Virtuális valósággal továbbfejlesztett gyakorlatok és oktatás a szívrehabilitációban
2019. augusztus 1. frissítette: Thomas Jefferson University
A virtuális valósággal továbbfejlesztett gyakorlatok és oktatási beavatkozások hatása a betegek bevonására és tanulására a szívrehabilitációban
Ez a tanulmány virtuális valósággal (VR) szimulált sétálókörnyezetet, a betegoktatás hangos elemével beépít a járóbeteg-kardiális rehabilitáció (CR) futópad részébe.
A VR programot a Plas.MD fejlesztette ki, és a Bionautica Trails nevet viseli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19145
- Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek önállóan kell kiválasztaniuk a Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Programot, vagy oda kell utalniuk a járóbeteg-kardiológiai rehabilitációra.
- A résztvevőknek szívrehabilitációs terápiát igénylő beutaló szívbetegséggel kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- Fizikai képtelenség a futópad használatára
- Orvosilag nem biztonságos 15 percig futópadot használni
- Képtelenség megérteni angolul
- Nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az ellátás színvonala
A résztvevők normál szívrehabilitációban részesülnek a jóváhagyott ellátási színvonalnak megfelelően.
Minden edzés alkalmával több edzőeszközt használnak, egyre hosszabb ideig és fokozatosan növekvő nehézségi szinten.
Az alapvonal megállapítása után a résztvevők „legfeljebb 15 percig” használhatják a futópadot minden foglalkozáson.
|
A résztvevők normál színvonalú szív-rehabilitációs ellátásban részesülnek, és egyre több edzőeszközt töltenek be a Jefferson Methodist Cardiac Rehabilitation program protokolljai szerint.
A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy „legfeljebb” 15 percig használják a futópadot.
|
|
Kísérleti: Virtuális sétautak
A résztvevők minden edzés alkalmával több edzőeszközt is használnak, egyre hosszabb ideig, és fokozatosan növekvő nehézségi szinten.
Az alapvonal megállapítása után a résztvevők „legfeljebb 15 percig” használhatják a futópadot minden foglalkozáson.
A futópad egy függőlegesen elhelyezett nagyfelbontású televízió képernyője előtt helyezkedik el, amelyen a Bionautica Trails, a Plas.md által létrehozott virtuális sétaútvonalak láthatók.
|
A futópadon töltött idő alatt a résztvevők a Bionautica Trails, a Plas.md által létrehozott virtuális sétautak előtt sétálnak.
A résztvevők hét túraút közül választhatnak, beleértve a különböző természeti témájú ösvényeket és teret.
Séta közben a résztvevők vezeték nélküli fejhallgatót viselnek, amely véletlenszerű időközönként hangot ad a szívrehabilitációs oktatásról.
Ezek az oktatási cikkek hat információkategóriát fednek le: a szívállapot megértése, az étrend, a testmozgás, a gyógyszeres kezelés, a kockázati tényezők kezelése és az érzelmi egészség.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők 6 perces sétateszt javulásának összehasonlítása a kontroll és a beavatkozási csoportok között
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
|
Minden résztvevő teljesít egy 6MWT-t az első és az utolsó kardiális rehabilitációs kezelés során.
Az első és az utolsó kezelési alkalom közötti távolság javulása várható minden résztvevő esetében.
A vizsgálati karok közötti átlagos távolságjavulás (lábban mérve) összehasonlításra kerül a beavatkozások hatékonyságának értékelése érdekében.
|
A beiratkozástól a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége a szív-rehab kezeléssel
Időkeret: A szív-rehab kezelés befejezésekor átlagosan 12 hét
|
Minden résztvevőnek egy elégedettségi kérdőívet kell kitöltenie, amelyben likert skálákat és helyspecifikus kérdéseket alkalmaznak a kezeléssel való elégedettségük értékelésére.
