心臓リハビリテーションにおける仮想現実強化運動と教育
2019年8月1日 更新者：Thomas Jefferson University
心臓リハビリテーションにおける患者の関与と学習に対する仮想現実強化運動と教育介入の効果
この研究では、外来患者の心臓リハビリテーション (CR) のトレッドミル部分に、仮想現実 (VR) シミュレートされた歩行環境と、患者教育の音声コンポーネントを組み込んでいます。
VR プログラムは Plas.MD によって開発され、Bionautica Trails と名付けられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19145
- Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、外来心臓リハビリテーションのためにジェファーソンヘルスメソジスト心臓リハビリテーションプログラムを独自に選択するか、紹介する必要があります。
- -参加者は、心臓リハビリテーション療法を必要とする参照心臓の状態を持っている必要があります。
除外基準:
- トレッドミルを使用するための身体的障害
- トレッドミルを 15 分間使用することは医学的に安全ではありません
- 英語が理解できない
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
参加者は、承認された標準治療に従って、通常の心臓リハビリテーションを受けます。
彼らは、セッションごとに複数の運動器具を使用して時間を増やし、徐々に難易度を上げていきます。
ベースラインを確立した後、参加者は各セッションで「最大 15 分間」トレッドミルを使用できます。
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参加者は、通常の標準的な心臓リハビリテーションを受け、ジェファーソン メソジスト心臓リハビリテーション プログラムのプロトコルに従って、間隔を広げながら複数の運動器具を完成させます。
参加者には、トレッドミルを「最大」15 分間使用するオプションが与えられます。
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実験的：仮想遊歩道
参加者は、セッションごとに複数の運動器具を使用して時間を増やし、徐々に難易度を上げていきます。
ベースラインを確立した後、参加者は各セッションで「最大 15 分間」トレッドミルを使用できます。
トレッドミルは、Plas.md によって作成された仮想ウォーキング トレイルである Bionautica Trails を表示する垂直方向の高解像度テレビ画面の前に配置されています。
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トレッドミルに乗っている間、参加者は Plas.md によって作成された仮想ウォーキング トレイルである Bionautica Trails の前を歩きます。
参加者は、さまざまな自然をテーマにしたトレイルと空間設定を含む 7 つのトレイルから選択できます。
歩行中、参加者はランダムな間隔で心臓リハビリテーション教育の音声を提供するワイヤレスヘッドフォンを着用します。
これらの教育資料には、心臓の状態の理解、食事、運動、投薬、危険因子の管理、心の健康という 6 つのカテゴリの情報が含まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群と介入群の参加者 6 分間歩行テストの改善の比較
時間枠：登録日から研究完了まで、平均12週間
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各参加者は、最初と最後の心臓リハビリ治療セッションの両方で 6MWT を完了します。
すべての参加者にとって、最初と最後の治療セッション間の距離の改善が期待されます。
介入の有効性を評価するために、研究群間の平均距離の改善 (フィートで測定) を比較します。
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登録日から研究完了まで、平均12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓リハビリ治療に対する参加者の満足度
時間枠：心臓リハビリ治療終了時、平均12週間
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すべての参加者は、治療に対する満足度を評価するために、リッカート尺度と場所固有の質問を利用して、満足度調査を完了するよう求められます。
質問は、標準治療の経験部分と試験に特有のものとの違いを描写します。
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心臓リハビリ治療終了時、平均12週間
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参加者の心臓教育の保持
時間枠：入学時;治療完了日、平均12週間。治療終了から2ヶ月
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参加者は、リハビリ治療中に数回、簡単な 5 問の教育クイズに答えます。
クイズは、治療前に心臓の知識のベースラインを確立するために実施され、治療の最後に一次理解力を評価し、治療後に再び情報の長期保持を評価します。
クイズのスコアと傾向は、試験群間で比較されます。
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入学時;治療完了日、平均12週間。治療終了から2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dankner R, Drory Y, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Zlotnick AY, Moshkovitz Y, Elami A, Schwammenthal E, Goldbourt U. A controlled intervention to increase participation in cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2015 Sep;22(9):1121-8. doi: 10.1177/2047487314548815. Epub 2014 Sep 2.
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Davies P, Taylor F, Beswick A, Wise F, Moxham T, Rees K, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub2.
- Kerins M, McKee G, Bennett K. Contributing factors to patient non-attendance at and non-completion of Phase III cardiac rehabilitation. Eur J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar;10(1):31-6. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.03.006. Epub 2010 May 10.
- Mikkelsen T, Korsgaard Thomsen K, Tchijevitch O. Non-attendance and drop-out in cardiac rehabilitation among patients with ischaemic heart disease. Dan Med J. 2014 Oct;61(10):A4919.
- Vieira A, Gabriel J, Melo C, Machado J. Kinect system in home-based cardiovascular rehabilitation. Proc Inst Mech Eng H. 2017 Jan;231(1):40-47. doi: 10.1177/0954411916679201. Epub 2016 Dec 19.
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Lynggaard V, Nielsen CV, Zwisler AD, Taylor RS, May O. The patient education - Learning and Coping Strategies - improves adherence in cardiac rehabilitation (LC-REHAB): A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:65-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.051. Epub 2017 Feb 21.
- Shema SR, Brozgol M, Dorfman M, Maidan I, Sharaby-Yeshayahu L, Malik-Kozuch H, Wachsler Yannai O, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. Clinical experience using a 5-week treadmill training program with virtual reality to enhance gait in an ambulatory physical therapy service. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1319-26. doi: 10.2522/ptj.20130305. Epub 2014 May 1.
- Sloot LH, van der Krogt MM, Harlaar J. Effects of adding a virtual reality environment to different modes of treadmill walking. Gait Posture. 2014 Mar;39(3):939-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18.
- Meng K, Seekatz B, Haug G, Mosler G, Schwaab B, Worringen U, Faller H. Evaluation of a standardized patient education program for inpatient cardiac rehabilitation: impact on illness knowledge and self-management behaviors up to 1 year. Health Educ Res. 2014 Apr;29(2):235-46. doi: 10.1093/her/cyt107. Epub 2014 Jan 7.
- Gulick V, Graves D, Ames S, Krishnamani PP. Effect of a Virtual Reality-Enhanced Exercise and Education Intervention on Patient Engagement and Learning in Cardiac Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 15;23(4):e23882. doi: 10.2196/23882.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月29日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月29日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月1日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17P.652
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された参加者データは、要求に応じて、一次および二次結果を含むすべての収集データで利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
データは、リクエストに応じて無期限に利用できます。
IPD 共有アクセス基準
データはご要望に応じて提供いたします。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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