Rendimiento del sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Dexcom G6 en mujeres embarazadas con diabetes mellitus

1. Edad ≥ 18 años;
2. Actualmente en el segundo o tercer trimestre del embarazo;
3. Diagnóstico de GDM, T1DM o T2DM;

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;
2. Actualmente en el segundo o tercer trimestre del embarazo;
3. Diagnóstico de GDM, T1DM o T2DM;
4. Dispuesto a evitar las inyecciones de insulina o usar un equipo de inserción de bomba de insulina a menos de 3 pulgadas del sitio del sensor;
5. Capaz de seguir los procedimientos de estudio;
6. Capaz de hablar, leer y escribir en inglés o español.

Criterio de exclusión:

1. Cambios o enfermedades extensos de la piel que impiden usar la cantidad requerida de dispositivos en la piel normal (p. ej., psoriasis extensa, quemaduras recientes o quemaduras solares graves, eccema extenso, cicatrices extensas, tatuajes extensos, dermatitis herpetiforme) en los sitios de uso propuestos;
2. Alergia conocida a los adhesivos de grado médico;
3. Hematocrito de < 30%;
4. Medicamentos tocolíticos recetados para el tratamiento del trabajo de parto prematuro o para experimentar complicaciones de embarazo de alto riesgo, que incluyen, entre otros, preeclampsia o síndrome HELLP (hemólisis, enzimas hepáticas elevadas y recuento bajo de plaquetas) durante el embarazo actual;
5. Actualmente recibe tratamiento de diálisis o planea recibir diálisis durante el período de uso del sensor;
6. Requerir una resonancia magnética nuclear (RMN), una tomografía computarizada (TC) o diatermia durante el período de uso del sensor;
7. Participación actual en otro protocolo de estudio de investigación (si un sujeto completó recientemente su participación en otro estudio de medicamentos, el sujeto debe haber completado ese estudio al menos 30 días antes de inscribirse en este estudio);
8. Trabajar para una empresa de dispositivos médicos de la competencia o tener un familiar inmediato o una persona que vive en el mismo hogar que trabaja para dicha empresa (p. ej., Medtronic, GlySens Inc., Abbott Laboratories, Roche, Senseonics, Waveform y Ascencia/POCTech);
9. Cualquier condición que, en opinión del investigador, podría interferir con su participación en el ensayo (p. ej., discapacidad visual marcada) o presentar un riesgo excesivo para el personal del estudio que manipula muestras de sangre venosa (p. ej., antecedentes conocidos de VIH o hepatitis B o C) .