Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a vzdělávání v oblasti srdeční rehabilitace pomocí virtuální reality

1. srpna 2019 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Vliv cvičení a vzdělávací intervence s podporou virtuální reality na zapojení a učení pacienta v srdeční rehabilitaci

Tato studie začleňuje prostředí pro chůzi simulované virtuální realitou (VR) se zvukovou složkou edukace pacienta do části ambulantní srdeční rehabilitace (CR) na běžícím pásu. Program VR byl vyvinut společností Plas.MD a nese název Bionautica Trails.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19145
        • Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci si musí nezávisle vybrat nebo být odkázáni na program srdeční rehabilitace Jefferson Health Methodist pro ambulantní srdeční rehabilitaci.
  • Účastníci musí mít referenční srdeční stav vyžadující srdeční rehabilitační terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzická neschopnost používat běžecký pás
  • Z lékařského hlediska není bezpečné používat běžecký pás po dobu 15 minut
  • Neschopnost porozumět angličtině
  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Účastníci dostávají běžnou srdeční rehabilitaci podle schváleného standardu péče. Používají více kusů cvičebních pomůcek při každém sezení po delší dobu a při postupně se zvyšujících úrovních obtížnosti. Po stanovení základní linie mohou účastníci používat běžecký pás „až 15 minut“ při každém sezení.
Jiný: Standartní péče
Účastníci dostávají běžnou standardní péči srdeční rehabilitace, přičemž absolvují několik kusů cvičebního vybavení ve zvyšujících se intervalech podle protokolů programu Jefferson Methodist Cardiac Rehabilitation. Účastníci mají možnost používat běžecký pás „až“ 15 minut.
Experimentální: Virtuální pěší stezky
Účastníci používají více kusů cvičebních pomůcek při každém sezení po delší dobu a při postupně se zvyšujících úrovních obtížnosti. Po stanovení základní linie mohou účastníci používat běžecký pás „až 15 minut“ při každém sezení. Běžecký pás je umístěn před vertikálně orientovanou televizní obrazovkou s vysokým rozlišením zobrazující Bionautica Trails, virtuální pěší stezky vytvořené Plas.md.
Jiný: Virtuální pěší stezky
Během času na běžeckém pásu se účastníci procházejí před Bionautica Trails, virtuálními pěšími stezkami vytvořenými Plas.md. Účastníci si mohou vybrat ze sedmi tras včetně různých stezek s přírodní tématikou a prostorového prostředí. Při chůzi účastníci nosí bezdrátová sluchátka, která v náhodných intervalech poskytují zvuk edukace srdeční rehabilitace. Tyto vzdělávací články pokrývají šest kategorií informací: Porozumění stavu srdce, Dieta, Cvičení, Léky, Řízení rizikových faktorů a Emoční zdraví.
Ostatní jména:
  • Bionautické stezky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání zlepšení 6minutového testu pro účastníky mezi kontrolními a intervenčními skupinami
Časové okno: Od data zápisu do ukončení studia v průměru 12 týdnů
Každý účastník absolvuje 6MWT na své první i poslední srdeční rehabilitaci. U všech účastníků se očekává zlepšení vzdálenosti mezi prvním a posledním ošetřením. Pro hodnocení účinnosti intervencí bude porovnáno průměrné zlepšení vzdálenosti (měřeno ve stopách) mezi rameny studie.
Od data zápisu do ukončení studia v průměru 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků s léčbou srdeční rehabilitace
Časové okno: Po dokončení srdeční rehabilitační léčby v průměru 12 týdnů
Všichni účastníci jsou požádáni, aby vyplnili průzkum spokojenosti s využitím Likertových škál a otázek specifických pro dané místo k vyhodnocení jejich spokojenosti s léčbou. Otázky vymezují rozdíly mezi zkušenostmi, které jsou součástí standardní péče, a těmi, které jsou specifické pro studii.
Po dokončení srdeční rehabilitační léčby v průměru 12 týdnů
Uchování kardiologického vzdělání účastníka
Časové okno: Při zápisu; v den ukončení léčby průměrně 12 týdnů; dva měsíce po ukončení léčby
Účastníci během rehabilitační léčby několikrát vyplní krátký, 5otázkový, vzdělávací kvíz. Kvíz bude proveden za účelem stanovení základní linie jejich srdečních znalostí před léčbou, na konci léčby pro zhodnocení primárního porozumění a znovu po léčbě pro zhodnocení dlouhodobého uchování informací. Skóre a trendy kvízů budou porovnány mezi jednotlivými studijními skupinami.
Při zápisu; v den ukončení léčby průměrně 12 týdnů; dva měsíce po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17P.652

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků budou na vyžádání zpřístupněna pro všechna shromážděná data, včetně primárních a sekundárních výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit