당뇨병이 있는 임신부에서 Dexcom G6 지속적 포도당 모니터링(CGM) 시스템의 성능

1. 연령 ≥ 18세;
2. 현재 임신 ​​2기 또는 3기에 있습니다.
3. GDM, T1DM 또는 T2DM의 진단;

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세;
2. 현재 임신 ​​2기 또는 3기에 있습니다.
3. GDM, T1DM 또는 T2DM의 진단;
4. 센서 부위에서 3인치 이내에 인슐린 주사를 피하거나 인슐린 펌프 삽입 세트를 기꺼이 착용합니다.
5. 연구 절차를 따를 수 있습니다.
6. 영어 또는 스페인어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

1. 제안된 착용 부위에서 정상 피부에 필요한 수의 장치를 착용할 수 없는 광범위한 피부 변화/질병(예: 광범위한 건선, 최근 화상 또는 심한 일광화상, 광범위한 습진, 광범위한 흉터, 광범위한 문신, 포진성 피부염)
2. 의료용 접착제에 대한 알려진 알레르기;
3. < 30%의 헤마토크릿;
4. 현재 임신 ​​중 전자간증 또는 HELLP 증후군(용혈, 상승된 간 효소 및 낮은 혈소판 수)을 포함하되 이에 국한되지 않는 조산 또는 고위험 임신 합병증을 경험하기 위한 처방된 자궁수축약;
5. 현재 투석 치료를 받고 있거나 센서 착용 기간 동안 투석을 받을 계획
6. 센서 착용 기간 동안 자기공명영상(MRI) 스캔, 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 투열요법이 필요합니다.
7. 다른 조사 연구 프로토콜에 현재 참여(피험자가 최근 다른 약물 연구에 참여를 완료한 경우, 피험자는 이 연구에 등록하기 최소 30일 전에 해당 연구를 완료해야 합니다.)
8. 경쟁력 있는 의료기기 회사에서 일하거나 그러한 회사에서 일하는 직계 가족 또는 동거인이 있는 경우(예: Medtronic, GlySens Inc., Abbott Laboratories, Roche, Senseonics, Waveform 및 Ascencia/POCTech)
9. 조사자의 의견에 따라 시험 참여를 방해하거나(예: 현저한 시각 장애) 정맥 혈액 샘플을 취급하는 연구 직원에게 과도한 위험을 초래할 수 있는 모든 상태(예: 알려진 HIV 또는 B형 또는 C형 간염 이력) .