A kérdések felvázolják a különbségeket a standard ellátáshoz tartozó tapasztalatok és a vizsgálatra jellemző tapasztalatok között.
|
A szív-rehab kezelés befejezésekor átlagosan 12 hét
|
|
Résztvevő kardiológiai oktatás megtartása
Időkeret: Beiratkozáskor; a kezelés befejezésének időpontjában átlagosan 12 hét; két hónappal a kezelés befejezése után
|
A résztvevők a rehabilitációs kezelés során többször is kitöltenek egy rövid, 5 kérdésből álló, oktatási kvízt.
A kvízt azért adják le, hogy meghatározzák a szívvel kapcsolatos ismereteiket a kezelés előtt, a kezelés végén az elsődleges megértés értékelése céljából, majd a kezelés után ismét az információk hosszú távú megőrzésének értékelése céljából.
A kvíz pontszámait és trendjeit a vizsgálati karok összehasonlítják.
|
Beiratkozáskor; a kezelés befejezésének időpontjában átlagosan 12 hét; két hónappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dankner R, Drory Y, Geulayov G, Ziv A, Novikov I, Zlotnick AY, Moshkovitz Y, Elami A, Schwammenthal E, Goldbourt U. A controlled intervention to increase participation in cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2015 Sep;22(9):1121-8. doi: 10.1177/2047487314548815. Epub 2014 Sep 2.
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Davies P, Taylor F, Beswick A, Wise F, Moxham T, Rees K, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub2.
- Kerins M, McKee G, Bennett K. Contributing factors to patient non-attendance at and non-completion of Phase III cardiac rehabilitation. Eur J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar;10(1):31-6. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.03.006. Epub 2010 May 10.
- Mikkelsen T, Korsgaard Thomsen K, Tchijevitch O. Non-attendance and drop-out in cardiac rehabilitation among patients with ischaemic heart disease. Dan Med J. 2014 Oct;61(10):A4919.
- Vieira A, Gabriel J, Melo C, Machado J. Kinect system in home-based cardiovascular rehabilitation. Proc Inst Mech Eng H. 2017 Jan;231(1):40-47. doi: 10.1177/0954411916679201. Epub 2016 Dec 19.
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Lynggaard V, Nielsen CV, Zwisler AD, Taylor RS, May O. The patient education - Learning and Coping Strategies - improves adherence in cardiac rehabilitation (LC-REHAB): A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:65-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.051. Epub 2017 Feb 21.
- Shema SR, Brozgol M, Dorfman M, Maidan I, Sharaby-Yeshayahu L, Malik-Kozuch H, Wachsler Yannai O, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. Clinical experience using a 5-week treadmill training program with virtual reality to enhance gait in an ambulatory physical therapy service. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1319-26. doi: 10.2522/ptj.20130305. Epub 2014 May 1.
- Sloot LH, van der Krogt MM, Harlaar J. Effects of adding a virtual reality environment to different modes of treadmill walking. Gait Posture. 2014 Mar;39(3):939-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18.
- Meng K, Seekatz B, Haug G, Mosler G, Schwaab B, Worringen U, Faller H. Evaluation of a standardized patient education program for inpatient cardiac rehabilitation: impact on illness knowledge and self-management behaviors up to 1 year. Health Educ Res. 2014 Apr;29(2):235-46. doi: 10.1093/her/cyt107. Epub 2014 Jan 7.
- Gulick V, Graves D, Ames S, Krishnamani PP. Effect of a Virtual Reality-Enhanced Exercise and Education Intervention on Patient Engagement and Learning in Cardiac Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 15;23(4):e23882. doi: 10.2196/23882.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17P.652
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Kérésre minden összegyűjtött adathoz – beleértve az elsődleges és másodlagos eredményeket is – elérhetővé teszik az azonosítatlan résztvevői adatokat.
IPD megosztási időkeret
Az adatok kérésre korlátlan ideig elérhetőek lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok kérésre rendelkezésre állnak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .