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심장 재활 분야의 가상 현실 강화 운동 및 교육

2019년 8월 1일 업데이트: Thomas Jefferson University

가상 현실로 강화된 운동 및 교육 중재가 심장 재활에서 환자 참여 및 학습에 미치는 영향

이 연구는 환자 교육의 오디오 구성 요소와 함께 가상 현실(VR) 시뮬레이션 보행 환경을 외래 환자 심장 재활(CR)의 러닝머신 부분에 통합합니다. 이 VR 프로그램은 Plas.MD에서 개발했으며 이름은 Bionautica Trails입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19145
        • Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 외래 환자 심장 재활을 위해 독립적으로 Jefferson Health Methodist 심장 재활 프로그램을 선택하거나 추천받아야 합니다.
  • 참가자는 심장 재활 치료가 필요한 참조 심장 상태가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 러닝머신을 사용할 수 없는 신체적 무능력
  • 러닝머신을 15분 동안 사용하는 것은 의학적으로 안전하지 않습니다.
  • 영어 이해 불가
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
참가자는 승인된 치료 표준에 따라 정상적인 심장 재활을 받습니다. 각 세션에서 시간을 늘리고 난이도를 점진적으로 높이기 위해 여러 운동 장비를 사용합니다. 기준선을 설정한 후 참가자는 각 세션에서 "최대 15분" 동안 러닝머신을 사용할 수 있습니다.
다른: 치료의 표준
참가자는 제퍼슨 감리교 심장 재활 프로그램의 프로토콜에 따라 증가하는 간격으로 여러 운동 장비를 완료하여 정상적인 치료 심장 재활 표준을 받습니다. 참가자에게는 "최대" 15분 동안 런닝머신을 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
실험적: 가상 산책로
참가자는 각 세션에서 여러 운동 장비를 사용하여 시간을 늘리고 점차 난이도를 높입니다. 기준선을 설정한 후 참가자는 각 세션에서 "최대 15분" 동안 러닝머신을 사용할 수 있습니다. 런닝머신은 Plas.md가 만든 가상 산책로인 Bionautica Trails를 보여주는 수직 방향의 고화질 TV 화면 앞에 위치합니다.
다른: 가상 산책로
트레드밀에서 시간 동안 참가자는 Plas.md가 만든 가상 산책로인 Bionautica Trails 앞을 걷습니다. 참가자는 다양한 자연을 테마로 한 산책로와 공간 설정을 포함한 7개의 산책로 중에서 선택할 수 있습니다. 걷는 동안 참가자들은 임의의 간격으로 심장 재활 교육 오디오를 제공하는 무선 헤드폰을 착용합니다. 이 교육 자료는 심장 상태 이해, 다이어트, 운동, 약물 치료, 위험 요인 관리 및 정서적 건강의 6가지 정보 범주를 다룹니다.
다른 이름들:
  • 바이오노티카 트레일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 중재군 간의 참가자 6분 걷기 테스트 개선 비교
기간: 등록일부터 학업 완료까지 평균 12주
각 참가자는 첫 번째 및 마지막 심장 재활 치료 세션에서 6MWT를 완료합니다. 모든 참가자에게 첫 번째 치료 세션과 마지막 치료 세션 사이의 거리 개선이 예상됩니다. 중재의 효과를 평가하기 위해 연구 아암 사이의 평균 거리 개선(피트로 측정)을 비교합니다.
등록일부터 학업 완료까지 평균 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 재활 치료에 대한 참가자 만족도
기간: 심장재활치료 완료시 평균 12주
모든 참가자는 치료에 대한 만족도를 평가하기 위해 리커트 척도와 위치별 질문을 활용하여 만족도 조사를 완료해야 합니다. 질문은 치료 표준의 경험 부분과 시험에 특정한 경험 사이의 차이를 설명합니다.
심장재활치료 완료시 평균 12주
참가자 심장 교육 유지
기간: 등록시; 치료 완료일 기준 평균 12주; 치료 완료 후 2개월
참가자는 재활 치료를 받는 동안 여러 번 간단한 5개 질문 교육 퀴즈를 완료하게 됩니다. 퀴즈는 치료 전 심장 지식의 기준선을 설정하기 위해, 치료가 끝날 때 기본 이해력을 평가하기 위해, 치료 후에 다시 정보의 장기 보존을 평가하기 위해 시행됩니다. 퀴즈 점수와 추세는 연구 부문 간에 비교됩니다.
등록시; 치료 완료일 기준 평균 12주; 치료 완료 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17P.652

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예

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비식별화된 참가자 데이터는 요청에 따라 1차 및 2차 결과를 포함하여 수집된 모든 데이터에 사용할 수 있습니다.

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IPD 공유 액세스 기준

데이터는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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