Exercício e Educação Aprimorados por Realidade Virtual na Reabilitação Cardíaca
1 de agosto de 2019 atualizado por: Thomas Jefferson University
Efeito de uma intervenção educacional e de exercício aprimorada por realidade virtual no envolvimento e aprendizado do paciente na reabilitação cardíaca
Este estudo incorpora um ambiente de caminhada simulada de realidade virtual (VR), com componente de áudio de educação do paciente, na parte de esteira da reabilitação cardíaca (RC) ambulatorial.
O programa de RV foi desenvolvido pela Plas.MD e recebe o nome de Bionautica Trails.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19145
- Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem escolher independentemente ou serem encaminhados para o Programa de Reabilitação Cardíaca Metodista da Jefferson Health para reabilitação cardíaca ambulatorial.
- Os participantes devem ter uma condição cardíaca de referência que requeira terapia de reabilitação cardíaca.
Critério de exclusão:
- Incapacidade física para usar esteira
- Medicamente inseguro para usar uma esteira por 15 minutos
- Incapacidade de entender inglês
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os participantes recebem reabilitação cardíaca normal de acordo com o padrão de atendimento aprovado.
Eles usam várias peças de equipamento de exercício em cada sessão para aumentar a quantidade de tempo e aumentar gradualmente os níveis de dificuldade.
Depois de estabelecer uma linha de base, os participantes podem usar a esteira por "até 15 minutos" em cada sessão.
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Os participantes recebem padrão normal de reabilitação cardíaca, completando vários equipamentos de exercícios em intervalos crescentes de acordo com os protocolos do programa Jefferson Methodist Cardiac Rehabilitation.
Os participantes têm a opção de usar a esteira por "até" 15 minutos.
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Experimental: Trilhas virtuais para caminhada
Os participantes usam várias peças de equipamento de exercício em cada sessão para aumentar a quantidade de tempo e aumentar gradualmente os níveis de dificuldade.
Depois de estabelecer uma linha de base, os participantes podem usar a esteira por "até 15 minutos" em cada sessão.
A esteira é posicionada em frente a uma tela de televisão de alta definição orientada verticalmente que exibe as Trilhas da Bionáutica, trilhas virtuais criadas pela Plas.md.
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Durante o tempo na esteira, os participantes caminham em frente à Bionautica Trails, as trilhas virtuais criadas pela Plas.md.
Os participantes podem escolher entre sete trilhas, incluindo várias trilhas temáticas da natureza e uma configuração de espaço.
Ao caminhar, os participantes usam fones de ouvido sem fio que fornecem áudio de educação sobre reabilitação cardíaca em intervalos aleatórios.
Essas peças educativas cobrem seis categorias de informações: Compreendendo sua condição cardíaca, Dieta, Exercício, Medicação, Gerenciamento de Fatores de Risco e Saúde Emocional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da melhora no teste de caminhada de 6 minutos entre os grupos controle e intervenção
Prazo: Desde a data de inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Cada participante completará um 6MWT na primeira e na última sessão de tratamento de reabilitação cardíaca.
A melhora da distância entre a primeira e a última sessão de tratamento é esperada para todos os participantes.
A melhoria da distância média (medida em pés) entre os braços do estudo será comparada para avaliar a eficácia das intervenções.
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Desde a data de inscrição até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Participante com o Tratamento de Reabilitação Cardíaca
Prazo: Após a conclusão do tratamento de reabilitação cardíaca, uma média de 12 semanas
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Todos os participantes são convidados a preencher uma pesquisa de satisfação, utilizando escalas likert e perguntas específicas de localização para avaliar sua satisfação com o tratamento.
As perguntas delineiam as diferenças entre as experiências que fazem parte do padrão de atendimento e as específicas do estudo.
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Após a conclusão do tratamento de reabilitação cardíaca, uma média de 12 semanas
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Retenção de Educação Cardíaca do Participante
Prazo: Na inscrição; na data de término do tratamento, média de 12 semanas; dois meses após o término do tratamento
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Os participantes responderão a um breve questionário educacional de 5 perguntas várias vezes durante o tratamento de reabilitação.
O questionário será administrado para estabelecer uma linha de base de seu conhecimento cardíaco antes do tratamento, no final do tratamento para avaliar a compreensão primária e novamente após o tratamento para avaliar a retenção de informações a longo prazo.
As pontuações e tendências do questionário serão comparadas entre os braços do estudo.
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Na inscrição; na data de término do tratamento, média de 12 semanas; dois meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dankner R, Drory Y, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Zlotnick AY, Moshkovitz Y, Elami A, Schwammenthal E, Goldbourt U. A controlled intervention to increase participation in cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2015 Sep;22(9):1121-8. doi: 10.1177/2047487314548815. Epub 2014 Sep 2.
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Davies P, Taylor F, Beswick A, Wise F, Moxham T, Rees K, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub2.
- Kerins M, McKee G, Bennett K. Contributing factors to patient non-attendance at and non-completion of Phase III cardiac rehabilitation. Eur J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar;10(1):31-6. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.03.006. Epub 2010 May 10.
- Mikkelsen T, Korsgaard Thomsen K, Tchijevitch O. Non-attendance and drop-out in cardiac rehabilitation among patients with ischaemic heart disease. Dan Med J. 2014 Oct;61(10):A4919.
- Vieira A, Gabriel J, Melo C, Machado J. Kinect system in home-based cardiovascular rehabilitation. Proc Inst Mech Eng H. 2017 Jan;231(1):40-47. doi: 10.1177/0954411916679201. Epub 2016 Dec 19.
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Lynggaard V, Nielsen CV, Zwisler AD, Taylor RS, May O. The patient education - Learning and Coping Strategies - improves adherence in cardiac rehabilitation (LC-REHAB): A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:65-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.051. Epub 2017 Feb 21.
- Shema SR, Brozgol M, Dorfman M, Maidan I, Sharaby-Yeshayahu L, Malik-Kozuch H, Wachsler Yannai O, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. Clinical experience using a 5-week treadmill training program with virtual reality to enhance gait in an ambulatory physical therapy service. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1319-26. doi: 10.2522/ptj.20130305. Epub 2014 May 1.
- Sloot LH, van der Krogt MM, Harlaar J. Effects of adding a virtual reality environment to different modes of treadmill walking. Gait Posture. 2014 Mar;39(3):939-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18.
- Meng K, Seekatz B, Haug G, Mosler G, Schwaab B, Worringen U, Faller H. Evaluation of a standardized patient education program for inpatient cardiac rehabilitation: impact on illness knowledge and self-management behaviors up to 1 year. Health Educ Res. 2014 Apr;29(2):235-46. doi: 10.1093/her/cyt107. Epub 2014 Jan 7.
- Gulick V, Graves D, Ames S, Krishnamani PP. Effect of a Virtual Reality-Enhanced Exercise and Education Intervention on Patient Engagement and Learning in Cardiac Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 15;23(4):e23882. doi: 10.2196/23882.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17P.652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados de participantes não identificados serão disponibilizados para todos os dados coletados, incluindo resultados primários e secundários, mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação por tempo indeterminado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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