Virtuaalitodellisuudella tehostettu harjoitus ja koulutus sydämen kuntoutuksessa
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Virtuaalitodellisuudella tehostetun harjoittelun ja koulutuksen vaikutus potilaan sitoutumiseen ja oppimiseen sydämen kuntoutuksessa
Tämä tutkimus sisältää virtuaalitodellisuuden (VR) simuloidun kävelyympäristön, jossa on potilaskoulutuksen äänikomponentti, avohoidon sydämen kuntoutuksen (CR) juoksumattoosaan.
VR-ohjelman on kehittänyt Plas.MD, ja sen nimi on Bionautica Trails.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19145
- Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on valittava itsenäisesti tai heidät on ohjattava Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program -ohjelmaan avohoitoa varten.
- Osallistujilla tulee olla viitteellinen sydänsairaus, joka vaatii sydämen kuntoutushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen kyvyttömyys käyttää juoksumattoa
- Ei ole lääketieteellisesti turvallista käyttää juoksumattoa 15 minuutin ajan
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Osallistujat saavat normaalia sydämen kuntoutusta hyväksytyn hoitostandardin mukaisesti.
He käyttävät useita harjoituslaitteita jokaisella harjoituskerralla pidempään ja asteittain kasvavalla vaikeustasolla.
Perustason määrittämisen jälkeen osallistujat saavat käyttää juoksumattoa "enintään 15 minuuttia" jokaisella harjoituksella.
|
Osallistujat saavat normaalin hoidon sydämen kuntoutuksen suorittamalla useita harjoituslaitteita kasvavin väliajoin Jefferson Methodist Cardiac Rehabilitation -ohjelman protokollien mukaisesti.
Osallistujille annetaan mahdollisuus käyttää juoksumattoa "enintään" 15 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Virtuaaliset kävelyreitit
Osallistujat käyttävät useita harjoitusvälineitä jokaisella harjoituskerralla pidempään ja asteittain kasvavalla vaikeustasolla.
Perustason määrittämisen jälkeen osallistujat voivat käyttää juoksumattoa "enintään 15 minuuttia" jokaisella harjoituksella.
Juoksumatto on sijoitettu pystysuoraan suunnatun teräväpiirtotelevisioruudun eteen, jossa näkyy Plas.md:n luomia Bionautica Trails -kävelypolkuja.
|
Juoksumatolla ollessaan osallistujat kävelevät Plas.md:n luomien Bionautica Trailien, virtuaalisten kävelyreittien edessä.
Osallistujat voivat valita seitsemästä reitistä, mukaan lukien erilaisia luontoteemaisia polkuja ja avaruusympäristön.
Kävellessään osallistujat käyttävät langattomia kuulokkeita, jotka tarjoavat äänen sydämen kuntoutuskoulutuksesta satunnaisin väliajoin.
Nämä koulutusosat kattavat kuusi tietoluokkaa: Sydämen kunnon ymmärtäminen, ruokavalio, liikunta, lääkitys, riskitekijöiden hallinta ja tunneterveys.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan 6 minuutin kävelytestin parantumisen vertailu kontrolli- ja interventioryhmien välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen keskimäärin 12 viikkoa
|
Jokainen osallistuja suorittaa 6MWT:n sekä ensimmäisessä että viimeisessä sydämen kuntoutushoitokerrassaan.
Ensimmäisen ja viimeisen hoitokerran välisen etäisyyden odotetaan paranevan kaikkien osallistujien osalta.
Keskimääräistä etäisyyden paranemista (mitattuna jaloissa) tutkimushaarojen välillä verrataan interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen keskimäärin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys sydämen kuntoutushoitoon
Aikaikkuna: Sydämen kuntoutushoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely käyttämällä likert-asteikkoja ja paikkakohtaisia kysymyksiä arvioidakseen tyytyväisyyttään hoitoon.
Kysymykset kuvaavat eroja hoidon standardiin kuuluvien kokemusten ja kokeeseen liittyvien kokemusten välillä.
|
Sydämen kuntoutushoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Osallistujan sydänkoulutuksen säilyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä; hoidon päättymispäivänä keskimäärin 12 viikkoa; kaksi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat lyhyen, 5-kysymyksen, koulutusvisan useita kertoja kuntoutushoidon aikana.
Tietokilpailu toteutetaan heidän sydäntietämyksensä perustason määrittämiseksi ennen hoitoa, hoidon lopussa ensisijaisen ymmärtämisen arvioimiseksi ja uudelleen hoidon jälkeen tietojen pitkäaikaisen säilyttämisen arvioimiseksi.
Tietokilpailun tuloksia ja trendejä verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä; hoidon päättymispäivänä keskimäärin 12 viikkoa; kaksi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dankner R, Drory Y, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Zlotnick AY, Moshkovitz Y, Elami A, Schwammenthal E, Goldbourt U. A controlled intervention to increase participation in cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2015 Sep;22(9):1121-8. doi: 10.1177/2047487314548815. Epub 2014 Sep 2.
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Davies P, Taylor F, Beswick A, Wise F, Moxham T, Rees K, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub2.
- Kerins M, McKee G, Bennett K. Contributing factors to patient non-attendance at and non-completion of Phase III cardiac rehabilitation. Eur J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar;10(1):31-6. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.03.006. Epub 2010 May 10.
- Mikkelsen T, Korsgaard Thomsen K, Tchijevitch O. Non-attendance and drop-out in cardiac rehabilitation among patients with ischaemic heart disease. Dan Med J. 2014 Oct;61(10):A4919.
- Vieira A, Gabriel J, Melo C, Machado J. Kinect system in home-based cardiovascular rehabilitation. Proc Inst Mech Eng H. 2017 Jan;231(1):40-47. doi: 10.1177/0954411916679201. Epub 2016 Dec 19.
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Lynggaard V, Nielsen CV, Zwisler AD, Taylor RS, May O. The patient education - Learning and Coping Strategies - improves adherence in cardiac rehabilitation (LC-REHAB): A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:65-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.051. Epub 2017 Feb 21.
- Shema SR, Brozgol M, Dorfman M, Maidan I, Sharaby-Yeshayahu L, Malik-Kozuch H, Wachsler Yannai O, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. Clinical experience using a 5-week treadmill training program with virtual reality to enhance gait in an ambulatory physical therapy service. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1319-26. doi: 10.2522/ptj.20130305. Epub 2014 May 1.
- Sloot LH, van der Krogt MM, Harlaar J. Effects of adding a virtual reality environment to different modes of treadmill walking. Gait Posture. 2014 Mar;39(3):939-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18.
- Meng K, Seekatz B, Haug G, Mosler G, Schwaab B, Worringen U, Faller H. Evaluation of a standardized patient education program for inpatient cardiac rehabilitation: impact on illness knowledge and self-management behaviors up to 1 year. Health Educ Res. 2014 Apr;29(2):235-46. doi: 10.1093/her/cyt107. Epub 2014 Jan 7.
- Gulick V, Graves D, Ames S, Krishnamani PP. Effect of a Virtual Reality-Enhanced Exercise and Education Intervention on Patient Engagement and Learning in Cardiac Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 15;23(4):e23882. doi: 10.2196/23882.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17P.652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot ovat pyynnöstä saatavilla kaikille kerätyille tiedoille, mukaan lukien ensisijaiset ja toissijaiset tulokset.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .