Взаимодействие с аптекой THRIVE+ и взаимодействие с пациентом (THRIVE+)
16 марта 2021 г. обновлено: Boston Medical Center
Вмешательство по взаимодействию между аптеками и пациентами для сокращения использования стационарных и отделений неотложной помощи среди пациентов первичной медико-санитарной помощи в организации подотчетной медицинской помощи Medicaid: практическое испытание
Это практическое сравнительное исследование эффективности (n = 364) для сравнения двух моделей программ скрининга и направления для удовлетворения социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN) среди населения промежуточного риска Бостонской организации подотчетной помощи (BACO), ACO Medicaid.
Первая исследовательская группа — THRIVE-Basic, модель обычной помощи с низким уровнем прикосновения, уже внедренная во всех клиниках первичной медико-санитарной помощи в Бостонском медицинском центре (BMC), где пациенты проходят скрининг на HRSN и получают печатное бумажное справочное руководство.
Вторая исследовательская группа — THRIVE+, которая расширяет модель THRIVE-Basic, привлекая навигатора аптеки и пациента для предоставления целевых навигационных услуг и мотивационного опроса для обеспечения связи с ресурсами больницы и сообщества.
Навигаторы пациентов также будут напрямую взаимодействовать с партнерской общественной организацией Action for Boston Community Development (ABCD), чтобы в дальнейшем помочь пациентам, получающим THRIVE+, подключиться к ресурсам сообщества для HRSN.
Все пациенты в нашем исследовании будут получать аптечные услуги в рамках существующей программы Pharmacy Care Program.
Пациенты в группе исследования 1 будут подключены к контактному лицу аптеки, что является стандартной клинической практикой для членов ACO со средним риском в клиниках общей внутренней медицины BMC.
Пациенты в исследовательской группе 2 будут проходить систематический скрининг и лечение HRSN (THRIVE+) через навигатора аптеки по связям с пациентами (аптечного техника, обученного в качестве навигатора пациентов для развертывания как аптечных услуг, так и вмешательства THRIVE+), тем самым избегая дублирования услуг и множественные касания.
Назначение в исследовательские группы будет связано с существующей деятельностью по регистрации в Pharmacy Care Program и будет основываться на номере медицинской карты.
Обоснование исследования исследователями заключается в том, что если решить проблему HRSN пациентов, пациенты будут в лучшем положении для лечения хронических состояний, будут придерживаться планов профилактического лечения и с меньшей вероятностью будут использовать отделение неотложной помощи (канал для стационарной помощи) для амбулаторного лечения. -чувствительные состояния.
Эффективность этих двух моделей будет сравниваться в отношении облегчения HRSN и снижения использования неотложной медицинской помощи в течение 12-месячного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
364
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Идентифицированы как находящиеся в пределах от 3-го до 10-го процентиля по использованию и стоимости медицинских услуг среди участников Medicaid ACO Бостонской организации подотчетного медицинского обслуживания (BACO) на момент регистрации в клинической программе; и
- Посетите первичный прием у поставщика первичной медико-санитарной помощи (практикующей медсестры или терапевта) в отделении общей внутренней медицины в Медицинском центре Бостонского университета.
Критерий исключения:
-Пациенты, получающие услуги в рамках комплексной программы управления уходом BACO.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: THRIVE-Basic
Модель обычной помощи скрининга и направления
|
Инструмент скрининга THRIVE включает вопросы для выявления восьми потенциально неудовлетворенных социальных потребностей, связанных со здоровьем, связанных с результатами в отношении здоровья и использованием медицинских услуг: отсутствие жилищной и продовольственной безопасности, неспособность позволить себе лекарства, потребность в транспорте, проблемы с оплатой тепла и электричества, потребность в работе или образовании. , трудности с уходом за детьми или другими членами семьи.
Опрос написан на уровне чтения 3-го класса, доступен на нескольких языках и требует менее пяти минут для заполнения.
Бумажный скрининг состоит из двух частей: в первой части проводится скрининг пациентов на социальные потребности, связанные со здоровьем, в восьми областях.
Во второй части пациентов просят указать ресурсы, к которым им нужна помощь, в восьми областях.
Пациенты, которые запрашивают ресурсы в одном или нескольких доменах, получают бумажные справочники, в которых описываются доступные ресурсы больницы и сообщества для решения конкретных указанных доменов.
Другие имена:
Аптечные услуги, предоставляемые представителем аптеки, включают в себя оценку пробелов в получении повторных препаратов, выявление препятствий для соблюдения режима приема лекарств, анализ вовлеченности пациента в медицинское обслуживание и разработку плана действий с пациентом.
Планы действий сосредоточены на стратегиях повышения приверженности лечению и участия в уходе.
Представитель аптеки также свяжет пациента с клиническим фармацевтом, когда это уместно, и поможет пациенту с управлением рецептами.
После того, как первоначальный прием будет завершен, представитель аптеки будет звонить пациентам ежемесячно (или встречаться с ними до или после запланированных приемов) в течение двенадцати месяцев, чтобы подтвердить приверженность лечению и устранить любые новые препятствия для соблюдения режима приема лекарств и участия в медицинской помощи.
