Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigační intervence mezi pacienty a pacienty THRIVE+ (THRIVE+)

16. března 2021 aktualizováno: Boston Medical Center

Intervence navigace mezi lékárnami a pacienty ke snížení využití lůžkových a pohotovostních oddělení mezi pacienty primární péče v organizaci odpovědné péče Medicaid: Pragmatická zkouška

Jedná se o pragmatickou srovnávací studii účinnosti (n=364) ke srovnání dvou modelů screeningu a referenčního programu k řešení sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN) mezi středně rizikovou populací Boston Accountable Care Organization (BACO), Medicaid ACO. První větví studie je THRIVE-Basic, model běžné péče s nízkým dotykem, který je již implementován na všech klinikách primární péče v Boston Medical Center (BMC), kde jsou pacienti vyšetřováni na HRSN a dostávají tištěnou referenční příručku se zdroji. Druhou částí studie je THRIVE+, která vylepšuje model THRIVE-Basic zapojením navigátora pro styčné pacienty z lékárny, aby poskytoval cílené navigační služby a motivační pohovory, aby bylo zajištěno připojení k nemocničním a komunitním zdrojům. Pacientské navigátory budou také přímo komunikovat s partnerskou komunitní organizací Action for Boston Community Development (ABCD), aby dále pomohli propojit pacienty užívající THRIVE+ s komunitními zdroji pro HRSN. Všichni pacienti v naší studii získají lékárenské služby prostřednictvím stávajícího Programu lékárenské péče. Pacienti ve studijním rameni 1 budou připojeni ke styčnému bodu lékárny, což je standardní klinická praxe pro členy ACO se středním rizikem na klinikách všeobecného interního lékařství BMC. Pacienti ve studijním rameni 2 obdrží systematický screening a oslovení HRSN (THRIVE+) prostřednictvím navigátora pro styčného pacienta s lékárnou (farmaceutický technik vyškolený jako navigátor pro pacienty pro nasazení lékárenských služeb i intervence THRIVE+), čímž se zabrání duplicitě služeb a více dotyků. Přiřazení do studijních větví bude propojeno se stávajícími aktivitami při registraci do Programu lékárenské péče a bude založeno na čísle lékařského záznamu. Důvodem pro studii je, že pokud se zaměří na HRSN pacientů, pacienti budou mít lepší pozici pro zvládnutí chronických stavů, budou dodržovat plány preventivní péče a méně pravděpodobně budou využívat pohotovostní oddělení (kanál k lůžkové péči) pro ambulantní péči. - citlivé podmínky. Efektivita těchto dvou modelů bude porovnána s ohledem na zmírnění HRSN a snížení akutního využití zdravotní péče během 12měsíčního období sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

364

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikováno jako v rámci 3. až 10. percentilu pro využití zdravotní péče a náklady mezi členy Boston Accountable Care Organization (BACO) Medicaid ACO v době zápisu do klinického programu; a
  • Zúčastněte se návštěvy primární péče u poskytovatele primární péče (PCP-zdravotní sestra nebo lékař) v oboru Všeobecné interní lékařství na Boston University Medical Center.

Kritéria vyloučení:

-Pacienti, kteří dostávají služby z programu řízení komplexní péče BACO.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: THRIVE-Basic
Obvyklý model péče o screeningu a doporučení
Jiný: THRIVE screening a doporučení
Screeningový nástroj THRIVE obsahuje otázky k identifikaci osmi potenciálně nenaplněných sociálních potřeb souvisejících se zdravím spojených se zdravotními výsledky a využíváním zdravotní péče: bydlení a potravinová nejistota, neschopnost dovolit si léky, potřeba dopravy, problémy s placením tepla a elektřiny, potřeba zaměstnání nebo vzdělání. a potíže s péčí o děti nebo jiné členy rodiny. Průzkum je napsán na úrovni čtení 3. třídy, je k dispozici ve více jazycích a jeho vyplnění zabere méně než pět minut. Papírový screener se skládá ze dvou částí: část první prověřuje pacienty z hlediska sociálních potřeb souvisejících se zdravím v osmi oblastech. Druhá část žádá pacienty, aby uvedli zdroje, ke kterým chtějí získat pomoc v osmi doménách. Pacienti, kteří požadují zdroje v jedné nebo více doménách, obdrží papírové příručky, které popisují dostupné nemocniční a komunitní zdroje pro řešení konkrétních uvedených domén.
Ostatní jména:
  • THRIVE-Basic
Jiný: Služby programu péče o lékárny
Lékárenské služby poskytované styčným lékařem lékárny zahrnují posouzení nedostatků při získávání náplní, identifikaci překážek při dodržování léků, přezkoumání zapojení pacienta do lékařské péče a vypracování akčního plánu s pacientem. Akční plány se zaměřují na strategie ke zvýšení adherence k léčbě a zapojení do péče. Kontaktní osoba lékárny také spojí pacienta s klinickým lékárníkem, je-li to vhodné, a pomůže pacientovi se správou předpisu. Po dokončení počátečního příjmu bude kontaktní osoba lékárny měsíčně volat pacientům (nebo se s nimi setkávat před nebo po plánovaných schůzkách) po dobu dvanácti měsíců, aby potvrdila dodržování léků a řešila jakékoli nové překážky dodržování léků a zapojení do lékařské péče. Lékárenský styčný pracovník v kontrolní části systematicky nezahajuje screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím.
Experimentální: THRIVE+
Vylepšený screening a doporučení s motivačními pohovory a službami navigace pacientů
Jiný: THRIVE screening a doporučení
Screeningový nástroj THRIVE obsahuje otázky k identifikaci osmi potenciálně nenaplněných sociálních potřeb souvisejících se zdravím spojených se zdravotními výsledky a využíváním zdravotní péče: bydlení a potravinová nejistota, neschopnost dovolit si léky, potřeba dopravy, problémy s placením tepla a elektřiny, potřeba zaměstnání nebo vzdělání. a potíže s péčí o děti nebo jiné členy rodiny. Průzkum je napsán na úrovni čtení 3. třídy, je k dispozici ve více jazycích a jeho vyplnění zabere méně než pět minut. Papírový screener se skládá ze dvou částí: část první prověřuje pacienty z hlediska sociálních potřeb souvisejících se zdravím v osmi oblastech. Druhá část žádá pacienty, aby uvedli zdroje, ke kterým chtějí získat pomoc v osmi doménách. Pacienti, kteří požadují zdroje v jedné nebo více doménách, obdrží papírové příručky, které popisují dostupné nemocniční a komunitní zdroje pro řešení konkrétních uvedených domén.
Ostatní jména:
  • THRIVE-Basic
Jiný: Služby programu péče o lékárny
Lékárenské služby poskytované styčným lékařem lékárny zahrnují posouzení nedostatků při získávání náplní, identifikaci překážek při dodržování léků, přezkoumání zapojení pacienta do lékařské péče a vypracování akčního plánu s pacientem. Akční plány se zaměřují na strategie ke zvýšení adherence k léčbě a zapojení do péče. Kontaktní osoba lékárny také spojí pacienta s klinickým lékárníkem, je-li to vhodné, a pomůže pacientovi se správou předpisu. Po dokončení počátečního příjmu bude kontaktní osoba lékárny měsíčně volat pacientům (nebo se s nimi setkávat před nebo po plánovaných schůzkách) po dobu dvanácti měsíců, aby potvrdila dodržování léků a řešila jakékoli nové překážky dodržování léků a zapojení do lékařské péče. Lékárenský styčný pracovník v kontrolní části systematicky nezahajuje screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím.
Jiný: Navigační služby pro pacienty
V tradičních programech navigace pacientů laik z komunity provádí jednotlivce systémem zdravotní péče, aby získali vhodné služby. Pro tuto studii bude výzkumný tým školit lékárnické styčné pracovníky (farmaceutické techniky nebo lékárnické stážisty s alespoň středoškolským vzděláním a čtyřletou praxí v lékárně), aby kromě poskytování podpory při dodržování léků a pomoci při řešení překážek přístup k lékům. Ve snaze vyhnout se duplicitě služeb bude intervence navigace pacientů poskytována prostřednictvím lékárnického styčného pracovníka vyškoleného v navigaci pacientů, čímž se sníží počet poskytovatelů intervencí a zvýší se potenciál udržitelnosti, pokud se intervence ukáže jako účinná.
Jiný: Motivační rozhovor
Motivační pohovor je poradenská metoda, která podporuje diskuse zaměřené na pacienta. Motivační rozhovory poskytnou navigátoři intervenčního ramene lékárny a pacienta, aby identifikovali pacientovy nenaplněné potřeby a povzbudili pacienta, aby přijal změnu chování, která podpoří zapojení zdrojů a služeb ke zmírnění nebo zmírnění HRSN.
Jiný: Napojení na komunitní partnerskou organizaci
Navigátor pro styčné lékaře a pacienty bude partnerem komunitní organizace Action for Boston Community Development (ABCD). ABCD pomůže propojit pacienty užívající THRIVE+ s komunitními zdroji včetně péče o děti, jídla, vytápění a bydlení. Navigátor pro kontakt mezi lékárnami a pacienty bude přímo propojen s ABCD, aby koordinoval příjem zdrojů pro jejich pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené opatření pro akutní využití zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
Opatření zahrnuje přijetí do nemocnice ze všech příčin a návštěvy pohotovostního oddělení ze všech příčin.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv pohotovostního oddělení ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet návštěv pohotovostního oddělení ze všech příčin.
12 měsíců
Počet 30denních revizí pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet opakovaných návštěv pohotovostního oddělení ze všech příčin do třiceti (30) dnů od první návštěvy pohotovostního oddělení.
12 měsíců
Míra revizí pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet opakovaných návštěv pohotovostního oddělení ze všech příčin do třiceti (30) dnů od první návštěvy pohotovostního oddělení vydělený celkovým počtem návštěv na pohotovostním oddělení ze všech příčin.
12 měsíců
Počet propuštění z nemocnice ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet propuštění ze všech příčin z hospitalizace
12 měsíců
Počet 30denních hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet propuštění ze všech příčin z hospitalizace, která měla následné přijetí do třiceti (30) dnů od prvního propuštění.
12 měsíců
30denní míra hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet propuštění ze všech příčin z hospitalizace, která měla následné přijetí do třiceti (30) dnů od prvního propuštění, vydělený celkovým počtem propuštění ze všech příčin z hospitalizace.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

Massachusetts Health Policy Commission
John Hancock Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Lasser, MD MPH, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-38000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na THRIVE screening a doporučení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit