Ydeevne af Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System (CGM) hos gravide kvinder med diabetes mellitus

1. Alder ≥ 18 år;
2. I øjeblikket i 2. eller 3. trimester af graviditeten;
3. Diagnose af GDM, T1DM eller T2DM;

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år;
2. I øjeblikket i 2. eller 3. trimester af graviditeten;
3. Diagnose af GDM, T1DM eller T2DM;
4. Villig til at undgå insulininjektioner eller bære et insulinpumpeindføringssæt inden for 3 tommer fra sensorstedet;
5. i stand til at følge undersøgelsesprocedurer;
6. Kan tale, læse og skrive på engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

1. Omfattende hudforandringer/-sygdomme, der udelukker at bære det nødvendige antal apparater på normal hud (f.eks. omfattende psoriasis, nylige forbrændinger eller alvorlig solskoldning, omfattende eksem, omfattende ardannelse, omfattende tatoveringer, dermatitis herpetiformis) på de foreslåede slidsteder;
2. Kendt allergi over for klæbemidler af medicinsk kvalitet;
3. Hæmatokrit på < 30 %;
4. Ordinerede tokolytiske lægemidler til behandling af for tidlig fødsel eller oplever højrisiko graviditetskomplikationer, herunder, men ikke begrænset til, præeklampsi eller HELLP-syndrom (hæmolyse, forhøjede leverenzymer og lavt antal blodplader) under nuværende graviditet;
5. Modtager i øjeblikket dialysebehandling eller planlægger at modtage dialyse under sensorens slidperiode;
6. Kræv en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning, computertomografi (CT)-scanning eller diatermi under sensorens slidperiode;
7. Aktuel deltagelse i en anden undersøgelsesprotokol (hvis en forsøgsperson for nylig har afsluttet deltagelse i en anden lægemiddelundersøgelse, skal forsøgspersonen have gennemført denne undersøgelse mindst 30 dage før tilmelding til denne undersøgelse).
8. At arbejde for en konkurrencedygtig virksomhed inden for medicinsk udstyr eller have et umiddelbart familiemedlem eller en person, der bor i samme husstand, som arbejder for en sådan virksomhed (f.eks. Medtronic, GlySens Inc., Abbott Laboratories, Roche, Senseonics, Waveform og Ascencia/POCTech);
9. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre deres deltagelse i forsøget (f.eks. markant synsnedsættelse) eller udgøre en overdreven risiko for at studere personale, der håndterer venøse blodprøver (f.eks. kendt historie med HIV eller hepatitis B eller C) .