THRIVE+ Apotheekverbinding-patiëntnavigatie-interventie (THRIVE+)
16 maart 2021 bijgewerkt door: Boston Medical Center
Een apotheekverbinding-patiëntnavigatie-interventie om het gebruik van intramurale en spoedeisende hulp onder eerstelijnspatiënten in een verantwoordelijke zorgorganisatie van Medicaid te verminderen: een pragmatisch onderzoek
Dit is een pragmatische vergelijkende effectiviteitsstudie (n=364) om twee modellen van screening- en verwijzingsprogramma's te vergelijken om tegemoet te komen aan gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) onder de intermediaire risicopopulatie van Boston Accountable Care Organization (BACO), een Medicaid ACO.
De eerste studiearm is THRIVE-Basic, het low-touch gebruikelijke zorgmodel dat al is geïmplementeerd in alle eerstelijnsklinieken van het Boston Medical Center (BMC), waar patiënten worden gescreend op HRSN en een gedrukte papieren verwijzingsgids ontvangen.
De tweede studiearm is THRIVE+, die het THRIVE-Basic-model verbetert door een apotheek-liaison-patiëntnavigator in te schakelen om gerichte navigatiediensten en motiverende interviews te bieden om verbinding te maken met ziekenhuis- en gemeenschapsbronnen.
De patiëntennavigators zullen ook rechtstreeks communiceren met een partnergemeenschapsorganisatie, Action for Boston Community Development (ABCD), om patiënten die THRIVE+ ontvangen verder te helpen verbinden met gemeenschapsbronnen voor HRSN.
Alle patiënten in onze studie zullen apotheekdiensten ontvangen via een bestaand Apotheekzorgprogramma.
Patiënten in onderzoeksarm 1 zullen worden verbonden met een apotheekverbinding, wat de standaard klinische praktijk is voor ACO-leden met gemiddeld risico in de BMC-klinieken Algemene Interne Geneeskunde.
Patiënten in onderzoeksarm 2 krijgen systematische screening op en adressering van HRSN (THRIVE+) via een apotheekliaison-patiëntnavigator (een apothekersassistent die is opgeleid als patiëntnavigator om zowel apotheekdiensten als de THRIVE+-interventie in te zetten), waardoor duplicatie van diensten en meerdere aanrakingen.
Toewijzing aan de studiearmen wordt gekoppeld aan bestaande inschrijvingsactiviteiten voor het Pharmacy Care Program en is gebaseerd op het medische dossiernummer.
De grondgedachte van de onderzoekers voor de studie is dat als het HRSN van patiënten wordt aangepakt, patiënten beter in staat zullen zijn om chronische aandoeningen te beheersen, zich aan preventieve zorgplannen te houden en minder snel de afdeling spoedeisende hulp (een doorgang naar intramurale zorg) te gebruiken voor ambulante zorg. -gevoelige omstandigheden.
De effectiviteit van deze twee modellen zal worden vergeleken met betrekking tot het verlichten van HRSN en het verminderen van acuut zorggebruik gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
364
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïdentificeerd als binnen het 3e tot 10e percentiel voor gebruik van gezondheidszorg en kosten onder Boston Accountable Care Organization (BACO) Medicaid ACO-lidmaatschap op het moment van inschrijving in het klinische programma; En
- Woon een eerstelijnsbezoek bij met een eerstelijnszorgverlener (PCP-nurse practitioner of arts) in Algemene Interne Geneeskunde aan het Boston University Medical Center.
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die diensten ontvangen van het BACO complexe zorgmanagementprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: THRIVE-Basis
Screening en verwijzing gebruikelijke zorgmodel
|
De THRIVE-screeningtool bevat vragen om acht mogelijk onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften te identificeren die verband houden met gezondheidsresultaten en het gebruik van gezondheidszorg: huisvesting en voedselonzekerheid, onvermogen om medicijnen te betalen, behoefte aan vervoer, moeite met betalen voor warmte en elektriciteit, behoefte aan werk of onderwijs , en moeilijkheden om voor kinderen of andere gezinsleden te zorgen.
De enquête is geschreven op leesniveau 3, is beschikbaar in meerdere talen en duurt minder dan vijf minuten om in te vullen.
De papieren screener bestaat uit twee delen: deel één screent patiënten op gezondheidsgerelateerde maatschappelijke noden in de acht domeinen.
In deel twee wordt patiënten gevraagd om aan te geven tot welke bronnen ze hulp willen in de acht domeinen.
Patiënten die middelen in een of meer domeinen aanvragen, ontvangen papieren gidsen die de beschikbare ziekenhuis- en gemeenschapshulpmiddelen beschrijven om de specifieke aangegeven domein(en) aan te pakken.
Andere namen:
Apotheekdiensten die worden verleend door een apotheekliaison omvatten het beoordelen van lacunes bij het verkrijgen van nieuwe vullingen, het identificeren van belemmeringen voor therapietrouw, het beoordelen van de betrokkenheid van de patiënt bij medische zorg en het ontwikkelen van een actieplan met de patiënt.
Actieplannen richten zich op strategieën om therapietrouw en betrokkenheid bij de zorg te vergroten.
De apotheekliaison koppelt de patiënt indien nodig ook aan een klinische apotheker en helpt de patiënt bij het beheer van recepten.
Nadat de eerste intake is voltooid, belt de apotheekliaison de patiënten maandelijks (of ontmoet ze voorafgaand aan of na geplande afspraken) gedurende een periode van twaalf maanden om de therapietrouw te bevestigen en eventuele nieuwe belemmeringen voor medicatietrouw en betrokkenheid bij medische zorg aan te pakken.
De apotheekliaison in de controle-arm start niet systematisch screening op gezondheidsgerelateerde sociale behoeften.
|
|
Experimenteel: THRIVE+
Verbeterde screening en doorverwijzing met motiverende gespreksvoering en patiëntnavigatiediensten
|
De THRIVE-screeningtool bevat vragen om acht mogelijk onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften te identificeren die verband houden met gezondheidsresultaten en het gebruik van gezondheidszorg: huisvesting en voedselonzekerheid, onvermogen om medicijnen te betalen, behoefte aan vervoer, moeite met betalen voor warmte en elektriciteit, behoefte aan werk of onderwijs , en moeilijkheden om voor kinderen of andere gezinsleden te zorgen.
De enquête is geschreven op leesniveau 3, is beschikbaar in meerdere talen en duurt minder dan vijf minuten om in te vullen.
De papieren screener bestaat uit twee delen: deel één screent patiënten op gezondheidsgerelateerde maatschappelijke noden in de acht domeinen.
In deel twee wordt patiënten gevraagd om aan te geven tot welke bronnen ze hulp willen in de acht domeinen.
Patiënten die middelen in een of meer domeinen aanvragen, ontvangen papieren gidsen die de beschikbare ziekenhuis- en gemeenschapshulpmiddelen beschrijven om de specifieke aangegeven domein(en) aan te pakken.
Andere namen:
Apotheekdiensten die worden verleend door een apotheekliaison omvatten het beoordelen van lacunes bij het verkrijgen van nieuwe vullingen, het identificeren van belemmeringen voor therapietrouw, het beoordelen van de betrokkenheid van de patiënt bij medische zorg en het ontwikkelen van een actieplan met de patiënt.
Actieplannen richten zich op strategieën om therapietrouw en betrokkenheid bij de zorg te vergroten.
De apotheekliaison koppelt de patiënt indien nodig ook aan een klinische apotheker en helpt de patiënt bij het beheer van recepten.
Nadat de eerste intake is voltooid, belt de apotheekliaison de patiënten maandelijks (of ontmoet ze voorafgaand aan of na geplande afspraken) gedurende een periode van twaalf maanden om de therapietrouw te bevestigen en eventuele nieuwe belemmeringen voor medicatietrouw en betrokkenheid bij medische zorg aan te pakken.
De apotheekliaison in de controle-arm start niet systematisch screening op gezondheidsgerelateerde sociale behoeften.
In traditionele patiëntnavigatieprogramma's leidt een leek uit de gemeenschap individuen door het gezondheidszorgsysteem om passende diensten te ontvangen.
Voor de huidige studie zal het onderzoeksteam apothekersassistenten (apotheektechnici of apotheekstagiairs met ten minste een middelbare schooldiploma en vier jaar apotheekervaring) opleiden om navigatiediensten voor patiënten te bieden, naast ondersteuning bij het naleven van medicatie en hulp bij het oplossen van barrières om toegang krijgen tot medicatie.
In een poging duplicatie van diensten te voorkomen, zal de patiëntnavigatie-interventie worden geleverd via een apotheekliaison die is opgeleid in patiëntnavigatie, waardoor het aantal interventieaanbieders wordt verminderd en het potentieel voor duurzaamheid wordt vergroot als de interventie effectief blijkt te zijn.
Motiverende gespreksvoering is een begeleidingsmethode die patiëntgerichte gesprekken aanmoedigt.
Motiverende gespreksvoering zal worden gegeven door de interventie-arm, apotheekliaison-patiëntnavigators om de onvervulde behoeften van de patiënt te identificeren en de patiënt aan te moedigen gedragsverandering aan te nemen die de betrokkenheid bij middelen en diensten zal bevorderen om HRSN te verminderen of te verlichten.
De apotheek-liaison-patiëntnavigator zal samenwerken met een gemeenschapsorganisatie, Action for Boston Community Development (ABCD).
ABCD zal patiënten die THRIVE+ ontvangen, helpen om toegang te krijgen tot gemeenschapsmiddelen, waaronder kinderopvang, voedsel, verwarming en huisvesting.
De apotheek-liaison-patiëntnavigator zal rechtstreeks communiceren met ABCD om de ontvangst van middelen voor hun patiënten te coördineren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde maat voor acuut zorggebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De maatregel omvat ziekenhuisopnames door alle oorzaken en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken.
|
12 maanden
|
|
Aantal 30-daagse spoedeisende hulpbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal nieuwe bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken binnen dertig (30) dagen na het eerste bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp.
|
12 maanden
|
|
Spoedeisende hulp herhaalt tarief
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal nieuwe bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken binnen dertig (30) dagen na het eerste bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, gedeeld door het totale aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken.
|
12 maanden
|
|
Aantal ziekenhuisontslagen door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal ontslagen door alle oorzaken van intramurale status
|
12 maanden
|
|
Aantal heropnames van 30 dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal ontslagen door alle oorzaken van klinische status met een daaropvolgende opname binnen dertig (30) dagen na het eerste ontslag.
|
12 maanden
|
|
Heropnamepercentage van 30 dagen in een ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het totale aantal ontslagen uit de klinische status, ongeacht de oorzaak, met een daaropvolgende opname binnen dertig (30) dagen na het eerste ontslag, gedeeld door het totale aantal ontslagen uit de klinische status, ongeacht de oorzaak.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-38000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruik in de gezondheidszorg
-
Truway Health, Inc.Nog niet aan het wervenBuitenaardse Bewoonbare Systemen | Bewoning van het Maanoppervlak | Beoordeling van Waterijshulpbronnen op de Maan | In-Situ Resource Utilization (ISRU) | Lunar Gateway Transit Architectuur | Gereedheid voor Bewoning van het Marsoppervlak | Milieucontrole- en levensondersteuningssystemen (ECLSS) en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op THRIVE screening en verwijzing
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenDepressie | Kindermishandeling | Ongerustheid | Geestelijke stoornis | Verwaarlozing van kinderen | Kindermishandeling
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalVoltooidColo-rectale kanker | Poliepen van de dikke darmCanada
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Aanmelden op uitnodigingVroeggeboorte | OntwikkelingsdyslexieItalië
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationWervingGedragsstoornis | Autisme-spectrumstoornisZwitserland