Представитель аптеки в контрольной группе не инициирует систематически скрининг социальных потребностей, связанных со здоровьем.
|
|
Экспериментальный: ПРОЦВЕТАТЬ+
Усовершенствованный скрининг и направление к специалистам с мотивационными интервью и службами навигации пациентов.
|
Инструмент скрининга THRIVE включает вопросы для выявления восьми потенциально неудовлетворенных социальных потребностей, связанных со здоровьем, связанных с результатами в отношении здоровья и использованием медицинских услуг: отсутствие жилищной и продовольственной безопасности, неспособность позволить себе лекарства, потребность в транспорте, проблемы с оплатой тепла и электричества, потребность в работе или образовании. , трудности с уходом за детьми или другими членами семьи.
Опрос написан на уровне чтения 3-го класса, доступен на нескольких языках и требует менее пяти минут для заполнения.
Бумажный скрининг состоит из двух частей: в первой части проводится скрининг пациентов на социальные потребности, связанные со здоровьем, в восьми областях.
Во второй части пациентов просят указать ресурсы, к которым им нужна помощь, в восьми областях.
Пациенты, которые запрашивают ресурсы в одном или нескольких доменах, получают бумажные справочники, в которых описываются доступные ресурсы больницы и сообщества для решения конкретных указанных доменов.
Другие имена:
Аптечные услуги, предоставляемые представителем аптеки, включают в себя оценку пробелов в получении повторных препаратов, выявление препятствий для соблюдения режима приема лекарств, анализ вовлеченности пациента в медицинское обслуживание и разработку плана действий с пациентом.
Планы действий сосредоточены на стратегиях повышения приверженности лечению и участия в уходе.
Представитель аптеки также свяжет пациента с клиническим фармацевтом, когда это уместно, и поможет пациенту с управлением рецептами.
После того, как первоначальный прием будет завершен, представитель аптеки будет звонить пациентам ежемесячно (или встречаться с ними до или после запланированных приемов) в течение двенадцати месяцев, чтобы подтвердить приверженность лечению и устранить любые новые препятствия для соблюдения режима приема лекарств и участия в медицинской помощи.
Представитель аптеки в контрольной группе не инициирует систематически скрининг социальных потребностей, связанных со здоровьем.
В традиционных программах навигации пациентов неспециалист из сообщества направляет людей через систему здравоохранения для получения соответствующих услуг.
Для настоящего исследования исследовательская группа будет обучать специалистов по связям с аптеками (аптечных техников или фармацевтов-стажеров, имеющих как минимум высшее образование и четырехлетний опыт работы в аптеке) для оказания услуг по навигации пациентов, в дополнение к обеспечению поддержки соблюдения режима приема лекарств и помощи в устранении препятствий к доступ к лекарствам.
Чтобы избежать дублирования услуг, вмешательство в навигацию пациентов будет осуществляться через представителя аптеки, обученного навигации пациентов, что сократит количество поставщиков вмешательств и повысит потенциал устойчивости, если вмешательство окажется эффективным.
Мотивационное интервьюирование – это метод консультирования, который поощряет обсуждение, ориентированное на пациента.
Мотивационное интервьюирование будет проведено кураторами взаимодействия аптеки с пациентом для выявления неудовлетворенных потребностей пациента и поощрения пациента к изменению поведения, которое будет способствовать взаимодействию с ресурсами и услугами для смягчения или облегчения HRSN.
Навигатор по связям с пациентами в аптеке будет сотрудничать с общественной организацией Action for Boston Community Development (ABCD).
ABCD поможет связать пациентов, получающих THRIVE+, с общественными ресурсами, включая уход за детьми, питание, отопление и жилье.
Навигатор аптеки по связям с пациентами будет напрямую взаимодействовать с ABCD, чтобы координировать получение ресурсов для своих пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составной показатель использования неотложной медицинской помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мера включает госпитализацию по любой причине и посещение отделения неотложной помощи по любой причине.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи по всем причинам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество посещений отделений неотложной помощи по всем причинам.
|
12 месяцев
|
|
Количество повторных посещений отделения неотложной помощи в течение 30 дней
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество повторных посещений отделения неотложной помощи по любой причине в течение тридцати (30) дней после первоначального посещения отделения неотложной помощи.
|
12 месяцев
|
|
Частота повторных посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество повторных посещений отделения неотложной помощи по любой причине в течение тридцати (30) дней после первого посещения отделения неотложной помощи, разделенное на общее количество посещений отделения неотложной помощи по любой причине.
|
12 месяцев
|
|
Количество выписок из больниц по всем причинам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество выписанных из стационара по всем причинам
|
12 месяцев
|
|
Количество 30-дневных повторных госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество выписанных из стационара по всем причинам, которые были госпитализированы в течение тридцати (30) дней после первоначальной выписки.
|
12 месяцев
|
|
30-дневная повторная госпитализация в стационар
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество выписанных из стационара по всем причинам, которые были госпитализированы в течение тридцати (30) дней после первоначальной выписки, деленное на общее количество выписок из стационара по всем причинам.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-38000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Использование в здравоохранении
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико