Упражнения с дополненной реальностью и обучение кардиореабилитации
1 августа 2019 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Влияние упражнений и обучающих мероприятий, дополненных виртуальной реальностью, на вовлеченность и обучение пациентов в кардиореабилитации
Это исследование включает в себя имитацию ходьбы в виртуальной реальности (VR) с аудиокомпонентом обучения пациентов в часть беговой дорожки амбулаторной кардиореабилитации (CR).
Программа VR разработана Plas.MD и называется Bionautica Trails.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19145
- Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны самостоятельно выбрать или получить направление в программу Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program для амбулаторной кардиореабилитации.
- У участников должно быть сердечное заболевание, требующее сердечной реабилитационной терапии.
Критерий исключения:
- Физическая невозможность использовать беговую дорожку
- Медицински небезопасно использовать беговую дорожку в течение 15 минут.
- Неспособность понимать английский
- Не удалось дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Участники проходят обычную кардиологическую реабилитацию в соответствии с утвержденным стандартом лечения.
Они используют несколько видов тренажеров на каждом занятии в течение все большего количества времени и с постепенно увеличивающимся уровнем сложности.
После установления базового уровня участникам разрешается использовать беговую дорожку «до 15 минут» на каждом занятии.
|
Участники проходят стандартную кардиологическую реабилитацию, выполняя несколько упражнений с увеличивающимися интервалами в соответствии с протоколами программы Джефферсон-методистской кардиореабилитации.
Участникам предоставляется возможность использовать беговую дорожку в течение «до» 15 минут.
|
|
Экспериментальный: Виртуальные пешеходные маршруты
Участники используют несколько единиц оборудования для упражнений на каждом занятии в течение все большего количества времени и с постепенно увеличивающимся уровнем сложности.
После установления базового уровня участникам разрешается использовать беговую дорожку «до 15 минут» на каждом занятии.
Беговая дорожка расположена перед вертикально ориентированным телевизионным экраном высокой четкости, показывающим Bionautica Trails, виртуальные пешеходные маршруты, созданные Plas.md.
|
Во время беговой дорожки участники проходят перед Bionautica Trails, виртуальными пешеходными дорожками, созданными Plas.md.
Участники могут выбирать между семью тропами, включая различные тропы, посвященные природе, и космическую обстановку.
Во время ходьбы участники надевают беспроводные наушники, которые через случайные промежутки времени передают аудиозапись обучения кардиологической реабилитации.
Эти образовательные материалы охватывают шесть категорий информации: понимание состояния вашего сердца, диета, физические упражнения, лекарства, управление факторами риска и эмоциональное здоровье.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение улучшения результатов теста 6-минутной ходьбы между контрольной группой и группой вмешательства
Временное ограничение: С даты зачисления до завершения обучения, в среднем 12 недель
|
Каждый участник пройдет 6MWT как на первом, так и на последнем сеансе кардиореабилитационного лечения.
Для всех участников ожидается сокращение расстояния между первым и последним сеансом лечения.
Среднее улучшение расстояния (измеряемое в футах) между исследуемыми группами будет сравниваться для оценки эффективности вмешательств.
|
С даты зачисления до завершения обучения, в среднем 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников кардиореабилитационным лечением
Временное ограничение: По завершении кардиореабилитационного лечения в среднем через 12 недель
|
Всех участников просят пройти опрос об удовлетворенности, используя шкалы Лайкерта и конкретные вопросы о местоположении, чтобы оценить их удовлетворенность лечением.
Вопросы очерчивают различия между опытом, являющимся частью стандарта медицинской помощи, и опытом, характерным для исследования.
|
По завершении кардиореабилитационного лечения в среднем через 12 недель
|
|
Сохранение кардиологического образования участника
Временное ограничение: При зачислении; на дату завершения лечения в среднем 12 недель; через два месяца после окончания лечения
|
Участники будут проходить краткую образовательную викторину из 5 вопросов несколько раз в течение реабилитационного лечения.
Тест будет проводиться для установления исходного уровня их кардиологических знаний до лечения, в конце лечения для оценки первичного понимания и снова после лечения для оценки долгосрочного сохранения информации.
Оценки и тенденции викторины будут сравниваться между исследовательскими группами.
|
При зачислении; на дату завершения лечения в среднем 12 недель; через два месяца после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dankner R, Drory Y, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Zlotnick AY, Moshkovitz Y, Elami A, Schwammenthal E, Goldbourt U. A controlled intervention to increase participation in cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2015 Sep;22(9):1121-8. doi: 10.1177/2047487314548815. Epub 2014 Sep 2.
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Davies P, Taylor F, Beswick A, Wise F, Moxham T, Rees K, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub2.
- Kerins M, McKee G, Bennett K. Contributing factors to patient non-attendance at and non-completion of Phase III cardiac rehabilitation. Eur J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar;10(1):31-6. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.03.006. Epub 2010 May 10.
- Mikkelsen T, Korsgaard Thomsen K, Tchijevitch O. Non-attendance and drop-out in cardiac rehabilitation among patients with ischaemic heart disease. Dan Med J. 2014 Oct;61(10):A4919.
- Vieira A, Gabriel J, Melo C, Machado J. Kinect system in home-based cardiovascular rehabilitation. Proc Inst Mech Eng H. 2017 Jan;231(1):40-47. doi: 10.1177/0954411916679201. Epub 2016 Dec 19.
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Lynggaard V, Nielsen CV, Zwisler AD, Taylor RS, May O. The patient education - Learning and Coping Strategies - improves adherence in cardiac rehabilitation (LC-REHAB): A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:65-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.051. Epub 2017 Feb 21.
- Shema SR, Brozgol M, Dorfman M, Maidan I, Sharaby-Yeshayahu L, Malik-Kozuch H, Wachsler Yannai O, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. Clinical experience using a 5-week treadmill training program with virtual reality to enhance gait in an ambulatory physical therapy service. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1319-26. doi: 10.2522/ptj.20130305. Epub 2014 May 1.
- Sloot LH, van der Krogt MM, Harlaar J. Effects of adding a virtual reality environment to different modes of treadmill walking. Gait Posture. 2014 Mar;39(3):939-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18.
- Meng K, Seekatz B, Haug G, Mosler G, Schwaab B, Worringen U, Faller H. Evaluation of a standardized patient education program for inpatient cardiac rehabilitation: impact on illness knowledge and self-management behaviors up to 1 year. Health Educ Res. 2014 Apr;29(2):235-46. doi: 10.1093/her/cyt107. Epub 2014 Jan 7.
- Gulick V, Graves D, Ames S, Krishnamani PP. Effect of a Virtual Reality-Enhanced Exercise and Education Intervention on Patient Engagement and Learning in Cardiac Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 15;23(4):e23882. doi: 10.2196/23882.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17P.652
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников будут доступны для всех собранных данных, включая первичные и вторичные результаты, по запросу.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны по запросу неограниченное время.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .