej. Pacjenci w ramieniu badania 1 zostaną połączeni z aptecznym łącznikiem, co jest standardową praktyką kliniczną dla członków ACO o średnim ryzyku w klinikach BMC General Internal Medicine. Pacjenci w ramieniu badania 2 będą poddawani systematycznym badaniom przesiewowym i adresowaniu HRSN (THRIVE+) za pośrednictwem nawigatora łącznika z apteką (technik farmacji przeszkolony jako nawigator pacjenta w zakresie wdrażania zarówno usług aptecznych, jak i interwencji THRIVE+), unikając w ten sposób powielania usług i wielokrotne dotknięcia. Przydział do ramion badania będzie powiązany z istniejącymi działaniami związanymi z zapisami do Programu Opieki Farmaceutycznej i będzie oparty na numerze dokumentacji medycznej. Uzasadnieniem badaczy dla badania jest to, że jeśli uwzględni się HRSN pacjentów, pacjenci będą lepiej przygotowani do radzenia sobie z chorobami przewlekłymi, przestrzegania planów opieki profilaktycznej i rzadziej będą korzystać z oddziału ratunkowego (przewodu do opieki szpitalnej) w ramach opieki ambulatoryjnej -wrażliwe warunki. Skuteczność tych dwóch modeli zostanie porównana w odniesieniu do łagodzenia HRSN i zmniejszenia wykorzystania opieki zdrowotnej doraźnej w 12-miesięcznym okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

364

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowany jako mieszczący się w przedziale od 3 do 10 percentyla wykorzystania i kosztów opieki zdrowotnej wśród członków Boston Accountable Care Organization (BACO) Medicaid ACO w momencie rejestracji do programu klinicznego; I
  • Weź udział w wizycie podstawowej opieki zdrowotnej u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (pielęgniarki PCP lub lekarza) na oddziale ogólnej medycyny wewnętrznej w Centrum Medycznym Uniwersytetu Bostońskiego.

Kryteria wyłączenia:

-Pacjenci, którzy otrzymują usługi w ramach programu zarządzania kompleksową opieką BACO.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: THRIVE — podstawowy
Zwykły model opieki przesiewowej i skierowania
Inny: Badania przesiewowe i skierowania THRIVE
Narzędzie przesiewowe THRIVE zawiera pytania mające na celu zidentyfikowanie ośmiu potencjalnie niezaspokojonych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem i korzystaniem z opieki zdrowotnej: brak bezpieczeństwa mieszkaniowego i żywnościowego, brak środków na leki, potrzeba transportu, problemy z płaceniem za ogrzewanie i energię elektryczną, potrzeba zatrudnienia lub edukacji oraz trudności w opiece nad dziećmi lub innymi członkami rodziny. Ankieta jest napisana na poziomie czytania dla 3. klasy, jest dostępna w wielu językach, a jej wypełnienie zajmuje mniej niż pięć minut. Papierowy test przesiewowy składa się z dwóch części: część pierwsza sprawdza pacjentów pod kątem potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem w ośmiu domenach. W części drugiej pacjenci są proszeni o wskazanie zasobów, do których chcieliby uzyskać dostęp w ośmiu domenach. Pacjenci, którzy proszą o zasoby w jednej lub kilku domenach, otrzymują papierowe przewodniki, które opisują dostępne zasoby szpitalne i środowiskowe w odniesieniu do określonych wskazanych dziedzin.
Inne nazwy:
  • THRIVE — podstawowy
Inny: Usługi Programu Opieki Farmaceutycznej
Usługi apteczne świadczone przez łącznika aptecznego obejmują ocenę luk w uzyskiwaniu uzupełnień, identyfikację barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, przegląd zaangażowania pacjenta w opiekę medyczną oraz opracowanie planu działania z pacjentem. Plany działania koncentrują się na strategiach zwiększających przestrzeganie zaleceń lekarskich i zaangażowanie w opiekę. W stosownych przypadkach pracownik apteki połączy również pacjenta z farmaceutą klinicznym i pomoże pacjentowi w zarządzaniu receptami. Po zakończeniu wstępnego przyjmowania łącznik z apteką będzie dzwonił do pacjentów co miesiąc (lub spotykał się z nimi przed lub po zaplanowanych wizytach) przez okres dwunastu miesięcy, aby potwierdzić przestrzeganie zaleceń lekarskich i zająć się wszelkimi nowymi barierami w przestrzeganiu zaleceń lekarskich i zaangażowaniu w opiekę medyczną. Łącznik apteczny w ramieniu kontrolnym nie inicjuje systematycznie badań przesiewowych pod kątem potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem.
Eksperymentalny: ROZWIJAJ SIĘ+
Ulepszone badania przesiewowe i skierowania z wywiadami motywacyjnymi i usługami nawigacji pacjentów
Inny: Badania przesiewowe i skierowania THRIVE
Narzędzie przesiewowe THRIVE zawiera pytania mające na celu zidentyfikowanie ośmiu potencjalnie niezaspokojonych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem i korzystaniem z opieki zdrowotnej: brak bezpieczeństwa mieszkaniowego i żywnościowego, brak środków na leki, potrzeba transportu, problemy z płaceniem za ogrzewanie i energię elektryczną, potrzeba zatrudnienia lub edukacji oraz trudności w opiece nad dziećmi lub innymi członkami rodziny. Ankieta jest napisana na poziomie czytania dla 3. klasy, jest dostępna w wielu językach, a jej wypełnienie zajmuje mniej niż pięć minut. Papierowy test przesiewowy składa się z dwóch części: część pierwsza sprawdza pacjentów pod kątem potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem w ośmiu domenach. W części drugiej pacjenci są proszeni o wskazanie zasobów, do których chcieliby uzyskać dostęp w ośmiu domenach. Pacjenci, którzy proszą o zasoby w jednej lub kilku domenach, otrzymują papierowe przewodniki, które opisują dostępne zasoby szpitalne i środowiskowe w odniesieniu do określonych wskazanych dziedzin.
Inne nazwy:
  • THRIVE — podstawowy
Inny: Usługi Programu Opieki Farmaceutycznej
Usługi apteczne świadczone przez łącznika aptecznego obejmują ocenę luk w uzyskiwaniu uzupełnień, identyfikację barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, przegląd zaangażowania pacjenta w opiekę medyczną oraz opracowanie planu działania z pacjentem. Plany działania koncentrują się na strategiach zwiększających przestrzeganie zaleceń lekarskich i zaangażowanie w opiekę. W stosownych przypadkach pracownik apteki połączy również pacjenta z farmaceutą klinicznym i pomoże pacjentowi w zarządzaniu receptami. Po zakończeniu wstępnego przyjmowania łącznik z apteką będzie dzwonił do pacjentów co miesiąc (lub spotykał się z nimi przed lub po zaplanowanych wizytach) przez okres dwunastu miesięcy, aby potwierdzić przestrzeganie zaleceń lekarskich i zająć się wszelkimi nowymi barierami w przestrzeganiu zaleceń lekarskich i zaangażowaniu w opiekę medyczną. Łącznik apteczny w ramieniu kontrolnym nie inicjuje systematycznie badań przesiewowych pod kątem potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem.
Inny: Usługi nawigacji pacjenta
W tradycyjnych programach nawigacji pacjentów osoba świecka ze społeczności prowadzi osoby przez system opieki zdrowotnej w celu uzyskania odpowiednich usług. W ramach niniejszego badania zespół badawczy przeszkoli łączników aptecznych (techników farmacji lub stażystów farmacji z co najmniej wykształceniem średnim i czteroletnim doświadczeniem w aptece) w zakresie świadczenia usług nawigacji pacjenta, oprócz zapewniania wsparcia w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich i pomocy w usuwaniu barier w dostęp do leków. Aby uniknąć powielania usług, interwencja w zakresie nawigacji pacjenta będzie świadczona przez pracownika apteki przeszkolonego w zakresie nawigacji pacjenta, co zmniejszy liczbę dostawców interwencji i zwiększy potencjał trwałości, jeśli interwencja okaże się skuteczna.
Inny: Wywiady motywacyjne
Rozmowa motywacyjna to metoda doradcza, która zachęca do dyskusji skoncentrowanych na pacjencie. Wywiad motywujący zostanie przeprowadzony przez nawigatorów łącznika apteki z pacjentem z ramienia interwencyjnego w celu zidentyfikowania niezaspokojonych potrzeb pacjenta i zachęcenia pacjenta do przyjęcia zmiany zachowania, która będzie promować zaangażowanie w zasoby i usługi w celu złagodzenia lub złagodzenia HRSN.
Inny: Powiązanie z organizacją partnerską społeczności
Nawigator łącznikowy z apteką będzie współpracował z organizacją społeczną Action for Boston Community Development (ABCD). ABCD pomoże połączyć pacjentów otrzymujących THRIVE+ z zasobami społeczności, w tym opieką nad dziećmi, żywnością, ogrzewaniem i zakwaterowaniem. Nawigator łącznikowy z apteką będzie łączył się bezpośrednio z ABCD, aby koordynować odbiór zasobów dla swoich pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara wykorzystania doraźnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Środek obejmuje przyjęć do szpitala z dowolnej przyczyny i wizyty na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łączna liczba wizyt na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn.
12 miesięcy
Liczba 30-dniowych wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łączna liczba ponownych wizyt na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny w ciągu trzydziestu (30) dni od pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym.
12 miesięcy
Wskaźnik wizyt w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba ponownych wizyt na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn w ciągu trzydziestu (30) dni od pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym podzielona przez całkowitą liczbę wizyt na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn.
12 miesięcy
Liczba wypisów ze szpitala z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łączna liczba wypisów ze wszystkich przyczyn ze stanu hospitalizacji
12 miesięcy
Liczba hospitalizacji 30-dniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łączna liczba wypisów ze wszystkich przyczyn ze statusu pacjenta hospitalizowanego, które zostały ponownie przyjęte w ciągu trzydziestu (30) dni od pierwszego wypisu.
12 miesięcy
30-dniowy wskaźnik ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba wypisów ze wszystkich przyczyn ze statusu pacjenta hospitalizowanego, które zostały ponownie przyjęte w ciągu trzydziestu (30) dni od pierwszego wypisu, podzielona przez całkowitą liczbę wypisów ze wszystkich przyczyn ze statusu pacjenta hospitalizowanego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

Massachusetts Health Policy Commission
John Hancock Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-38000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykorzystanie opieki zdrowotnej

Badania kliniczne na Badania przesiewowe i skierowania THRIVE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj