Desempenho do Sistema Dexcom G6 de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) em Grávidas com Diabetes Mellitus

1. Idade ≥ 18 anos;
2. Atualmente no 2º ou 3º trimestre de gravidez;
3. Diagnóstico de GDM, T1DM ou T2DM;

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos;
2. Atualmente no 2º ou 3º trimestre de gravidez;
3. Diagnóstico de GDM, T1DM ou T2DM;
4. Disposto a evitar injeções de insulina ou usar um conjunto de inserção de bomba de insulina a 3 polegadas do local do sensor;
5. Capaz de seguir procedimentos de estudo;
6. Capaz de falar, ler e escrever em inglês ou espanhol.

Critério de exclusão:

1. Alterações/doenças cutâneas extensas que impeçam o uso do número necessário de dispositivos na pele normal (por exemplo, psoríase extensa, queimaduras recentes ou queimaduras solares graves, eczema extenso, cicatrizes extensas, tatuagens extensas, dermatite herpetiforme) nos locais de uso propostos;
2. Alergia conhecida a adesivos de grau médico;
3. Hematócrito < 30%;
4. Medicamentos tocolíticos prescritos para tratamento de trabalho de parto prematuro ou complicações de gravidez de alto risco, incluindo, entre outros, pré-eclâmpsia ou síndrome HELLP (hemólise, enzimas hepáticas elevadas e baixa contagem de plaquetas) durante a gravidez atual;
5. Atualmente recebendo tratamento de diálise ou planejando receber diálise durante o período de uso do sensor;
6. Exigir uma ressonância magnética (MRI), tomografia computadorizada (TC) ou diatermia durante o período de uso do sensor;
7. Participação atual em outro protocolo de estudo investigativo (se um sujeito concluiu recentemente a participação em outro estudo de drogas, o sujeito deve ter concluído esse estudo pelo menos 30 dias antes de ser inscrito neste estudo.);
8. Trabalhar para uma empresa concorrente de dispositivos médicos ou ter um membro imediato da família ou pessoa morando na mesma casa que trabalha para tal empresa (por exemplo, Medtronic, GlySens Inc., Abbott Laboratories, Roche, Senseonics, Waveform e Ascencia/POCTech);
9. Qualquer condição que, na opinião do investigador, interfira em sua participação no estudo (por exemplo, deficiência visual acentuada) ou represente um risco excessivo para a equipe do estudo que manuseia amostras de sangue venoso (por exemplo, história conhecida de HIV ou hepatite B ou C) .