Prestanda för Dexcom G6-systemet för kontinuerlig glukosövervakning (CGM) hos gravida kvinnor med diabetes mellitus

1. Ålder ≥ 18 år;
2. För närvarande i 2:a eller 3:e trimestern av graviditeten;
3. Diagnos av GDM, T1DM eller T2DM;

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år;
2. För närvarande i 2:a eller 3:e trimestern av graviditeten;
3. Diagnos av GDM, T1DM eller T2DM;
4. Vill undvika insulininjektioner eller bära en insulinpumpsinsättning inom 3 tum från sensorplatsen;
5. Kunna följa studieprocedurer;
6. Kunna tala, läsa och skriva på engelska eller spanska.

Exklusions kriterier:

1. Omfattande hudförändringar/sjukdomar som utesluter att bära det erforderliga antalet enheter på normal hud (t.ex. omfattande psoriasis, nyligen brännskador eller svår solbränna, omfattande eksem, omfattande ärrbildning, omfattande tatueringar, dermatitis herpetiformis) på de föreslagna bärplatserna;
2. Känd allergi mot lim av medicinsk kvalitet;
3. hematokrit på < 30 %;
4. Förskrivna tokolytiska läkemedel för behandling av för tidig förlossning eller upplever högrisk graviditetskomplikationer, inklusive, men inte begränsat till, havandeskapsförgiftning eller HELLP-syndrom (hemolys, förhöjda leverenzymer och lågt antal trombocyter) under nuvarande graviditet;
5. Får för närvarande dialysbehandling eller planerar att få dialys under sensorns slitageperiod;
6. Kräv en magnetisk resonanstomografi (MRT), datortomografi (CT)-skanning eller diatermi under sensorns slitageperiod;
7. Aktuellt deltagande i ett annat protokoll för undersökningsstudie (om en försöksperson nyligen har slutfört deltagande i en annan läkemedelsstudie måste försökspersonen ha genomfört den studien minst 30 dagar innan han registrerades i denna studie.);
8. Att arbeta för ett konkurrenskraftigt företag inom medicinteknik eller ha en närmaste familjemedlem eller person som bor i samma hushåll som arbetar för ett sådant företag (t.ex. Medtronic, GlySens Inc., Abbott Laboratories, Roche, Senseonics, Waveform och Ascencia/POCTech);
9. Alla tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle störa deras deltagande i prövningen (t.ex. markant synnedsättning) eller utgöra en överdriven risk för att studera personal som hanterar venösa blodprover (t.ex. känd historia av hiv eller hepatit B eller C) .