糖尿病の妊婦における Dexcom G6 連続血糖モニタリング (CGM) システムの性能

1. 18歳以上;
2. 現在、妊娠第 2 期または第 3 期にある。
3. GDM、T1DM、または T2DM の診断;

包含基準:

1. 18歳以上;
2. 現在、妊娠第 2 期または第 3 期にある。
3. GDM、T1DM、または T2DM の診断;
4. -インスリン注射を避けたい、またはセンサー部位から3インチ以内にインスリンポンプ挿入セットを着用したい。
5. 研究手順に従うことができる;
6. 英語またはスペイン語で話す、読む、書くことができること。

除外基準:

1. 正常な皮膚に必要な数のデバイスを装着できない広範な皮膚の変化/疾患 (例: 広範囲の乾癬、最近の火傷または重度の日焼け、広範囲の湿疹、広範囲の瘢痕、広範囲の入れ墨、疱疹状皮膚炎)。
2. 医療グレードの接着剤に対する既知のアレルギー;
3. < 30% のヘマトクリット;
4. 現在の妊娠中の子癇前症またはHELLP症候群（溶血、肝酵素の上昇、および血小板数の低下）を含むがこれらに限定されない、早期陣痛またはリスクの高い妊娠合併症の治療のための子宮収縮抑制薬の処方;
5. 現在透析治療を受けている、またはセンサー装着期間中に透析を受ける予定である;
6. センサーの装着期間中は、磁気共鳴画像 (MRI) スキャン、コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、またはジアテルミーが必要です。
7. -別の調査研究プロトコルへの現在の参加（被験者が最近別の薬物研究への参加を完了した場合、被験者はこの研究に登録される少なくとも30日前にその研究を完了している必要があります。）;
8. 競合する医療機器会社で働いている、またはそのような会社で働いている近親者または同じ世帯に住んでいる人がいる (例: Medtronic、GlySens Inc.、Abbott Laboratories、Roche、Senseonics、Waveform、および Ascencia/POCTech);
9. -治験責任医師の意見では、治験への参加を妨げる（例：著しい視覚障害）、または静脈血サンプルを扱う研究スタッフに過度のリスクをもたらす（例：HIVまたはB型またはC型肝炎の既知の病歴） .