心脏康复中的虚拟现实增强运动和教育
2019年8月1日 更新者：Thomas Jefferson University
虚拟现实增强运动和教育干预对心脏康复患者参与和学习的影响
本研究将虚拟现实 (VR) 模拟步行环境与患者教育的音频组件结合到门诊心脏康复 (CR) 的跑步机部分。
该 VR 程序由 Plas.MD 开发，名为 Bionautica Trails。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19145
- Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须独立选择或转诊至 Jefferson Health Methodist 心脏康复计划进行门诊心脏康复。
- 参加者必须有需要心脏康复治疗的参考心脏病。
排除标准：
- 身体无法使用跑步机
- 使用跑步机 15 分钟在医学上是不安全的
- 无法理解英语
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准
参与者根据批准的护理标准接受正常的心脏康复。
他们在每节课上使用多件健身器材来增加时间并逐渐增加难度。
建立基线后，参与者可以在每次训练中使用跑步机“最多 15 分钟”。
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参与者接受正常的心脏康复护理标准，根据杰斐逊卫理公会心脏康复计划的协议，以增加的间隔完成多件运动器材。
参与者可以选择使用跑步机“最多”15 分钟。
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实验性的：虚拟步行道
参与者在每次会议中使用多件锻炼设备，以增加时间并逐渐增加难度。
建立基线后，参与者可以在每次训练中使用跑步机“最多 15 分钟”。
跑步机位于垂直方向的高清电视屏幕前，屏幕上显示着 Bionautica Trails，这是由 Plas.md 创建的虚拟步行道。
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在跑步机上，参与者在 Bionautica Trails 前行走，这是由 Plas.md 创建的虚拟步行道。
参与者可以在七条路径中进行选择，包括各种自然主题路径和空间设置。
行走时，参与者佩戴无线耳机，以随机间隔提供心脏康复教育的音频。
这些教育文章涵盖六类信息：了解您的心脏状况、饮食、锻炼、药物治疗、管理风险因素和情绪健康。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对照组和干预组参与者 6 分钟步行测试改善的比较
大体时间：从入学之日到学习完成，平均 12 周
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每个参与者将在他们的第一次和最后一次心脏康复治疗期间完成 6MWT。
所有参与者都希望第一次和最后一次治疗之间的距离有所改善。
将比较研究组之间的平均距离改善（以英尺为单位）以评估干预措施的有效性。
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从入学之日到学习完成，平均 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对心脏康复治疗的满意度
大体时间：完成心脏康复治疗后，平均需要 12 周
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所有参与者都被要求完成满意度调查，利用李克特量表和地点特定问题来评估他们对治疗的满意度。
问题描述了标准护理体验部分与试验特定体验之间的差异。
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完成心脏康复治疗后，平均需要 12 周
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参与者心脏教育保留
大体时间：入学时；在治疗完成之日，平均 12 周；治疗完成后两个月
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参与者将在整个康复治疗过程中多次完成一个简短的、包含 5 个问题的教育测验。
将进行测验以在治疗前建立他们的心脏知识基线，在治疗结束时评估主要理解力，并在治疗后再次评估信息的长期保留。
测验分数和趋势将在研究组之间进行比较。
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入学时；在治疗完成之日，平均 12 周；治疗完成后两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dankner R, Drory Y, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Zlotnick AY, Moshkovitz Y, Elami A, Schwammenthal E, Goldbourt U. A controlled intervention to increase participation in cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2015 Sep;22(9):1121-8. doi: 10.1177/2047487314548815. Epub 2014 Sep 2.
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
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- Kerins M, McKee G, Bennett K. Contributing factors to patient non-attendance at and non-completion of Phase III cardiac rehabilitation. Eur J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar;10(1):31-6. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.03.006. Epub 2010 May 10.
- Mikkelsen T, Korsgaard Thomsen K, Tchijevitch O. Non-attendance and drop-out in cardiac rehabilitation among patients with ischaemic heart disease. Dan Med J. 2014 Oct;61(10):A4919.
- Vieira A, Gabriel J, Melo C, Machado J. Kinect system in home-based cardiovascular rehabilitation. Proc Inst Mech Eng H. 2017 Jan;231(1):40-47. doi: 10.1177/0954411916679201. Epub 2016 Dec 19.
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Lynggaard V, Nielsen CV, Zwisler AD, Taylor RS, May O. The patient education - Learning and Coping Strategies - improves adherence in cardiac rehabilitation (LC-REHAB): A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:65-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.051. Epub 2017 Feb 21.
- Shema SR, Brozgol M, Dorfman M, Maidan I, Sharaby-Yeshayahu L, Malik-Kozuch H, Wachsler Yannai O, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. Clinical experience using a 5-week treadmill training program with virtual reality to enhance gait in an ambulatory physical therapy service. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1319-26. doi: 10.2522/ptj.20130305. Epub 2014 May 1.
- Sloot LH, van der Krogt MM, Harlaar J. Effects of adding a virtual reality environment to different modes of treadmill walking. Gait Posture. 2014 Mar;39(3):939-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18.
- Meng K, Seekatz B, Haug G, Mosler G, Schwaab B, Worringen U, Faller H. Evaluation of a standardized patient education program for inpatient cardiac rehabilitation: impact on illness knowledge and self-management behaviors up to 1 year. Health Educ Res. 2014 Apr;29(2):235-46. doi: 10.1093/her/cyt107. Epub 2014 Jan 7.
- Gulick V, Graves D, Ames S, Krishnamani PP. Effect of a Virtual Reality-Enhanced Exercise and Education Intervention on Patient Engagement and Learning in Cardiac Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 15;23(4):e23882. doi: 10.2196/23882.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月29日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月29日
研究注册日期
首次提交
2019年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月8日
首次发布 (实际的)
2019年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月1日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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