Эффективность системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) Dexcom G6 у беременных женщин с сахарным диабетом

1. Возраст ≥ 18 лет;
2. В настоящее время во 2-м или 3-м триместре беременности;
3. Диагноз ГСД, СД1 или СД2;

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет;
2. В настоящее время во 2-м или 3-м триместре беременности;
3. Диагноз ГСД, СД1 или СД2;
4. Готовы избегать инъекций инсулина или носить набор для введения инсулиновой помпы в пределах 3 дюймов от места установки датчика;
5. Способен следовать процедурам обучения;
6. Способен говорить, читать и писать на английском или испанском языках.

Критерий исключения:

1. Обширные изменения кожи/заболевания, препятствующие ношению необходимого количества устройств на нормальной коже (например, обширный псориаз, недавние ожоги или тяжелые солнечные ожоги, обширная экзема, обширные рубцы, обширные татуировки, герпетиформный дерматит) в предполагаемых местах ношения;
2. известная аллергия на медицинские клеи;
3. Гематокрит < 30%;
4. Назначенные токолитические препараты для лечения преждевременных родов или осложнений беременности с высоким риском, включая, помимо прочего, преэклампсию или HELLP-синдром (гемолиз, повышенный уровень ферментов печени и низкий уровень тромбоцитов) во время текущей беременности;
5. В настоящее время проходит лечение диализом или планирует получить диализ в течение периода ношения датчика;
6. Требовать проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) или диатермии в период ношения датчика;
7. Текущее участие в протоколе другого исследовательского исследования (если субъект недавно завершил участие в другом исследовании препарата, субъект должен завершить это исследование по крайней мере за 30 дней до включения в это исследование);
8. Работа в конкурирующей компании по производству медицинского оборудования или наличие ближайшего родственника или лица, проживающего в том же домохозяйстве, которое работает в такой компании (например, Medtronic, GlySens Inc., Abbott Laboratories, Roche, Senseonics, Waveform и Ascencia/POCTech);
9. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать их участию в исследовании (например, выраженное нарушение зрения) или представлять чрезмерный риск для персонала исследования, работающего с образцами венозной крови (например, наличие в анамнезе ВИЧ или гепатита В или С). .