Prestaties van het Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM)-systeem bij zwangere vrouwen met diabetes mellitus

1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
2. Momenteel in het 2e of 3e trimester van de zwangerschap;
3. Diagnose van GDM, T1DM of T2DM;

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
2. Momenteel in het 2e of 3e trimester van de zwangerschap;
3. Diagnose van GDM, T1DM of T2DM;
4. Bereid om insuline-injecties te vermijden of een inbrengset voor de insulinepomp te dragen binnen 7,5 cm van de plaats van de sensor;
5. In staat zijn om studieprocedures te volgen;
6. Engels of Spaans kunnen spreken, lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

1. uitgebreide huidveranderingen/ziekten waardoor het vereiste aantal apparaten niet op een normale huid kan worden gedragen (bijv. uitgebreide psoriasis, recente brandwonden of ernstige zonnebrand, uitgebreide eczeem, uitgebreide littekens, uitgebreide tatoeages, dermatitis herpetiformis) op de voorgestelde draagplekken;
2. Bekende allergie voor kleefstoffen van medische kwaliteit;
3. Hematocriet < 30%;
4. Voorgeschreven tocolytica voor de behandeling van vroeggeboorte of het ervaren van risicovolle zwangerschapscomplicaties, waaronder, maar niet beperkt tot, pre-eclampsie of HELLP-syndroom (hemolyse, verhoogde leverenzymen en een laag aantal bloedplaatjes) tijdens de huidige zwangerschap;
5. Ondergaat momenteel een dialysebehandeling of is van plan dialyse te ondergaan tijdens de draagperiode van de sensor;
6. een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging), CT-scan (computertomografie) of diathermie vereisen tijdens de draagperiode van de sensor;
7. Huidige deelname aan een ander onderzoeksprotocol (als een proefpersoon recentelijk heeft deelgenomen aan een andere geneesmiddelenstudie, moet de proefpersoon die studie ten minste 30 dagen voorafgaand aan deelname aan deze studie hebben afgerond);
8. Werken voor een concurrerend bedrijf in medische hulpmiddelen of een direct familielid of persoon in hetzelfde huishouden hebben die voor een dergelijk bedrijf werkt (bijv. Medtronic, GlySens Inc., Abbott Laboratories, Roche, Senseonics, Waveform en Ascencia/POCTech);
9. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, hun deelname aan het onderzoek zou belemmeren (bijv. duidelijke visuele beperking) of een buitensporig risico zou vormen voor het onderzoekspersoneel dat veneuze bloedmonsters hanteert (bijv. bekende voorgeschiedenis van hiv of hepatitis B of C) .