Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-forbedret motion og uddannelse i hjerterehabilitering

1. august 2019 opdateret af: Thomas Jefferson University

Effekten af ​​en Virtual Reality-forstærket trænings- og uddannelsesintervention på patientengagement og læring i hjerterehabilitering

Denne undersøgelse inkorporerer et virtuel virkelighed (VR) simuleret gangmiljø, med lydkomponent af patientuddannelse, i løbebåndsdelen af ​​ambulant hjerterehabilitering (CR). VR-programmet er udviklet af Plas.MD og hedder Bionautica Trails.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19145
        • Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal selvstændigt vælge eller henvises til Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program for ambulant hjerterehabilitering.
  • Deltagerne skal have en henvisende hjertelidelse, der kræver hjerterehabiliteringsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk manglende evne til at bruge løbebånd
  • Medicinsk usikkert at bruge et løbebånd i 15 minutter
  • Manglende evne til at forstå engelsk
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagerne får normal hjerterehabilitering i henhold til godkendt standard for pleje. De bruger flere stykker træningsudstyr ved hver session for at øge mængden af ​​tid og med trinvist stigende sværhedsgrader. Efter at have etableret en baseline, får deltagerne lov til at bruge løbebåndet i "op til 15 minutter" ved hver session.
Andet: Standard for pleje
Deltagerne modtager normal standardbehandling af hjerterehabilitering, og færdiggør flere stykker træningsudstyr med stigende intervaller i henhold til Jefferson Methodist Cardiac Rehabilitation-programmets protokoller. Deltagerne får mulighed for at bruge løbebåndet i "op til" 15 minutter.
Eksperimentel: Virtuelle vandrestier
Deltagerne bruger flere stykker træningsudstyr ved hver session for at øge mængden af ​​tid og med trinvist stigende sværhedsgrader. Efter at have etableret en baseline, får deltagerne lov til at bruge løbebåndet i "op til 15 minutter" ved hver session. Løbebåndet er placeret foran en lodret orienteret high definition tv-skærm, der viser Bionautica Trails, virtuelle vandrestier skabt af Plas.md.
Andet: Virtuelle vandrestier
Under tiden på løbebåndet går deltagerne foran Bionautica Trails, de virtuelle vandrestier skabt af Plas.md. Deltagerne kan vælge mellem syv stier, herunder forskellige naturtema-stier og en rumomgivelse. Mens de går, bærer deltagerne trådløse hovedtelefoner, der giver lyd af hjerterehabiliteringsundervisning med tilfældige intervaller. Disse uddannelsesstykker dækker seks kategorier af information: Forstå din hjertetilstand, kost, motion, medicin, håndtering af risikofaktorer og følelsesmæssig sundhed.
Andre navne:
  • Bionautica stier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af deltagernes 6-minutters gangtestforbedring mellem kontrol- og interventionsgrupper
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Hver deltager vil gennemføre en 6MWT ved både deres første og sidste hjerterehabiliteringsbehandling. Afstandsforbedring mellem første og sidste behandlingssession forventes for alle deltagere. Gennemsnitlig afstandsforbedring (målt i fod) mellem undersøgelsesarme vil blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten af ​​interventioner.
Fra indskrivningsdato til studieafslutning i gennemsnit 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med hjerterehabbehandling
Tidsramme: Ved afslutning af hjerteafvænningsbehandling i gennemsnit 12 uger
Alle deltagere bliver bedt om at udfylde en tilfredshedsundersøgelse ved at bruge likert-skalaer og stedspecifikke spørgsmål for at evaluere deres tilfredshed med behandlingen. Spørgsmål afgrænser forskellene mellem oplevelser, der er en del af standardbehandling, og dem, der er specifikke for forsøget.
Ved afslutning af hjerteafvænningsbehandling i gennemsnit 12 uger
Deltager Cardiac Education Retention
Tidsramme: Ved indskrivning; på datoen for afslutning af behandlingen, gennemsnitlig 12 uger; to måneder efter endt behandling
Deltagerne vil gennemføre en kort uddannelsesquiz med 5 spørgsmål adskillige gange i løbet af deres rehabiliteringsbehandling. Quizzen vil blive administreret for at etablere en baseline for deres hjerteviden før behandling, ved afslutningen af ​​deres behandling for at evaluere primær forståelse og igen efter behandling for at evaluere langsigtet opbevaring af information. Quizresultater og tendenser vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesarme.
Ved indskrivning; på datoen for afslutning af behandlingen, gennemsnitlig 12 uger; to måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17P.652

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for alle indsamlede data, inklusive primære og sekundære resultater, efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige på anmodning på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner