Výkon systému kontinuálního monitorování glukózy (CGM) Dexcom G6 u těhotných žen s diabetem mellitus

1. Věk ≥ 18 let;
2. V současné době ve 2. nebo 3. trimestru těhotenství;
3. Diagnóza GDM, T1DM nebo T2DM;

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let;
2. V současné době ve 2. nebo 3. trimestru těhotenství;
3. Diagnóza GDM, T1DM nebo T2DM;
4. Ochota vyhnout se injekcím inzulínu nebo nosit sadu pro zavádění inzulínové pumpy do 3 palců od místa senzoru;
5. Schopnost dodržovat studijní postupy;
6. Umět mluvit, číst a psát v angličtině nebo španělštině.

Kritéria vyloučení:

1. Rozsáhlé kožní změny/onemocnění, které vylučují nošení požadovaného počtu pomůcek na normální kůži (např. rozsáhlá lupénka, nedávné popáleniny nebo těžké spálení sluncem, rozsáhlý ekzém, rozsáhlé jizvy, rozsáhlá tetování, dermatitis herpetiformis) na navrhovaných místech nošení;
2. Známá alergie na lékařská lepidla;
3. hematokrit < 30 %;
4. Předepsané tokolytické léky pro léčbu předčasného porodu nebo vysoce rizikových těhotenských komplikací, včetně, ale bez omezení na uvedené, preeklampsie nebo HELLP syndromu (hemolýza, zvýšené jaterní enzymy a nízký počet krevních destiček) během současného těhotenství;
5. V současné době podstupujete dialýzu nebo plánujete podstoupit dialýzu během období opotřebení senzoru;
6. Vyžadovat skenování magnetickou rezonancí (MRI), skenování počítačovou tomografií (CT) nebo diatermii během období opotřebení senzoru;
7. Současná účast v jiném protokolu výzkumné studie (pokud subjekt nedávno dokončil účast v jiné studii léků, subjekt musí tuto studii dokončit alespoň 30 dní před zařazením do této studie.);
8. Práci pro konkurenční společnost vyrábějící zdravotnické prostředky nebo mít přímého člena rodiny nebo osobu žijící ve stejné domácnosti, která pro takovou společnost pracuje (např. Medtronic, GlySens Inc., Abbott Laboratories, Roche, Senseonics, Waveform a Ascencia/POCTech);
9. Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval jejich účast ve studii (např. výrazné poškození zraku) nebo představoval nadměrné riziko pro studijní personál manipulující se vzorky žilní krve (např. známá historie HIV nebo hepatitidy B nebo C) .